Eine prospektive Beobachtungsstudie zu früh einsetzendem Magen-Darm-Krebs: Von Tumormerkmalen bis zu Lebensgewohnheiten der Patienten (YOGICO)
13. März 2026 aktualisiert von: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Eine prospektive Beobachtungsstudie zu früh auftretendem gastrointestinalem Karzinom: Von Tumoreigenschaften bis zu Lebensgewohnheiten der Patienten - YOGICO-Studie
Die YOGICO-Studie zielt darauf ab, die charakteristischen Merkmale von EoGI-Krebs durch einen ganzheitlichen Ansatz zu charakterisieren, der klinische und demografische Daten, tumorbiologische Eigenschaften und Lebensgewohnheiten der Patienten integriert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende, prospektive multizentrische Studie zur Charakterisierung neu diagnostizierter EoGI-Krebspatienten aus einem ganzheitlichen Ansatz, der Aspekte von Tumormerkmalen bis hin zu Lebensgewohnheiten der Patienten abdeckt.
Da es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie handelt, ändert die Teilnahme keine Krebstherapien, die Patienten nach ihrer Krebsdiagnose gemäß der besten klinischen Praxis in jedem teilnehmenden Zentrum erhalten.
Die Anzahl der in die Studie eingeschlossenen Patienten wird zwischen 150 und 200 liegen, die in nationalen Zentren in Norditalien sowie in verschiedenen Krankenhausumgebungen (z. B. kleine vs. große Krankenhäuser) rekrutiert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ilaria Bernardini, MD
- Telefonnummer: +39 059659294
- E-Mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Studienorte
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BO
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Bologna, BO, Italien
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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Kontakt:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, Italien
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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Kontakt:
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova, MN, Italien
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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Kontakt:
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi, MO, Italien
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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Kontakt:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, Italien
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Kontakt:
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo, MO, Italien
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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Kontakt:
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza, PC, Italien
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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Kontakt:
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma, PR, Italien
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Kontakt:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italien
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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Kontakt:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, Italien
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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Kontakt:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, Italien
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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Kontakt:
- Michele Ghidini, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden während routinemäßiger medizinischer Termine von spezialisierten medizinischen Onkologen am teilnehmenden Krebszentrum ausgewählt und rekrutiert.
Patienten werden aufeinanderfolgend basierend auf Ein- und Ausschlusskriterien eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorlage einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung (ICF)
- Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18-49 Jahren zum Zeitpunkt der EoGI-Krebsdiagnose
- Patienten mit neu diagnostiziertem gastrointestinalem Krebs im Frühstadium, histologisch bestätigt: kolorektaler, gastroösophagealer und pankreatischer Tumorsitz, unabhängig vom histologischen Typ
- Jedes Krankheitsstadium, jeder Leistungsstatus und jede Art der Behandlung, einschließlich experimenteller Therapien und unterstützender Pflege
- Frühere oder begleitende Malignome sind erlaubt, sofern sie nicht den Gastrointestinaltrakt betreffen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive, sprachliche oder körperliche Barrieren, die eine detaillierte Rekonstruktion der persönlichen Krankengeschichte des Patienten einschließlich früherer Lebensgewohnheiten verhindern
- Frühere Behandlung des neu diagnostizierten EOGI-Krebses (d.h. zum Zeitpunkt der Einschließung hat der Patient noch keine Art von Behandlung begonnen, außer Operation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EoGI-Krebspatienten neu diagnostiziert
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die charakteristischen Merkmale von EO-GI-Krebs durch einen umfassenden Ansatz zu charakterisieren, der klinische und demografische Faktoren, Tumoreigenschaften und Lebensgewohnheiten der Patienten in einer realen italienischen Umgebung berücksichtigt, hauptsächlich in Norditalien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
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Beschreiben Sie die klinischen und tumorbezogenen Merkmale von neu diagnostizierten EoGI-Krebspatienten in einem italienischen Real-World-Setting.
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Ein Jahr nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Sechs- und Zwölfmonats-Nachuntersuchung
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EoGI-Krebstyp der Behandlung bei Diagnose (Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie, Operation, Strahlentherapie oder bestmögliche unterstützende Behandlung); Krankheitsfortschritt (falls vorhanden) und Überlebensstatus nach 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.
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Sechs- und Zwölfmonats-Nachuntersuchung
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Inzidenz und Prävalenz neu diagnostizierter EoGI-Karzinome an jedem teilnehmenden Standort während des Studienrekrutierungszeitraums
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Zwei Jahre
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
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Beschreibung der lebenslangen Exposition der Patienten gegenüber verhaltensbedingten und krebsbezogenen Risikofaktoren
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Ein Jahr nach der Einschreibung
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
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Identifizieren Sie Zusammenhänge zwischen früheren Lebensgewohnheiten (Ernährung, körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum) und tumorbezogenen Merkmalen (Stadium, Histologie, anatomische Lage und molekulare Marker) bei EoGI-Krebspatienten
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Ein Jahr nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOIRC-03-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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