Проспективное наблюдательное исследование ранних форм желудочно-кишечного рака: от характеристик опухоли до образа жизни пациентов (YOGICO)
Проспективное наблюдательное исследование ранних форм рака желудочно-кишечного тракта: от характеристик опухоли до образа жизни пациентов - исследование YOGICO
The YOGICO study aims to characterize the distinctive features of EoGI cancer through a holistic approach that integrates clinical and demographic data, tumor biological characteristics, and patient lifestyle habits
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This is an observational, prospective multicenter study to characterize newly diagnosed EoGI cancer patients from a holistic approach, covering aspects from tumor features to patient lifestyle habits. Since this is a prospective observational study, participation does not alter any cancer treatments that patients will undergo after their cancer diagnosis, as per best clinical practice at each participating center. The number of patients included in the study will range from 150 to 200, enrolled in national centers located in northern Italy, as well as in diverse hospital settings (e.g., small vs. large hospitals).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilaria Bernardini, MD
- Номер телефона: +39 059659294
- Электронная почта: i.bernardini@ausl.mo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия
- Еще не набирают
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Контакт:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
-
MO
-
Carpi, MO, Италия
- Рекрутинг
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Контакт:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Sassuolo, MO, Италия
- Рекрутинг
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Контакт:
- Teresa Zielli, MD
-
-
Minnesota
-
Mantua, Minnesota, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия
- Рекрутинг
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Контакт:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия
- Рекрутинг
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Контакт:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Италия
- Рекрутинг
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Контакт:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Италия
- Еще не набирают
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Контакт:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients will be selected and recruited during routine medical appointments by specialized medical oncologists at the participating cancer center. Patients will be enrolled consecutively based on inclusion and exclusion criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- Provide a signed and dated informed consent form (ICF)
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female, aged 18-49 years old at time of EoGI cancer diagnosis
- Patients with newly diagnosed early-onset gastrointestinal cancer histologically confirmed: colorectal, gastroesophageal and pancreatic tumor site, regardless of histological type
- Any disease stage, performance status, and type of treatment, including experimental therapies and supportive care
- Previous or concomitant malignancies are allowed provided they do not involve the gastrointestinal tract
Exclusion Criteria:
- Cognitive, linguistic, or physical barriers that prevent a detailed reconstruction of the patient's personal medical history including past lifestyle habits
- Having previously received any treatments directed at the newly diagnosed EOGI cancer (i.e., at the time of inclusion, the patient has not yet started any type of treatment, excluding surgery)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком EoGI, недавно диагностированные
|
to characterize the distinctive features of EO-GI cancer through a comprehensive approach that considers clinical and demographic factors, tumor features, and patient lifestyle habits, in a real-world Italian settings, mainly located in Northern Italy |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Временное ограничение: One year from the enrollment
|
Describe clinical and tumor features of newly diagnosed EoGI cancer patients in a real-world Italian setting. |
One year from the enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measure
Временное ограничение: Six and twelve months follow-up
|
EoGI cancer type of treatment at diagnosis (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, surgery, radiotherapy or best supportive care); progression of disease (if any) and survival status at 6 and 12 months follow-up. |
Six and twelve months follow-up
|
|
Secondary Outcome
Временное ограничение: Two years
|
Incidence and prevalence of newly diagnosed EoGI cancer at each participating site during the study accrual time period |
Two years
|
|
Secondary Outcome
Временное ограничение: One years from enrollment
|
Description of patients' lifetime exposure to behavioral and cancer-related risk factors |
One years from enrollment
|
|
Secondary Outcome
Временное ограничение: One years from enrollment
|
Identify associations between past lifestyle habits (diet, physical activity, smoking, alcohol consumption,) and tumor-related features (stage, histology, anatomical site, and molecular markers) in EoGI cancer patients |
One years from enrollment
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOIRC-03-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .