Самоактивирующийся листковый экспандер против экспандера Уильямса в расширении коллапсированной нижнечелюстной дуги
14 марта 2026 г. обновлено: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Самоактивирующийся листовой экспандер против экспандера Уильяма в расширении коллапсированной нижнечелюстной дуги: проспективное клиническое исследование
Самоактивирующийся листовой расширитель против расширителя Уильямса в расширении коллапсированной нижнечелюстной дуги
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное рандомизированное клиническое исследование будет направлено на сравнение самоактивирующегося листового расширителя с расширителем Уильямса для расширения коллабированной нижнечелюстной дуги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naşr, Египет
- Alazhar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 12 до 16 лет.
- Низкий или средний вертикальный тип лица.
- Легкая или умеренная скученность в нижней зубной дуге с уменьшенным поперечным размером, требующая ортодонтического лечения без удаления зубов.
- Одинаковая степень скученности с обеих сторон нижней зубной дуги.
- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения.
- Хорошее состояние полости рта и общее здоровье.
Критерии исключения:
Выраженная скученность.
- Крутой угол нижней челюсти.
- Асимметричная скученность с обеих сторон дуги.
- Смещение средней линии нижних зубов.
- Ретинированный второй премоляр нижней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: самоактивирующийся расширитель листа
Восемь пациентов будут лечиться с помощью самоактивирующегося листового экспандера, который не требует активации со стороны пациента.
|
Восемь пациентов будут получать лечение с помощью самоактивирующегося листового экспандера, не требующего активации со стороны пациента.
|
|
Активный компаратор: экспандер Уильяма
Восемь пациентов будут получать лечение с использованием экспандера Уильяма, при этом плечи экспандера будут размещены параллельно окклюзионной линии на средней части язычной поверхности передних зубов с двумя кольцами на нижних постоянных первых молярах.
|
Восемь пациентов будут лечиться с помощью экспандера Уильяма, где плечи экспандера будут размещены параллельно окклюзионной линии на середине лингвальной поверхности передних зубов с двумя бандажами на нижних постоянных первых молярах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина между клыками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение самоактивирующегося листового экспандера с экспандером Уильямса для расширения суженной нижней дуги с помощью КЛКТ-сканирования нижнечелюстной дуги.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 894/2938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .