自己活性化リーフエキスパンダーとウィリアムズエキスパンダーの下顎弓拡大における比較
2026年3月14日 更新者：Abdalla Kamal、Al-Azhar University
自己活性化リーフエキスパンダーとウィリアムズエキスパンダーの下顎弓拡大における比較：前向き臨床試験
自己作動式リーフエキスパンダーとウィリアムズエキスパンダーを用いた下顎歯列弓拡大術の比較
調査の概要
詳細な説明
今回の無作為化臨床試験は、下顎弓の拡大において、自己作動式リーフエキスパンダーとウィリアムズエキスパンダーの比較を目的とします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naşr、エジプト
- Alazhar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
年齢が12歳から16歳であること。
- 顔面垂直パターンが低いから平均であること。
- 下顎歯列弓に軽度から中等度の叢生があり、非抜歯矯正治療を必要とする狭小な横径を有すること。
- 下顎歯列弓の両側に同程度の叢生があること。
- 過去に矯正治療を受けていないこと。
- 良好な口腔および全身の健康状態であること。
除外基準：
重度の叢生。
- 下顎平面が急峻であること。
- 歯列弓の両側に非対称な叢生があること。
- 下顎歯列正中線の偏位があること。
- 下顎第2小臼歯の埋伏があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自己活性化リーフエキスパンダー
8人の患者は、患者による活性化を必要としない自己活性化リーフエキスパンダーで治療されます。
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8人の患者は、患者による作動を必要としない自己作動式リーフエキスパンダーで治療されます。
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アクティブコンパレータ：ウィリアムの拡張装置
8人の患者がウィリアムズ拡大装置で治療されます。拡大装置のアームは、下顎永久第一大臼歯に2本のバンドを装着し、前歯舌側面の中央で咬合線に平行に配置されます。
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8人の患者はウィリアムの拡大装置で治療され、拡大装置のアームは下顎の永久第一臼歯に2つのバンドを装着し、前歯の舌側面中央で咬合線と平行に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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犬歯間幅
時間枠：6か月
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CBCT下顎アーチによる下顎アーチの拡大における自己活性化リーフエキスパンダーとWilliam'sエキスパンダーの比較
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2026年6月12日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 894/2938
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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