Prospektiivinen tarkkailututkimus varhaislapsuuden ruoansulatuskanavan syövästä: Kasvainpiirteistä potilaan elämäntapojen tutkimiseen (YOGICO)
Prospektiivinen tarkkailututkimus varhaislapsuuden ruoansulatuskanavan syövästä: Kasvaimen piirteistä potilaan elämäntapojen tutkimukseen - YOGICO-tutkimus
The YOGICO study aims to characterize the distinctive features of EoGI cancer through a holistic approach that integrates clinical and demographic data, tumor biological characteristics, and patient lifestyle habits
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational, prospective multicenter study to characterize newly diagnosed EoGI cancer patients from a holistic approach, covering aspects from tumor features to patient lifestyle habits. Since this is a prospective observational study, participation does not alter any cancer treatments that patients will undergo after their cancer diagnosis, as per best clinical practice at each participating center. The number of patients included in the study will range from 150 to 200, enrolled in national centers located in northern Italy, as well as in diverse hospital settings (e.g., small vs. large hospitals).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilaria Bernardini, MD
- Puhelinnumero: +39 059659294
- Sähköposti: i.bernardini@ausl.mo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia
- Rekrytointi
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Sassuolo, MO, Italia
- Rekrytointi
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Zielli, MD
-
-
Minnesota
-
Mantua, Minnesota, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia
- Rekrytointi
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia
- Rekrytointi
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Italia
- Rekrytointi
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients will be selected and recruited during routine medical appointments by specialized medical oncologists at the participating cancer center. Patients will be enrolled consecutively based on inclusion and exclusion criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Provide a signed and dated informed consent form (ICF)
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female, aged 18-49 years old at time of EoGI cancer diagnosis
- Patients with newly diagnosed early-onset gastrointestinal cancer histologically confirmed: colorectal, gastroesophageal and pancreatic tumor site, regardless of histological type
- Any disease stage, performance status, and type of treatment, including experimental therapies and supportive care
- Previous or concomitant malignancies are allowed provided they do not involve the gastrointestinal tract
Exclusion Criteria:
- Cognitive, linguistic, or physical barriers that prevent a detailed reconstruction of the patient's personal medical history including past lifestyle habits
- Having previously received any treatments directed at the newly diagnosed EOGI cancer (i.e., at the time of inclusion, the patient has not yet started any type of treatment, excluding surgery)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EoGI-syöpäpotilaat vasta diagnosoituneet
|
to characterize the distinctive features of EO-GI cancer through a comprehensive approach that considers clinical and demographic factors, tumor features, and patient lifestyle habits, in a real-world Italian settings, mainly located in Northern Italy |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Aikaikkuna: One year from the enrollment
|
Describe clinical and tumor features of newly diagnosed EoGI cancer patients in a real-world Italian setting. |
One year from the enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measure
Aikaikkuna: Six and twelve months follow-up
|
EoGI cancer type of treatment at diagnosis (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, surgery, radiotherapy or best supportive care); progression of disease (if any) and survival status at 6 and 12 months follow-up. |
Six and twelve months follow-up
|
|
Secondary Outcome
Aikaikkuna: Two years
|
Incidence and prevalence of newly diagnosed EoGI cancer at each participating site during the study accrual time period |
Two years
|
|
Secondary Outcome
Aikaikkuna: One years from enrollment
|
Description of patients' lifetime exposure to behavioral and cancer-related risk factors |
One years from enrollment
|
|
Secondary Outcome
Aikaikkuna: One years from enrollment
|
Identify associations between past lifestyle habits (diet, physical activity, smoking, alcohol consumption,) and tumor-related features (stage, histology, anatomical site, and molecular markers) in EoGI cancer patients |
One years from enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOIRC-03-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .