Studio Osservazionale Prospettico sul Cancro Gastrointestinale a Esordio Precoce: Dalle Caratteristiche del Tumore alle Abitudini di Vita del Paziente (YOGICO)
13 marzo 2026 aggiornato da: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Uno Studio Osservazionale Prospettico sul Cancro Gastrointestinale a Esordio Precoce: Dalle Caratteristiche del Tumore alle Abitudini di Vita del Paziente - Studio YOGICO
Lo studio YOGICO mira a caratterizzare i tratti distintivi del cancro EoGI attraverso un approccio olistico che integra dati clinici e demografici, caratteristiche biologiche del tumore e abitudini di vita del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, prospettico e multicentrico per caratterizzare i pazienti con tumore EoGI di nuova diagnosi da un approccio olistico, coprendo aspetti dalle caratteristiche del tumore alle abitudini di vita del paziente.
Poiché si tratta di uno studio osservazionale prospettico, la partecipazione non altera alcun trattamento antitumorale che i pazienti seguiranno dopo la diagnosi di cancro, secondo le migliori pratiche cliniche di ciascun centro partecipante.
Il numero di pazienti inclusi nello studio varierà da 150 a 200, arruolati in centri nazionali situati nel nord Italia, nonché in diversi contesti ospedalieri (ad esempio, piccoli vs. grandi ospedali).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ilaria Bernardini, MD
- Numero di telefono: +39 059659294
- Email: i.bernardini@ausl.mo.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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Contatto:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, Italia
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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Contatto:
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova, MN, Italia
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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Contatto:
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi, MO, Italia
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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Contatto:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, Italia
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Contatto:
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo, MO, Italia
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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Contatto:
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza, PC, Italia
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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Contatto:
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma, PR, Italia
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Contatto:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italia
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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Contatto:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, Italia
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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Contatto:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, Italia
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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Contatto:
- Michele Ghidini, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno selezionati e reclutati durante le visite mediche di routine da oncologi medici specializzati presso il centro oncologico partecipante.
I pazienti saranno arruolati consecutivamente in base ai criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fornire un modulo di consenso informato (ICF) firmato e datato
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per la durata dello studio
- Uomini o donne, di età compresa tra 18 e 49 anni al momento della diagnosi di cancro EoGI
- Pazienti con diagnosi recente di cancro gastrointestinale a esordio precoce confermato istologicamente: sede tumorale colorettale, gastroesofagea e pancreatica, indipendentemente dal tipo istologico
- Qualsiasi stadio della malattia, stato di performance e tipo di trattamento, comprese terapie sperimentali e cure di supporto
- Sono consentite neoplasie maligne precedenti o concomitanti purché non coinvolgano il tratto gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Barriere cognitive, linguistiche o fisiche che impediscono una ricostruzione dettagliata della storia medica personale del paziente, comprese le abitudini di vita passate
- Aver precedentemente ricevuto qualsiasi trattamento diretto contro il cancro EOGI di nuova diagnosi (cioè, al momento dell'inclusione, il paziente non ha ancora iniziato alcun tipo di trattamento, esclusa la chirurgia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti oncologici EoGI di nuova diagnosi
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caratterizzare le caratteristiche distintive del cancro EO-GI attraverso un approccio completo che considera fattori clinici e demografici, caratteristiche del tumore e abitudini di vita del paziente, in un contesto reale italiano, principalmente localizzato nel Nord Italia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato primario
Lasso di tempo: Un anno dall'arruolamento
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Descrivere le caratteristiche cliniche e tumorali dei pazienti con cancro EoGI di nuova diagnosi in un contesto reale italiano.
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Un anno dall'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di esito secondario
Lasso di tempo: Follow-up a sei e dodici mesi
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Tipo di trattamento del cancro EoGI alla diagnosi (chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, chirurgia, radioterapia o cure di supporto ottimali); progressione della malattia (se presente) e stato di sopravvivenza al follow-up di 6 e 12 mesi.
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Follow-up a sei e dodici mesi
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Esito Secondario
Lasso di tempo: Due anni
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Incidenza e prevalenza di neoplasie EoGI di nuova diagnosi in ciascun sito partecipante durante il periodo di arruolamento dello studio
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Due anni
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Esito Secondario
Lasso di tempo: Un anno dall'arruolamento
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Descrizione dell'esposizione dei pazienti ai fattori di rischio comportamentali e correlati al cancro durante la vita
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Un anno dall'arruolamento
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Esito Secondario
Lasso di tempo: Un anno dall'arruolamento
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Identificare associazioni tra abitudini di vita passate (dieta, attività fisica, fumo, consumo di alcol) e caratteristiche legate al tumore (stadio, istologia, sede anatomica e marcatori molecolari) nei pazienti con cancro EoGI
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Un anno dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOIRC-03-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .