Проспективное наблюдательное исследование ранних форм желудочно-кишечного рака: от характеристик опухоли до образа жизни пациентов (YOGICO)
13 марта 2026 г. обновлено: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Проспективное наблюдательное исследование ранних форм рака желудочно-кишечного тракта: от характеристик опухоли до образа жизни пациентов - исследование YOGICO
Исследование YOGICO направлено на выявление отличительных особенностей EoGI рака с помощью комплексного подхода, который объединяет клинические и демографические данные, биологические характеристики опухоли и привычки образа жизни пациентов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это наблюдательное, проспективное многоцентровое исследование для характеристики вновь диагностированных пациентов с эозинофильным раком ЖКТ с целостного подхода, охватывающего аспекты от особенностей опухоли до привычек образа жизни пациента.
Поскольку это проспективное обсервационное исследование, участие не изменяет никакие методы лечения рака, которые пациенты будут проходить после постановки диагноза, в соответствии с наилучшей клинической практикой в каждом участвующем центре.
Количество пациентов, включенных в исследование, составит от 150 до 200 человек, зарегистрированных в национальных центрах, расположенных в северной Италии, а также в различных больничных учреждениях (например, в небольших и крупных больницах).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ilaria Bernardini, MD
- Номер телефона: +39 059659294
- Электронная почта: i.bernardini@ausl.mo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Контакт:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Италия
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
Контакт:
- Ilario Rasparelli, MD
-
-
MN
-
Mantova, MN, Италия
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
Контакт:
- Francesca Turina, MD
-
-
MO
-
Carpi, MO, Италия
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Контакт:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Италия
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Контакт:
- Alessandro Spallanzani, MD
-
Sassuolo, MO, Италия
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Контакт:
- Teresa Zielli, MD
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Италия
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
Контакт:
- Margherita Ratti, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Контакт:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Контакт:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Италия
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Контакт:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Италия
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Контакт:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут отобраны и включены в исследование во время плановых медицинских приемов специализированными онкологами в участвующем онкологическом центре.
Пациенты будут последовательно включены в исследование на основе критериев включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия (ИС)
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего исследования
- Мужчины или женщины в возрасте 18-49 лет на момент диагностики раннего рака желудочно-кишечного тракта
- Пациенты с впервые диагностированным ранним раком желудочно-кишечного тракта, гистологически подтвержденным: колоректальный, гастроэзофагеальный и поджелудочной железы, независимо от гистологического типа
- Любая стадия заболевания, функциональное состояние и вид лечения, включая экспериментальные терапии и поддерживающую терапию
- Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования допускаются при условии, что они не затрагивают желудочно-кишечный тракт
Критерии исключения:
- Когнитивные, языковые или физические барьеры, препятствующие детальной реконструкции личного медицинского анамнеза пациента, включая прошлые привычки образа жизни
- Ранее полученное любое лечение, направленное на вновь диагностированный ранний рак желудочно-кишечного тракта (т.е. на момент включения пациент еще не начал никакого вида лечения, за исключением хирургического вмешательства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком EoGI, недавно диагностированные
|
охарактеризовать отличительные особенности EO-GI рака с помощью комплексного подхода, учитывающего клинические и демографические факторы, особенности опухоли и привычки образа жизни пациентов, в реальных условиях Италии, в основном расположенных в Северной Италии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный исход
Временное ограничение: Через один год после включения
|
Опишите клинические и опухолевые характеристики впервые диагностированных пациентов с раком пищевода и желудка (EoGI) в реальных условиях Италии.
|
Через один год после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный показатель эффективности
Временное ограничение: Наблюдение через шесть и двенадцать месяцев
|
Тип лечения EoGI на момент постановки диагноза (химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия, хирургическое вмешательство, лучевая терапия или наилучшая поддерживающая терапия); прогрессирование заболевания (если имеется) и статус выживаемости через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Наблюдение через шесть и двенадцать месяцев
|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: Два года
|
Заболеваемость и распространенность впервые диагностированного рака EoGI в каждом участвующем центре в период набора пациентов в исследование
|
Два года
|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: Один год с момента регистрации
|
Описание пожизненного воздействия на пациентов поведенческих и связанных с раком факторов риска
|
Один год с момента регистрации
|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: Один год с момента включения в исследование
|
Выявить взаимосвязи между прошлыми привычками образа жизни (питание, физическая активность, курение, потребление алкоголя) и характеристиками опухоли (стадия, гистология, анатомическая локализация и молекулярные маркеры) у пациентов с раком пищевода и желудка (EoGI)
|
Один год с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOIRC-03-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .