Telemeditsiininen ihottuman arviointi ja ihomyrkkyisyyden arviointi akuutissa onkologisessa ja hematologisessa hoidossa: Pilottitutkimus (TREATS)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedicinen ihottuma-arviointi ja myrkyllisyyden arviointi iho-ongelmissa akuutissa onkologiassa ja hematologiassa: pilottitutkimus
Tutkimus tehdään selvittääkseen, voidaanko videoneuvotteluita (etälääkintää) käyttää turvallisesti ja tehokkaasti arvioimaan ja hoitamaan syöpähoidoista aiheutuvia ihovaivoja.
Potilaan ei tarvitse aina tulla sairaalaan kasvokkain tapaamiseen, vaan hän voi mahdollisesti käyttää älypuhelinta tai tietokonetta näyttääkseen ihonsa sairaanhoitajalle tai lääkärille suojatun videopuhelun kautta.
Tutkijat haluavat nähdä, onko tämä yhtä hyvä kuin tavallinen klinikkakäynti ja ovatko potilaat ja henkilöstö tyytyväisiä tähän uuteen työtapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Irlanti, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit: Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Aikuiset onkologia- tai hematologiapotilaat, jotka saavat parhaillaan systemaattista syöpähoitoa (SACT).
- Uudentyyppinen dermatologinen toksisuus, joka vastaa annetun SACT:n tunnettua haittavaikutusta.
- Ihon toksisuuden vakavuusaste ≤ 2 UKONS-arviointikriteerien mukaisesti.
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei vaadi kiireellistä kasvokkain tapahtuvaa arviointia.
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen, jossa on riittävä internet-yhteys, sekä kyky käyttää niitä osallistuakseen telelääketieteellisiin konsultaatioihin.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat jätetään pois, jos mikä tahansa seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Ihon toksisuusaste ≥ 3 UKONS-arviointikriteerien mukaisesti.
- Kliininen tila, joka vaatii kiireellistä tai välitöntä kasvokkain tapahtuvaa lääketieteellistä arviointia.
- Dermatologinen toksisuus, joka on epätyypillinen, odottamaton tai ei vastaa tunnettuja SACT:hen liittyviä haittavaikutuksia.
- Kyvyttömyys käyttää vaadittua telelääketieteen teknologiaa tai pääsy siihen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Etä-lääketieteellinen arviointi
telelääketieteen käyttö
|
SOC on kasvokkain tapahtuva arviointi - tämä tutkimus pyrkii käyttämään telelääketiedettä hoitoon liittyvien ihohäiriöiden arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen parantumisen aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivien määrä ensimmäisestä AHOS-kontaktista dokumentoituun ratkaisuun (aste 0-1).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eskalointi henkilökohtaisessa tarkastelussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Telelääketieteen potilaiden osuus, jotka vaativat:
|
6 viikkoa
|
|
hoitomuutoksen uudelleenhoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Telemedisiinipotilaiden osuus, jotka vaativat:
|
6 viikkoa
|
|
suunnittelematon akuutti kontakti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suunnittelemattomien yhteydenottojen määrä AHOS:lle
|
6 viikkoa
|
|
Potilaskertomia loppupisteitä - Elämänlaatu (QoL) ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Instrumentti: QLQ toteutettu:
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1067SUHREC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .