조기 발현 위장관암에 대한 전향적 관찰 연구: 종양 특성부터 환자 생활 습관까지 (YOGICO)
2026년 3월 13일 업데이트: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
조기발생 위장관 암에 대한 전향적 관찰 연구: 종양 특성부터 환자 생활습관까지 - YOGICO 연구
YOGICO 연구는 임상 및 인구통계학적 데이터, 종양 생물학적 특성, 환자 생활 습관을 통합하는 종합적 접근법을 통해 EoGI 암의 독특한 특징을 규명하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이것은 종양 특성에서 환자의 생활 습관에 이르기까지 다양한 측면을 포괄하는 전체론적 접근법으로 새롭게 진단된 EoGI 암 환자를 특성화하기 위한 관찰적, 전향적 다기관 연구입니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구이므로, 참여하는 각 센터의 최상의 임상 관행에 따라, 참여는 암 진단 후 환자가 받게 될 어떠한 암 치료도 변경하지 않습니다.
연구에 포함될 환자 수는 이탈리아 북부에 위치한 국가 센터뿐만 아니라 다양한 병원 환경(예: 소규모 대 대규모 병원)에서 등록된 150명에서 200명 사이입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilaria Bernardini, MD
- 전화번호: +39 059659294
- 이메일: i.bernardini@ausl.mo.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
연락하다:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, 이탈리아
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
연락하다:
- Ilario Rasparelli, MD
-
-
MN
-
Mantova, MN, 이탈리아
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
연락하다:
- Francesca Turina, MD
-
-
MO
-
Carpi, MO, 이탈리아
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
연락하다:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, 이탈리아
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
연락하다:
- Alessandro Spallanzani, MD
-
Sassuolo, MO, 이탈리아
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
연락하다:
- Teresa Zielli, MD
-
-
PC
-
Piacenza, PC, 이탈리아
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
연락하다:
- Margherita Ratti, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, 이탈리아
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
연락하다:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, 이탈리아
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
연락하다:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, 이탈리아
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
연락하다:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, 이탈리아
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
연락하다:
- Michele Ghidini, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 참여하는 암 센터의 전문 종양내과 의사가 정기적인 의료 상담 중에 선별 및 모집됩니다.
환자는 포함 및 제외 기준에 따라 순차적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기입된 동의서(ICF) 제출
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하고 참여 가능할 의사
- EoGI 암 진단 시점에 만 18-49세의 남성 또는 여성
- 새로 진단된 초발성 위장관 암(조직학적으로 확인된 대장암, 위식도암, 췌장암) 환자로 조직학적 유형과 무관
- 모든 질병 단계, 수행 상태 및 치료 유형(실험적 치료 및 지지적 치료 포함) 허용
- 위장관을 침범하지 않는 한 이전 또는 동반 악성종양 허용
제외 기준:
- 과거 생활습관을 포함한 환자의 상세한 개인 병력 재구성을 방해하는 인지적, 언어적 또는 신체적 장벽
- 새로 진단된 EOGI 암에 대한 어떠한 치료도 이전에 받은 적이 있음(즉, 포함 시점에서 수술을 제외한 모든 유형의 치료를 아직 시작하지 않은 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신규 진단된 EoGI 암 환자
|
이탈리아 북부를 중심으로 한 실제 임상 환경에서 임상 및 인구통계학적 요인, 종양 특성, 환자 생활 습관을 종합적으로 고려한 접근법을 통해 EO-GI 암의 독특한 특징을 규명합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과
기간: 등록일로부터 1년
|
실제 이탈리아 환경에서 새롭게 진단된 EoGI 암 환자의 임상 및 종양 특징을 설명하십시오.
|
등록일로부터 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measure
기간: 6개월 및 12개월 추적 관찰
|
EoGI 진단 시 치료 유형(화학요법, 면역요법, 표적치료, 수술, 방사선치료 또는 최적지지요법); 질병 진행(있는 경우) 및 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 생존 상태.
|
6개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
보조 평가 지표
기간: 2년
|
연구 등록 기간 동안 각 참여 기관에서 새로 진단된 EoGI 암의 발생률 및 유병률
|
2년
|
|
2차 결과
기간: 등록 후 1년
|
환자의 행동 및 암 관련 위험 요인에 대한 평생 노출 설명
|
등록 후 1년
|
|
Secondary Outcome
기간: 등록 후 1년
|
EoGI 암 환자에서 과거 생활습관(식이, 신체 활동, 흡연, 음주)과 종양 관련 특징(병기, 조직학적 특성, 해부학적 부위, 분자 표지자) 간의 연관성을 규명
|
등록 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOIRC-03-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .