Um Estudo Observacional Prospectivo sobre o Cancro Gastrointestinal de Início Precoce: Das Características do Tumor aos Hábitos de Vida do Paciente (YOGICO)
13 de março de 2026 atualizado por: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica
Um Estudo Observacional Prospectivo sobre Cancro Gastrointestinal de Início Precoce: Das Características do Tumor aos Hábitos de Estilo de Vida do Doente - Estudo YOGICO
O estudo YOGICO tem como objetivo caracterizar as características distintivas do cancro EoGI através de uma abordagem holística que integra dados clínicos e demográficos, características biológicas do tumor e hábitos de vida dos doentes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospetivo e multicêntrico para caracterizar doentes recém-diagnosticados com cancro EoGI a partir de uma abordagem holística, abrangendo aspetos desde as características do tumor até aos hábitos de vida do doente.
Como se trata de um estudo observacional prospetivo, a participação não altera nenhum dos tratamentos oncológicos que os doentes irão realizar após o diagnóstico de cancro, de acordo com a melhor prática clínica em cada centro participante.
O número de doentes incluídos no estudo variará entre 150 e 200, recrutados em centros nacionais localizados no norte de Itália, bem como em diversos contextos hospitalares (por exemplo, hospitais pequenos vs. grandes).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ilaria Bernardini, MD
- Número de telefone: +39 059659294
- E-mail: i.bernardini@ausl.mo.it
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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Contato:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, Itália
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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Contato:
- Ilario Rasparelli, MD
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MN
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Mantova, MN, Itália
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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Contato:
- Francesca Turina, MD
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MO
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Carpi, MO, Itália
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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Contato:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, Itália
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Contato:
- Alessandro Spallanzani, MD
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Sassuolo, MO, Itália
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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Contato:
- Teresa Zielli, MD
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PC
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Piacenza, PC, Itália
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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Contato:
- Margherita Ratti, MD
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PR
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Parma, PR, Itália
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Contato:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, Itália
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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Contato:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, Itália
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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Contato:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, Itália
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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Contato:
- Michele Ghidini, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes serão selecionados e recrutados durante consultas médicas de rotina por oncologistas médicos especializados no centro oncológico participante.
Os doentes serão inscritos consecutivamente com base nos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fornecer um formulário de consentimento informado (FCI) assinado e datado
- Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
- Sexo masculino ou feminino, com idade entre 18-49 anos no momento do diagnóstico de cancro EOGI
- Pacientes com cancro gastrointestinal de início precoce recentemente diagnosticado, confirmado histologicamente: localização tumoral colorretal, gastroesofágica e pancreática, independentemente do tipo histológico
- Qualquer estadio da doença, estado de desempenho e tipo de tratamento, incluindo terapias experimentais e cuidados de suporte
- São permitidas neoplasias malignas prévias ou concomitantes, desde que não envolvam o trato gastrointestinal
Critérios de Exclusão:
- Barreiras cognitivas, linguísticas ou físicas que impeçam uma reconstrução detalhada do historial médico pessoal do paciente, incluindo hábitos de vida passados
- Ter recebido previamente quaisquer tratamentos dirigidos ao cancro EOGI recentemente diagnosticado (ou seja, no momento da inclusão, o paciente ainda não iniciou qualquer tipo de tratamento, excluindo cirurgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes com cancro EoGI recém-diagnosticados
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para caracterizar as características distintivas do cancro EO-GI através de uma abordagem abrangente que considera fatores clínicos e demográficos, características do tumor e hábitos de vida dos doentes, num contexto real italiano, principalmente localizado no Norte de Itália
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: Um ano após a inscrição
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Descrever as características clínicas e tumorais de pacientes recém-diagnosticados com cancro EoGI num contexto realista italiano.
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Um ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundário
Prazo: Acompanhamento aos seis e doze meses
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Tipo de tratamento do cancro EoGI no momento do diagnóstico (quimioterapia, imunoterapia, terapia dirigida, cirurgia, radioterapia ou melhor tratamento de suporte); progressão da doença (se houver) e estado de sobrevivência no acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Acompanhamento aos seis e doze meses
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Resultado Secundário
Prazo: Dois anos
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Incidência e prevalência de cancro EoGI recentemente diagnosticado em cada local participante durante o período de recrutamento do estudo
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Dois anos
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Resultado Secundário
Prazo: Um ano após a inscrição
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Descrição da exposição ao longo da vida dos doentes a fatores de risco comportamentais e relacionados com o cancro
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Um ano após a inscrição
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Resultado Secundário
Prazo: Um ano após a inscrição
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Identificar associações entre hábitos de vida passados (dieta, atividade física, tabagismo, consumo de álcool) e características relacionadas com o tumor (estadiamento, histologia, localização anatómica e marcadores moleculares) em doentes com cancro EoGI
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Um ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOIRC-03-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .