Prospektywne badanie obserwacyjne wczesnych postaci raka przewodu pokarmowego: od cech guza do nawyków życiowych pacjentów (YOGICO)
Prospektywne Badanie Obserwacyjne Wczesnego Pojawienia Się Raka Przewodu Pokarmowego: Od Cech Guza po Nawyków Stylu Życia Pacjenta - Badanie YOGICO
The YOGICO study aims to characterize the distinctive features of EoGI cancer through a holistic approach that integrates clinical and demographic data, tumor biological characteristics, and patient lifestyle habits
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This is an observational, prospective multicenter study to characterize newly diagnosed EoGI cancer patients from a holistic approach, covering aspects from tumor features to patient lifestyle habits. Since this is a prospective observational study, participation does not alter any cancer treatments that patients will undergo after their cancer diagnosis, as per best clinical practice at each participating center. The number of patients included in the study will range from 150 to 200, enrolled in national centers located in northern Italy, as well as in diverse hospital settings (e.g., small vs. large hospitals).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilaria Bernardini, MD
- Numer telefonu: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
-
MO
-
Carpi, MO, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Kontakt:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Sassuolo, MO, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Kontakt:
- Teresa Zielli, MD
-
-
Minnesota
-
Mantua, Minnesota, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
-
PR
-
Parma, PR, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Włochy
- Rekrutacyjny
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Kontakt:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients will be selected and recruited during routine medical appointments by specialized medical oncologists at the participating cancer center. Patients will be enrolled consecutively based on inclusion and exclusion criteria
Opis
Inclusion Criteria:
- Provide a signed and dated informed consent form (ICF)
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female, aged 18-49 years old at time of EoGI cancer diagnosis
- Patients with newly diagnosed early-onset gastrointestinal cancer histologically confirmed: colorectal, gastroesophageal and pancreatic tumor site, regardless of histological type
- Any disease stage, performance status, and type of treatment, including experimental therapies and supportive care
- Previous or concomitant malignancies are allowed provided they do not involve the gastrointestinal tract
Exclusion Criteria:
- Cognitive, linguistic, or physical barriers that prevent a detailed reconstruction of the patient's personal medical history including past lifestyle habits
- Having previously received any treatments directed at the newly diagnosed EOGI cancer (i.e., at the time of inclusion, the patient has not yet started any type of treatment, excluding surgery)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem EoGI nowo zdiagnozowani
|
to characterize the distinctive features of EO-GI cancer through a comprehensive approach that considers clinical and demographic factors, tumor features, and patient lifestyle habits, in a real-world Italian settings, mainly located in Northern Italy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Ramy czasowe: One year from the enrollment
|
Describe clinical and tumor features of newly diagnosed EoGI cancer patients in a real-world Italian setting. |
One year from the enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measure
Ramy czasowe: Six and twelve months follow-up
|
EoGI cancer type of treatment at diagnosis (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, surgery, radiotherapy or best supportive care); progression of disease (if any) and survival status at 6 and 12 months follow-up. |
Six and twelve months follow-up
|
|
Secondary Outcome
Ramy czasowe: Two years
|
Incidence and prevalence of newly diagnosed EoGI cancer at each participating site during the study accrual time period |
Two years
|
|
Secondary Outcome
Ramy czasowe: One years from enrollment
|
Description of patients' lifetime exposure to behavioral and cancer-related risk factors |
One years from enrollment
|
|
Secondary Outcome
Ramy czasowe: One years from enrollment
|
Identify associations between past lifestyle habits (diet, physical activity, smoking, alcohol consumption,) and tumor-related features (stage, histology, anatomical site, and molecular markers) in EoGI cancer patients |
One years from enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOIRC-03-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .