Étude observationnelle prospective sur le cancer gastro-intestinal à début précoce : des caractéristiques tumorales aux habitudes de vie des patients (YOGICO)
13 mars 2026 mis à jour par: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Une étude observationnelle prospective sur le cancer gastro-intestinal à début précoce : des caractéristiques tumorales aux habitudes de vie des patients - Étude YOGICO
L'étude YOGICO vise à caractériser les caractéristiques distinctives du cancer EoGI grâce à une approche holistique qui intègre les données cliniques et démographiques, les caractéristiques biologiques de la tumeur et les habitudes de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et multicentrique visant à caractériser les patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer EoGI selon une approche holistique, couvrant des aspects allant des caractéristiques tumorales aux habitudes de vie des patients.
Puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle prospective, la participation n'altère aucun traitement anticancéreux que les patients suivront après leur diagnostic, conformément aux meilleures pratiques cliniques de chaque centre participant.
Le nombre de patients inclus dans l'étude variera de 150 à 200, recrutés dans des centres nationaux situés dans le nord de l'Italie, ainsi que dans divers contextes hospitaliers (par exemple, petits vs grands hôpitaux).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilaria Bernardini, MD
- Numéro de téléphone: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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Contact:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, Italie
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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Contact:
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova, MN, Italie
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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Contact:
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi, MO, Italie
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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Contact:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, Italie
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Contact:
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo, MO, Italie
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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Contact:
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza, PC, Italie
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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Contact:
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma, PR, Italie
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Contact:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italie
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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Contact:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, Italie
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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Contact:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, Italie
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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Contact:
- Michele Ghidini, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés et recrutés lors des consultations médicales de routine par des oncologues médicaux spécialisés au centre de cancérologie participant.
Les patients seront inclus consécutivement sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critères d'inclusion :
- Fournir un formulaire de consentement éclairé (FCE) signé et daté
- Être disposé à respecter toutes les procédures de l'étude et être disponible pour toute la durée de l'étude
- Homme ou femme, âgé de 18 à 49 ans au moment du diagnostic de cancer EoGI
- Patients avec un diagnostic récent de cancer gastro-intestinal à début précoce confirmé histologiquement : site tumoral colorectal, gastro-œsophagien et pancréatique, quel que soit le type histologique
- Tout stade de la maladie, état général et type de traitement, y compris les thérapies expérimentales et les soins de support
- Les tumeurs malignes antérieures ou concomitantes sont autorisées à condition qu'elles n'impliquent pas le tractus gastro-intestinal
Critères d'exclusion :
- Barrières cognitives, linguistiques ou physiques empêchant une reconstruction détaillée des antécédents médicaux personnels du patient, y compris les habitudes de vie passées
- Avoir déjà reçu des traitements ciblant le cancer EOGI nouvellement diagnostiqué (c'est-à-dire qu'au moment de l'inclusion, le patient n'a pas encore commencé de traitement, à l'exclusion de la chirurgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer EoGI nouvellement diagnostiqués
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caractériser les caractéristiques distinctives du cancer EO-GI à travers une approche globale qui prend en compte les facteurs cliniques et démographiques, les caractéristiques tumorales et les habitudes de vie des patients, dans un contexte italien réel, principalement situé dans le nord de l'Italie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal
Délai: Un an après l'inscription
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Décrire les caractéristiques cliniques et tumorales des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer EoGI dans un contexte italien réel.
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Un an après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: Suivi à six et douze mois
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Type de traitement du cancer EoGI au moment du diagnostic (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée, chirurgie, radiothérapie ou meilleurs soins de support) ; progression de la maladie (le cas échéant) et état de survie aux suivis de 6 et 12 mois.
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Suivi à six et douze mois
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: Deux ans
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Incidence et prévalence du cancer EoGI nouvellement diagnostiqué sur chaque site participant durant la période de recrutement de l'étude
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Deux ans
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Critère d’évaluation secondaire
Délai: Un an après l'inclusion
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Description de l'exposition des patients aux facteurs de risque comportementaux et liés au cancer au cours de leur vie
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Un an après l'inclusion
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Critère de jugement secondaire
Délai: Un an après l'inclusion
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Identifier les associations entre les habitudes de vie passées (alimentation, activité physique, tabagisme, consommation d'alcool) et les caractéristiques tumorales (stade, histologie, site anatomique et marqueurs moléculaires) chez les patients atteints d'un cancer EoGI
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Un an après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOIRC-03-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .