Et prospektivt observationsstudie af tidlig debuterende mave-tarmkræft: Fra tumorpræg til patienters livsstilsvaner (YOGICO)
13. marts 2026 opdateret af: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Et prospektivt observationsstudie af tidligopstået mave-tarmkræft: Fra tumorfunktioner til patienters livsstilsvaner - YOGICO-studiet
YOGICO-studiet sigter mod at karakterisere de særlige træk ved EoGI-kræft gennem en holistisk tilgang, der integrerer kliniske og demografiske data, tumorbiologiske egenskaber og patienters livsstilsvaner
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsbaseret, prospektiv multicentersundersøgelse med henblik på at karakterisere nydiagnosticerede EoGI-kræftpatienter ud fra en holistisk tilgang, der dækker aspekter fra tumorernes egenskaber til patienternes livsstilsvaner.
Da dette er en prospektiv observationsundersøgelse, ændrer deltagelsen ikke nogen kræftbehandlinger, som patienterne vil gennemgå efter deres kræftdiagnose, i henhold til den bedste kliniske praksis på hvert deltagende center.
Antallet af patienter, der indgår i undersøgelsen, vil variere fra 150 til 200, rekrutteret i nationale centre beliggende i Norditalien samt i forskellige hospitalsmiljøer (f.eks. små vs. store hospitaler).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ilaria Bernardini, MD
- Telefonnummer: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italien
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
Kontakt:
- Ilario Rasparelli, MD
-
-
MN
-
Mantova, MN, Italien
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
Kontakt:
- Francesca Turina, MD
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italien
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Kontakt:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Italien
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Alessandro Spallanzani, MD
-
Sassuolo, MO, Italien
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Kontakt:
- Teresa Zielli, MD
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italien
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
Kontakt:
- Margherita Ratti, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Italien
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Italien
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Kontakt:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italien
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive udvalgt og rekrutteret under rutinemæssige lægekonsultationer af specialiserede medicinske onkologer på det deltagende kræftcenter.
Patienter vil blive indskrevet fortløbende baseret på inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vil give underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF)
- Villig til at overholde alle studieprocedurer og være tilgængelig i hele studiet
- Mand eller kvinde, i alderen 18-49 år ved tidspunktet for EoGI-kraeftdiagnose
- Patienter med nyopdaget tidlig debut gastrointestinal cancer histologisk bekræftet: kolorektal, gastroøsofageal og pankreatisk tumorside, uanset histologisk type
- Enhver sygdomsfase, præstationsstatus og behandlingstype, inklusive eksperimentelle terapier og støttebehandling
- Tidligere eller samtidige maligne sygdomme er tilladt, forudsat de ikke involverer mave-tarmkanalen
Eksklusionskriterier:
- Kognitive, sproglige eller fysiske barrierer, der forhindrer en detaljeret rekonstruktion af patientens personlige sygehistorie inklusive tidligere livsstilsvaner
- At have modtaget tidligere behandlinger rettet mod den nyopdagede EOGI-kraeft (dvs. patienten har endnu ikke påbegyndt nogen form for behandling på inklusionstidspunktet, undtagen kirurgi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EoGI-kræftpatienter nydiagnosticerede
|
at karakterisere de særlige træk ved EO-GI-kræft gennem en omfattende tilgang, der tager højde for kliniske og demografiske faktorer, svulsttræk og patienters livsstilsvaner, i en virkelig italiensk kontekst, primært i Norditalien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært udfald
Tidsramme: Et år fra tilmeldingen
|
Beskriv kliniske og tumorrelaterede karakteristika for ny diagnosticerede EoGI-kræftpatienter i en italiensk virkelighedsbaseret kontekst.
|
Et år fra tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært effektmål
Tidsramme: Opfølgning efter seks og tolv måneder
|
EoGI-kræfttype behandling ved diagnosen (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, kirurgi, stråleterapi eller bedst mulig støttebehandling); sygdomsprogression (hvis nogen) og overlevelsesstatus ved 6 og 12 måneders opfølgning.
|
Opfølgning efter seks og tolv måneder
|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: To år
|
Forekomst og prævalens af ny diagnosticeret EoGI-kræft på hvert deltagende center i studieoptagelsesperioden
|
To år
|
|
Sekundær slutresultat
Tidsramme: Et år fra tilmelding
|
Beskrivelse af patienters livstidseksponering for adfærdsmæssige og kræftrelaterede risikofaktorer
|
Et år fra tilmelding
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: Et år fra tilmelding
|
Identificer sammenhænge mellem tidligere livsstilsvaner (kost, fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug,) og tumorrelaterede egenskaber (stadie, histologi, anatomisk placering og molekylære markører) hos EoGI-kræftpatienter
|
Et år fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOIRC-03-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .