Expanseur à feuille auto-activé contre l'expanseur de William dans l'expansion de l'arcade mandibulaire affaissée
14 mars 2026 mis à jour par: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Dilatateur à feuille auto-activé contre le dilatateur de William dans l'expansion de l'arcade mandibulaire affaissée : une étude clinique prospective
Dilatateur à feuille auto-activé versus dilatateur de William dans l'expansion de l'arc mandibulaire affaissé
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude clinique randomisée visera à comparer l'écarteur de feuille auto-activé à l'écarteur de William pour l'expansion de l'arc mandibulaire affaissé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naşr, Egypte
- Alazhar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 12 et 16 ans.
- Profil facial vertical faible à moyen.
- Encombrement léger à modéré dans l'arcade mandibulaire avec une dimension transversale réduite nécessitant une approche orthodontique sans extraction.
- Quantité similaire d'encombrement de chaque côté de l'arcade mandibulaire.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
Critères d'exclusion :
Encombrement sévère.
- Plan mandibulaire incliné.
- Encombrement asymétrique des deux côtés de l'arcade.
- Décalage de la ligne médiane dentaire mandibulaire.
- Deuxième prémolaire inférieure incluse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: expandeur foliaire auto-activé
Huit patients seront traités par un extenseur de feuille auto-activé qui ne nécessite pas d'activation par le patient.
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Huit patients seront traités par un expansor à feuille auto-activé qui ne nécessite pas d'activation par le patient.
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Comparateur actif: l'extenseur de William
Huit patients seront traités avec l'élargisseur de William, où les bras de l'élargisseur seront placés parallèlement à la ligne d'occlusion au milieu de la surface linguale des dents antérieures avec deux bagues sur les premières molaires permanentes inférieures.
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Huit patients seront traités avec le distracteur de William, où les bras du distracteur seront placés parallèlement à la ligne d'occlusion au milieu de la surface linguale des dents antérieures avec deux bagues sur les premières molaires permanentes inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur intercanine
Délai: 6 mois
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comparaison de l'élargisseur à feuille auto-activé à l'élargisseur de William pour l'expansion de l'arcade inférieure affaissée par arcade mandibulaire CBCT.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 894/2938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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