- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480148
Samoaktywujący ekspander liściowy versus ekspander Williama w ekspansji zapadniętego łuku żuchwowego
14 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Samorozprężalny rozszerzacz liściowy versus rozszerzacz Williama w rozszerzaniu zapadniętego łuku żuchwy: prospektywne badanie kliniczne
Samorozprężalny ekspander liściowy a ekspander Williama w poszerzaniu zapadniętego łuku żuchwy
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne randomizowane badanie kliniczne będzie ukierunkowane na porównanie samoczynnego rozszerzacza listkowego z rozszerzaczem Williamsa w celu poszerzenia zapadniętego łuku żuchwy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naşr, Egipt
- Alazhar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 12 do 16 lat.
- Niski do przeciętnego wzorzec pionowy twarzy.
- Łagodne do umiarkowane stłoczenie w łuku żuchwy ze zmniejszonym wymiarem poprzecznym, wymagające nieekstrakcyjnego podejścia ortodontycznego.
- Podobny stopień stłoczenia po każdej stronie łuku żuchwy.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
Kryteria wykluczenia:
Silne stłoczenie.
- Stroma płaszczyzna żuchwy.
- Asymetryczne stłoczenie po obu stronach łuku.
- Przesunięcie środkowej linii zębów żuchwy.
- Zatrzymany drugi przedtrzonowiec dolny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: samoczynnie aktywowany rozszerzacz liści
Ośmiu pacjentów będzie leczonych za pomocą samoczynnie aktywującego się rozszerzacza liści, który nie wymaga aktywacji przez pacjenta.
|
Ośmiu pacjentów będzie leczonych za pomocą samoczynnie aktywującego się rozprężacza liści, który nie wymaga aktywacji przez pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: ekspander williama
Ośmiu pacjentów będzie leczonych ekspanderem Williama, gdzie ramiona ekspandera zostaną umieszczone równolegle do linii zwarciowej na środku powierzchni językowej zębów przednich, z dwoma pierścieniami na dolnych pierwszych trzonowcach stałych.
|
Ośmiu pacjentów będzie leczonych ekspanderem Williama, gdzie ramiona ekspandera zostaną umieszczone równolegle do linii zgryzu na środku powierzchni językowej zębów przednich z dwoma pierścieniami na dolnych stałych pierwszych trzonowcach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie samoczynnie aktywującego się rozszerzacza liściowego z rozszerzaczem Williama do rozszerzania zapadniętego łuku dolnego za pomocą CBCT łuku żuchwy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 894/2938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzenie żuchwy
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt