Prospektiivinen tarkkailututkimus varhaislapsuuden ruoansulatuskanavan syövästä: Kasvainpiirteistä potilaan elämäntapojen tutkimiseen (YOGICO)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Prospektiivinen tarkkailututkimus varhaislapsuuden ruoansulatuskanavan syövästä: Kasvaimen piirteistä potilaan elämäntapojen tutkimukseen - YOGICO-tutkimus
YOGICO-tutkimuksen tavoitteena on kuvata EoGI-syövän erityispiirteitä kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, joka yhdistää kliinisen ja demografisen datan, kasvaimen biologiset ominaisuudet sekä potilaan elämäntapojen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kuvata vastediagnosoidut EoGI-syöpäpotilaat kokonaisvaltaisesta näkökulmasta kattamalla näkökohdat kasvaimen piirteistä potilaan elämäntapoihin.
Koska kyseessä on prospektiivinen havainnointitutkimus, osallistuminen ei muuta mitään syöpähoitoja, joita potilaat saavat syöpädiagnoosinsa jälkeen kulloisenkin osallistuvan keskuksen parhaan kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden määrä vaihtelee 150–200 välillä, ja heidät rekrytoidaan Pohjois-Italiassa sijaitsevista kansallisista keskuksista sekä erilaisista sairaalaympäristöistä (esim. pienet vs. suuret sairaalat).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilaria Bernardini, MD
- Puhelinnumero: +39 059659294
- Sähköposti: i.bernardini@ausl.mo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilario Rasparelli, MD
-
-
MN
-
Mantova, MN, Italia
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Turina, MD
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Italia
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Spallanzani, MD
-
Sassuolo, MO, Italia
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Zielli, MD
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Margherita Ratti, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Italia
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan ja rekrytoidaan osallistuvassa syöpäkeskuksessa erikoistuneiden lääketieteen onkologien toimesta rutiininomaisissa lääkärikäynneissä.
Potilaat otetaan mukaan peräkkäin sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuvan suostumuksen lomake (ICF)
- Suostuu noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja on saatavilla koko tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 18–49-vuotias EoGI-syöpädiagnoosin aikana
- Potilaat, joilla on vasta diagnosoitu varhaislapsuuden alkusuoletulehdussairaus histologisesti vahvistettu: paksusuoli- ja peräsuolisyöpä, ruokatorvi- ja mahasyöpä sekä haimasyöpä, riippumatta histologisesta tyypistä
- Mikä tahansa tautivaihe, suorituskykytila ja hoitomuoto, mukaan lukien kokeelliset hoidot ja tukitoimet
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat sallittuja, mikäli ne eivät koske ruoansulatuskanavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset, kielelliset tai fyysiset esteet, jotka estävät potilaan henkilökohtaisen sairaushistorian yksityiskohtaisen rekonstruoinnin, mukaan lukien menneet elämäntavat
- On aiemmin saanut mitään hoitoja, jotka kohdistuvat vasta diagnosoituun EOGI-syöpään (eli sisällyttämishetkellä potilas ei ole vielä aloittanut minkäänlaista hoitoa, lukuun ottamatta leikkausta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EoGI-syöpäpotilaat vasta diagnosoituneet
|
karakterisoida EO-GI-syövän erityispiirteet kattavan lähestymistavan avulla, jossa otetaan huomioon kliiniset ja demografiset tekijät, kasvaimen ominaisuudet ja potilaan elämäntapojen erityispiirteet todellisissa italialaisissa olosuhteissa, jotka sijaitsevat pääasiassa Pohjois-Italiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi ilmoittautumisesta
|
Kuvaile vastediagnosoidun EoGI-syövän potilaiden kliinisiä ja kasvainpiirteitä todellisen maailman italialaisessa ympäristössä.
|
Yksi vuosi ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: Seiskan ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
EoGI-syövän hoitomuoto diagnoosivaiheessa (kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, leikkaushoito, sädehoito tai paras mahdollinen tukihoidon); taudin eteneminen (jos sellaista on) ja eloonjäämisstatus 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Seiskan ja kahdentoista kuukauden seuranta
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tutkimuksen rekrytointiaikana kussakin osallistuvassa yksikössä vastediagnosoidun EoGI-syövän esiintyvyys ja yleisyys
|
Kaksi vuotta
|
|
Toissijainen tulosmittari
Aikaikkuna: Yksi vuosi ilmoittautumisesta
|
Potilaiden elinkaaren aikaisen altistumisen kuvaus käyttäytymiseen ja syöpään liittyviin riskitekijöihin
|
Yksi vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi rekrytoinnista
|
Tunnista yhteydet aiemman elämäntapojen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholinkäyttö) ja kasvainpiirteiden (vaihe, histologia, anatominen sijainti ja molekyylilajurit) välillä EoGI-syöpäpotilailla
|
Yksi vuosi rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOIRC-03-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .