Een prospectief observationeel onderzoek naar vroegtijdig ontstaan van gastro-intestinale kanker: van tumorkenmerken tot leefstijlgewoonten van patiënten (YOGICO)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Een Prospectief Observationeel Onderzoek naar Vroeg-optredende Gastro-intestinale Kanker: Van Tumorkenmerken tot Levensstijlgewoonten van Patiënten - YOGICO Studie
De YOGICO-studie heeft als doel de onderscheidende kenmerken van EoGI-kanker te karakteriseren door een holistische benadering die klinische en demografische gegevens, tumorbiologische kenmerken en patiëntlevensstijlgewoonten integreert
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, prospectieve multicenterstudie om nieuw gediagnosticeerde EoGI-kankerpatiënten vanuit een holistische benadering te karakteriseren, waarbij aspecten van tumorkenmerken tot leefstijlgewoonten van patiënten worden behandeld.
Aangezien dit een prospectieve observationele studie is, verandert deelname niet de kankerbehandelingen die patiënten zullen ondergaan na hun kankerdiagnose, volgens de beste klinische praktijk in elk deelnemend centrum.
Het aantal patiënten dat in de studie wordt opgenomen, zal variëren van 150 tot 200, ingeschreven in nationale centra in Noord-Italië, evenals in diverse ziekenhuisomgevingen (bijv. kleine versus grote ziekenhuizen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ilaria Bernardini, MD
- Telefoonnummer: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Contact:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italië
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
Contact:
- Ilario Rasparelli, MD
-
-
MN
-
Mantova, MN, Italië
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
Contact:
- Francesca Turina, MD
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italië
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Contact:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Italië
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Contact:
- Alessandro Spallanzani, MD
-
Sassuolo, MO, Italië
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Contact:
- Teresa Zielli, MD
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italië
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
Contact:
- Margherita Ratti, MD
-
-
PR
-
Parma, PR, Italië
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Contact:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italië
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Contact:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Italië
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Contact:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Italië
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Contact:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geselecteerd en gerekruteerd tijdens routinematige medische afspraken door gespecialiseerde medische oncologen bij het deelnemende kankercentrum.
Patiënten zullen opeenvolgend worden ingeschreven op basis van inclusie- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekenen en dateren van een geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF)
- Bereid om alle onderzoeksprocedures te volgen en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
- Man of vrouw, 18-49 jaar oud op het moment van de diagnose van EoGI-kanker
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde vroegtijdige gastro-intestinale kanker, histologisch bevestigd: colorectale, gastro-oesofageale en pancreastumoren, ongeacht het histologische type
- Elke ziektestadium, prestatiestatus en type behandeling, inclusief experimentele therapieën en ondersteunende zorg
- Eerdere of gelijktijdige maligniteiten zijn toegestaan, mits deze niet het maag-darmkanaal betreffen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve, linguïstische of fysieke barrières die een gedetailleerde reconstructie van de persoonlijke medische geschiedenis van de patiënt, inclusief vroegere leefstijlgewoonten, verhinderen
- Eerder enige behandelingen hebben ondergaan gericht op de nieuw gediagnosticeerde EOGI-kanker (d.w.z. op het moment van inclusie heeft de patiënt nog geen enkel type behandeling gestart, behalve chirurgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EoGI-kankerpatiënten nieuw gediagnosticeerd
|
om de onderscheidende kenmerken van EO-GI-kanker te karakteriseren door middel van een alomvattende aanpak die klinische en demografische factoren, tumor kenmerken en leefstijlgewoonten van patiënten in overweging neemt, in een real-world Italiaanse setting, voornamelijk gevestigd in Noord-Italië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
Beschrijf klinische en tumorkenmerken van nieuw gediagnosticeerde EoGI-kankerpatiënten in een real-world Italiaanse setting.
|
Een jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: Follow-up na zes en twaalf maanden
|
EoGI-kankertype van behandeling bij diagnose (chemotherapie, immunotherapie, doelgerichte therapie, chirurgie, radiotherapie of best supportive care); progressie van de ziekte (indien van toepassing) en overlevingsstatus na 6 en 12 maanden follow-up.
|
Follow-up na zes en twaalf maanden
|
|
Secundaire Uitkomst
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Incidentie en prevalentie van nieuw gediagnosticeerde EoGI-kanker op elke deelnemende locatie gedurende de periode van patiëntenwerving voor de studie
|
Twee jaar
|
|
Secundaire Uitkomst
Tijdsspanne: Een jaar vanaf inschrijving
|
Beschrijving van de levenslange blootstelling van patiënten aan gedrags- en kankergerelateerde risicofactoren
|
Een jaar vanaf inschrijving
|
|
Secundaire Uitkomstmaat
Tijdsspanne: Een jaar na inschrijving
|
Identificeer verbanden tussen vroegere leefstijlgewoonten (voeding, lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik) en tumorkenmerken (stadium, histologie, anatomische locatie en moleculaire markers) bij EoGI-kankerpatiënten
|
Een jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOIRC-03-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .