- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480148
Espansore a Foglia Autoattivato Versus Espansore di William nell'Espansione dell'Arco Mandibolare Collassato
14 marzo 2026 aggiornato da: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Espansore Fogliare Autoattivato Versus Espansore di William nell'Espansione dell'Arco Mandibolare Collassato: Uno Studio Clinico Prospettico
Espansore a foglia autoattivato versus espansore di William nell'espansione dell'arco mandibolare collassato
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio clinico randomizzato sarà diretto a confrontare l'espansore a foglia autoattivato con l'espansore di William per l'espansione dell'arco mandibolare collassato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naşr, Egitto
- Alazhar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 12 e 16 anni.
- Pattern facciale verticale da basso a medio.
- Affollamento da lieve a moderato nell'arcata mandibolare con ridotta dimensione trasversale che richiede un approccio ortodontico senza estrazioni.
- Quantità simile di affollamento su ciascun lato dell'arcata mandibolare.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Buona salute orale e generale.
Criteri di esclusione:
Affollamento grave.
- Piano mandibolare ripido.
- Affollamento asimmetrico su entrambi i lati dell'arcata.
- Spostamento della linea mediana dentale mandibolare.
- Secondo premolare inferiore incluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: espansore a foglie autoattivato
Otto pazienti verranno trattati con un espansore a foglia auto-attivato che non necessita dell'attivazione da parte del paziente.
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Otto pazienti saranno trattati con un espansore a foglia auto-attivato che non richiede attivazione da parte del paziente.
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Comparatore attivo: l'espansore di william
Otto pazienti saranno trattati con l'espansore di William, dove le braccia dell'espansore saranno posizionate parallelamente alla linea di occlusione al centro della superficie linguale dei denti anteriori con due bande sui primi molari permanenti inferiori.
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Otto pazienti saranno trattati con l'espansore di William, dove le braccia dell'espansore verranno posizionate parallelamente alla linea di occlusione al centro della superficie linguale dei denti anteriori con due bande sui primi molari permanenti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confrontando l'espansore a foglia autoattivato con l'espansore di William per l'espansione dell'arcata inferiore collassata mediante CBCT dell'arcata mandibolare.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
12 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 894/2938
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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