- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480148
Expansor de Folha Auto-ativado Versus Expansor de William na Expansão do Arco Mandibular Colapsado
14 de março de 2026 atualizado por: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Auto-expansor Leaf Versus Expansor de William na Expansão do Arco Mandibular Colapsado: Um Estudo Clínico Prospectivo
Auto-expansor de folha versus expansor de William na expansão do arco mandibular colapsado
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo clínico randomizado será direcionado para comparar o expansor de folha autoativado ao expansor de William para a expansão do arco mandibular colapsado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naşr, Egito
- Alazhar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 12 e 16 anos.
- Padrão facial vertical baixo a médio.
- Apinhamento ligeiro a moderado no arco mandibular com dimensão transversal reduzida que requer abordagem ortodôntica sem extração.
- Quantidade semelhante de apinhamento em cada lado do arco mandibular.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Boa saúde oral e geral.
Critérios de Exclusão:
Apinhamento severo.
- Plano mandibular íngreme.
- Apinhamento assimétrico em ambos os lados do arco.
- Desvio da linha média dentária mandibular.
- Segundo pré-molar inferior impactado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: expansor de folhas auto-ativado
Oito doentes serão tratados com expansor de folha autoativado que não necessita de ativação por parte do doente.
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Oito pacientes serão tratados com expansor de folha autoactivado que não necessita de activação pelo paciente.
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Comparador Ativo: expansor do william
Oito pacientes serão tratados com o expansor de William, onde os braços do expansor serão colocados paralelamente à linha de oclusão no meio da superfície lingual dos dentes anteriores com duas bandas nos primeiros molares permanentes inferiores.
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Oito pacientes serão tratados com o expansor de William, onde os braços do expansor serão colocados paralelamente à linha de oclusão no meio da superfície lingual dos dentes anteriores com duas bandas nos primeiros molares permanentes inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura intercanina
Prazo: 6 meses
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comparação do expansor de folha auto-ativado com o expansor de William para a expansão do arco inferior colapsado por meio de CBCT do arco mandibular.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 894/2938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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