Telemedicinsk utvärdering av utslag och bedömning av toxicitet i huden inom akut onkologi och hematologivård: En pilotstudie (TREATS)
22 april 2026 uppdaterad av: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedicinsk Utvärdering av Utslag och Bedömning av Toxicitet i Hud inom Akut Onkologisk och Hematologisk Vård: En Pilotstudie
Denna studie genomförs för att ta reda på om videokonsultationer (telemedicin) kan användas för att säkert och effektivt bedöma och hantera hudproblem orsakade av cancerbehandlingar.
Istället för att alltid behöva komma till sjukhuset för ett fysiskt möte, kan patienten eventuellt använda sin smartphone eller dator för att visa sin hud för en sjuksköterska eller läkare via ett säkert videosamtal.
Forskarna vill se om detta är lika bra som ett vanligt klinikbesök, och om patienter och personal är nöjda med detta nya arbetssätt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Irland, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:
- Vuxna onkologi- eller hematologipatienter som för närvarande får systemisk antikancerbehandling (SACT).
- Nypåkomna dermatologiska biverkningar som överensstämmer med en erkänd biverkan av den administrerade SACT-behandlingen.
- Hudtoxicitet med svårighetsgrad ≤ Grad 2 i enlighet med UKONS bedömningskriterier.
- Kliniskt stabilt tillstånd som inte kräver akut personlig utvärdering.
- Tillgång till, och förmåga att använda, en smartphone eller dator med tillräcklig internetuppkoppling för att delta i telemedicinska konsultationer.
Exklusionskriterier: Deltagare kommer att uteslutas om något av följande kriterier tillämpas:
- Hudtoxicitet med svårighetsgrad ≥ Grad 3 enligt UKONS bedömningskriterier.
- Kliniskt tillstånd som kräver akut eller omedelbar personlig medicinsk utvärdering.
- Dermatologisk toxicitet som är atypisk, oväntad eller inte överensstämmer med kända SACT-relaterade biverkningar.
- Oförmåga att tillgå eller effektivt använda den nödvändiga telemedicintekniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fjärrvårdstelemedicinsk utvärdering
användning av telemedicin
|
SOC är ansikte mot ansikte bedömning - denna studie syftar till att använda telemedicin för att bedöma behandlingsrelaterade hudstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till klinisk lösning
Tidsram: 6 veckor
|
Antal dagar från första AHOS-kontakt till dokumenterad upplösning (Grad 0-1).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eskalering vid personlig granskning
Tidsram: 6 veckor
|
Andel telemedicinpatienter som kräver:
|
6 veckor
|
|
behandlingsmodifikation reat
Tidsram: 6 veckor
|
Andel telemedicinpatienter som kräver:
|
6 veckor
|
|
oplanerad akut kontakt
Tidsram: 6 veckor
|
Antal oplanerade återkontakter med AHOS
|
6 veckor
|
|
Patientrapporterade slutpunkter - Livskvalitet (QoL) och patienttillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
|
Instrument: QLQ administrerades:
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
12 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1067SUHREC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .