Um Estudo Observacional Prospectivo sobre o Cancro Gastrointestinal de Início Precoce: Das Características do Tumor aos Hábitos de Vida do Paciente (YOGICO)
Um Estudo Observacional Prospectivo sobre Cancro Gastrointestinal de Início Precoce: Das Características do Tumor aos Hábitos de Estilo de Vida do Doente - Estudo YOGICO
The YOGICO study aims to characterize the distinctive features of EoGI cancer through a holistic approach that integrates clinical and demographic data, tumor biological characteristics, and patient lifestyle habits
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This is an observational, prospective multicenter study to characterize newly diagnosed EoGI cancer patients from a holistic approach, covering aspects from tumor features to patient lifestyle habits. Since this is a prospective observational study, participation does not alter any cancer treatments that patients will undergo after their cancer diagnosis, as per best clinical practice at each participating center. The number of patients included in the study will range from 150 to 200, enrolled in national centers located in northern Italy, as well as in diverse hospital settings (e.g., small vs. large hospitals).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilaria Bernardini, MD
- Número de telefone: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália
- Ainda não está recrutando
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
-
Contato:
- Karim Rihawi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Itália
- Ativo, não recrutando
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
-
-
MO
-
Carpi, MO, Itália
- Recrutamento
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
-
Contato:
- Claudia Mucciarini, MD
-
Modena, MO, Itália
- Ativo, não recrutando
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
-
Sassuolo, MO, Itália
- Recrutamento
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
-
Contato:
- Teresa Zielli, MD
-
-
Minnesota
-
Mantua, Minnesota, Itália
- Ativo, não recrutando
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Itália
- Ativo, não recrutando
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
-
-
PR
-
Parma, PR, Itália
- Recrutamento
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Contato:
- Annalisa Gilli, MD
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Itália
- Recrutamento
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
-
Contato:
- Francesco Caputo, MD
-
-
RN
-
Rimini, RN, Itália
- Recrutamento
- Oncologia, Ospedale di Rimini
-
Contato:
- Francesca Fabbri, MD
-
-
VA
-
Varese, VA, Itália
- Ainda não está recrutando
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
-
Contato:
- Michele Ghidini, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients will be selected and recruited during routine medical appointments by specialized medical oncologists at the participating cancer center. Patients will be enrolled consecutively based on inclusion and exclusion criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
- Provide a signed and dated informed consent form (ICF)
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female, aged 18-49 years old at time of EoGI cancer diagnosis
- Patients with newly diagnosed early-onset gastrointestinal cancer histologically confirmed: colorectal, gastroesophageal and pancreatic tumor site, regardless of histological type
- Any disease stage, performance status, and type of treatment, including experimental therapies and supportive care
- Previous or concomitant malignancies are allowed provided they do not involve the gastrointestinal tract
Exclusion Criteria:
- Cognitive, linguistic, or physical barriers that prevent a detailed reconstruction of the patient's personal medical history including past lifestyle habits
- Having previously received any treatments directed at the newly diagnosed EOGI cancer (i.e., at the time of inclusion, the patient has not yet started any type of treatment, excluding surgery)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes com cancro EoGI recém-diagnosticados
|
to characterize the distinctive features of EO-GI cancer through a comprehensive approach that considers clinical and demographic factors, tumor features, and patient lifestyle habits, in a real-world Italian settings, mainly located in Northern Italy |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Prazo: One year from the enrollment
|
Describe clinical and tumor features of newly diagnosed EoGI cancer patients in a real-world Italian setting. |
One year from the enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measure
Prazo: Six and twelve months follow-up
|
EoGI cancer type of treatment at diagnosis (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, surgery, radiotherapy or best supportive care); progression of disease (if any) and survival status at 6 and 12 months follow-up. |
Six and twelve months follow-up
|
|
Secondary Outcome
Prazo: Two years
|
Incidence and prevalence of newly diagnosed EoGI cancer at each participating site during the study accrual time period |
Two years
|
|
Secondary Outcome
Prazo: One years from enrollment
|
Description of patients' lifetime exposure to behavioral and cancer-related risk factors |
One years from enrollment
|
|
Secondary Outcome
Prazo: One years from enrollment
|
Identify associations between past lifestyle habits (diet, physical activity, smoking, alcohol consumption,) and tumor-related features (stage, histology, anatomical site, and molecular markers) in EoGI cancer patients |
One years from enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOIRC-03-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .