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Valutazione dell'Eruzione Cutanea in Telemedicina e Valutazione della Tossicità Cutanea nell'Assistenza Oncologica ed Ematologica Acuta: Uno Studio Pilota (TREATS)

22 aprile 2026 aggiornato da: Margaret Burke, Sligo General Hospital

TREATS: Valutazione a Distanza dell'Eruzione Cutanea e Valutazione della Tossicità Cutanea in Oncologia e Ematologia Acuta: Uno Studio Pilota

Questo studio viene condotto per scoprire se le consultazioni video (telemedicina) possono essere utilizzate per valutare e gestire in modo sicuro ed efficace i problemi cutanei causati dai trattamenti contro il cancro. Invece di recarsi sempre in ospedale per un appuntamento faccia a faccia, il paziente potrebbe essere in grado di utilizzare il proprio smartphone o computer per mostrare la propria pelle a un infermiere o a un medico tramite una videochiamata sicura. i ricercatori vogliono vedere se questo è altrettanto efficace di una normale visita clinica e se pazienti e personale sono soddisfatti di questo nuovo modo di lavorare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Sligo
      • Sligo, Sligo, Irlanda, f91h684
        • Sligo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Pazienti adulti con oncologia o ematologia attualmente sottoposti a terapia sistemica antitumorale (SACT).
  • Tossicità dermatologica di nuova insorgenza coerente con un effetto avverso riconosciuto della SACT somministrata.
  • Gravità della tossicità cutanea classificata ≤ Grado 2 in accordo con i criteri di valutazione UKONS.
  • Condizione clinica stabile che non richiede una valutazione urgente di persona.
  • Accesso e capacità di utilizzare uno smartphone o un computer con una connessione internet adeguata per partecipare alle consultazioni di telemedicina.

Criteri di esclusione: I partecipanti saranno esclusi se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Tossicità cutanea classificata ≥ Grado 3 secondo i criteri di valutazione UKONS.
  • Stato clinico che richiede una valutazione medica urgente o immediata di persona.
  • Tossicità dermatologica atipica, inaspettata o non coerente con gli effetti avversi noti correlati alla SACT.
  • Incapacità di accedere o utilizzare efficacemente la tecnologia di telemedicina richiesta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione medica a distanza tramite telemedicina
uso della telemedicina
Altro: valutazione sanitaria telematica
SOC è la valutazione faccia a faccia - questo studio mira a utilizzare la telemedicina per valutare i disturbi cutanei correlati al trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla risoluzione clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di giorni dal primo contatto AHOS alla risoluzione documentata (Grado 0-1).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione in persona dell'escalation
Lasso di tempo: 6 settimane

Proporzione di pazienti in telemedicina che richiedono:

  • Conversione in visita di persona
  • Accesso al pronto soccorso
  • Ricovero ospedaliero
6 settimane
modifica del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane

Proporzione di pazienti in telemedicina che richiedono:

  • Conversione a visita faccia a faccia
  • Accesso al pronto soccorso
  • Ricovero ospedaliero
6 settimane
contatto acuto non programmato
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di ricontatti non pianificati con AHOS
6 settimane
Endpoint Riferiti dal Paziente - Qualità della Vita (QoL) e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane

Strumento:

QLQ somministrato:

  • Dopo la valutazione iniziale
  • Alla risoluzione o alla settimana 6
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sligo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1067SUHREC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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