早期発症胃腸癌に関する前向き観察研究：腫瘍の特徴から患者の生活習慣まで (YOGICO)
2026年3月13日 更新者：Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
早期発症消化器癌に関する前向き観察研究：腫瘍特徴から患者の生活習慣まで - YOGICO研究
YOGICO研究は、臨床・人口統計データ、腫瘍の生物学的特性、患者の生活習慣を統合する包括的アプローチを通じて、EoGIがんの特徴的な特性を明らかにすることを目的としています
調査の概要
詳細な説明
これは、腫瘍の特徴から患者の生活習慣に至るまで、包括的なアプローチで新たに診断されたEoGIがん患者を特徴付けるための観察的・前向き多施設共同研究です。
これは前向き観察研究であるため、参加は各参加施設における最善の臨床診療に従い、がん診断後に患者が受けるがん治療を変更するものではありません。
本研究に含まれる患者数は150名から200名で、北イタリアに位置する国立施設、および様々な病院環境（例：小規模病院対大規模病院）で登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilaria Bernardini, MD
- 電話番号：+39 059659294
- メール：i.bernardini@ausl.mo.it
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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コンタクト：
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola、FC、イタリア
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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コンタクト：
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova、MN、イタリア
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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コンタクト：
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi、MO、イタリア
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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コンタクト：
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena、MO、イタリア
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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コンタクト：
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo、MO、イタリア
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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コンタクト：
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza、PC、イタリア
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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コンタクト：
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma、PR、イタリア
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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コンタクト：
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia、RE、イタリア
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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コンタクト：
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini、RN、イタリア
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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コンタクト：
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese、VA、イタリア
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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コンタクト：
- Michele Ghidini, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、参加するがんセンターの専門腫瘍内科医による定期的な医療診察時に選抜・募集されます。
患者は、適格基準と除外基準に基づいて連続的に登録されます
説明
包含基準：
- 署名・日付入りのインフォームド・コンセント文書（ICF）を提出すること
- 研究期間中、全ての研究手順に従い参加可能であること
- EoGIがん診断時に18〜49歳の男性または女性であること
- 新規診断の若年発症胃腸がん（組織学的に確認された結腸直腸・胃食道・膵臓腫瘍部位）であり、組織型は問わない
- 病期・performance status・治療種類（実験的治療や支持療法を含む）は問わない
- 胃腸管に関与しない既往または併存悪性腫瘍は許容される
除外基準：
- 患者の既往医療歴（過去の生活習慣を含む）の詳細な再構築を妨げる認知・言語・身体的障壁がある場合
- 新規診断のEOGIがんに対する治療（手術を除く）を過去に受けたことがある場合（例：登録時点で未治療であること）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新たに診断されたEoGIがん患者
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臨床的および人口統計学的要因、腫瘍の特徴、患者の生活習慣を考慮した包括的アプローチを通じて、主に北イタリアに位置する現実世界のイタリア環境におけるEO-GIがんの特徴を明らかにする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要評価項目
時間枠：登録から1年後
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実際のイタリアの臨床現場における新たに診断されたEoGI癌患者の臨床的および腫瘍学的特徴を説明する。
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登録から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次評価項目
時間枠：6か月および12か月後の経過観察
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EoGI診断時の治療の癌種（化学療法、免疫療法、標的治療、手術、放射線療法、または最善の支持療法）; 疾患の進行（あれば）および6ヶ月および12ヶ月のフォローアップ時の生存状況。
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6か月および12か月後の経過観察
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二次的アウトカム
時間枠：二年
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研究登録期間中に各参加施設で新たに診断されたEoGIがんの発生率および有病率
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二年
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副次的アウトカム
時間枠：登録から1年後
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患者の生涯にわたる行動およびがん関連リスク要因への曝露の説明
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登録から1年後
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二次的アウトカム
時間枠：登録から1年後
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EoGIがん患者における過去の生活習慣（食事、身体活動、喫煙、飲酒）と腫瘍関連特徴（病期、組織型、解剖学的部位、分子マーカー）との関連性を特定する
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登録から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。