Estudio Observacional Prospectivo sobre el Cáncer Gastrointestinal de Inicio Temprano: Desde las Características del Tumor hasta los Hábitos de Estilo de Vida del Paciente (YOGICO)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Estudio Prospectivo Observacional sobre el Cáncer Gastrointestinal de Inicio Temprano: Desde las Características del Tumor hasta los Hábitos de Estilo de Vida del Paciente - Estudio YOGICO
El estudio YOGICO tiene como objetivo caracterizar las características distintivas del cáncer de EoGI mediante un enfoque holístico que integra datos clínicos y demográficos, características biológicas del tumor y hábitos de vida del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para caracterizar a pacientes recién diagnosticados con cáncer EoGI desde un enfoque holístico, abarcando aspectos desde las características del tumor hasta los hábitos de estilo de vida del paciente.
Dado que se trata de un estudio observacional prospectivo, la participación no altera ningún tratamiento oncológico que los pacientes seguirán después de su diagnóstico de cáncer, según las mejores prácticas clínicas en cada centro participante.
El número de pacientes incluidos en el estudio oscilará entre 150 y 200, reclutados en centros nacionales ubicados en el norte de Italia, así como en diversos entornos hospitalarios (por ejemplo, hospitales pequeños frente a grandes).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilaria Bernardini, MD
- Número de teléfono: +39 059659294
- Correo electrónico: i.bernardini@ausl.mo.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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Contacto:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, Italia
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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Contacto:
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova, MN, Italia
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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Contacto:
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi, MO, Italia
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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Contacto:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, Italia
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Contacto:
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo, MO, Italia
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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Contacto:
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza, PC, Italia
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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Contacto:
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma, PR, Italia
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Contacto:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italia
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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Contacto:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, Italia
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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Contacto:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, Italia
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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Contacto:
- Michele Ghidini, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados y reclutados durante las consultas médicas de rutina por oncólogos médicos especializados en el centro oncológico participante.
Los pacientes serán incluidos consecutivamente en función de los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado (FCI) firmado y fechado
- Disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio
- Hombre o mujer, de 18 a 49 años de edad en el momento del diagnóstico de cáncer EoGI
- Pacientes con cáncer gastrointestinal de inicio temprano recién diagnosticado confirmado histológicamente: localización tumoral colorrectal, gastroesofágica y pancreática, independientemente del tipo histológico
- Cualquier estadio de la enfermedad, estado funcional y tipo de tratamiento, incluidas terapias experimentales y cuidados de apoyo
- Se permiten neoplasias malignas previas o concomitantes siempre que no afecten el tracto gastrointestinal
Criterios de exclusión:
- Barreras cognitivas, lingüísticas o físicas que impidan una reconstrucción detallada de la historia médica personal del paciente, incluidos los hábitos de vida pasados
- Haber recibido previamente cualquier tratamiento dirigido al cáncer EOGI recién diagnosticado (es decir, en el momento de la inclusión, el paciente aún no ha iniciado ningún tipo de tratamiento, excluyendo la cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de EoGI recién diagnosticados
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caracterizar los rasgos distintivos del cáncer EO-GI mediante un enfoque integral que considera factores clínicos y demográficos, características tumorales y hábitos de estilo de vida del paciente, en un entorno real italiano, principalmente ubicado en el norte de Italia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado principal
Periodo de tiempo: Un año desde la inscripción
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Describir las características clínicas y tumorales de pacientes recién diagnosticados con cáncer EoGI en un entorno italiano del mundo real.
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Un año desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundario
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis y doce meses
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Tipo de tratamiento de cáncer EoGI en el momento del diagnóstico (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, cirugía, radioterapia o mejores cuidados de apoyo); progresión de la enfermedad (si la hubiera) y estado de supervivencia en el seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Seguimiento a los seis y doce meses
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: Dos años
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Incidencia y prevalencia de cáncer EoGI recién diagnosticado en cada sitio participante durante el período de reclutamiento del estudio
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Dos años
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: Un año desde la inscripción
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Descripción de la exposición de los pacientes durante su vida a factores de riesgo conductuales y relacionados con el cáncer
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Un año desde la inscripción
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: Un año desde la inscripción
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Identificar asociaciones entre hábitos de estilo de vida pasados (dieta, actividad física, consumo de tabaco, consumo de alcohol) y características relacionadas con el tumor (estadio, histología, sitio anatómico y marcadores moleculares) en pacientes con cáncer EoGI
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Un año desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOIRC-03-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .