Selvaktivert bladekspander versus William's ekspander i ekspansjon av kollapset mandibulær bue
14. mars 2026 oppdatert av: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Selvaktivert Blad-ekspander versus Williams-ekspander i ekspansjon av kollapset mandibulær bue: En prospektiv klinisk studie
Selvaktivert bladutvider mot Williams utvider i utvidelse av kollapset mandibulær bue
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende randomiserte kliniske studien vil være rettet mot å sammenligne den selvaktiverte bladutvideren med Williams utvider for utvidelse av kollapset mandibulær bue.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naşr, Egypt
- Alazhar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
En alder fra 12–16 år.
- Lav til gjennomsnittlig ansiktsvertikal mønster.
- Mild til moderat trengsel i mandibulær bue med redusert tverrdimensjon som krever ikke-ekstraktiv ortodontisk tilnærming.
- Tilsvarende mengde trengsel på hver side av mandibulær bue.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- God oral og generell helse.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig trengsel.
- Bratt mandibulær plan.
- Asymmetrisk trengsel på begge sider av buen.
- Forskyvning av mandibulær dentalt midtlinje.
- Impakted nedre 2. premolar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: selvaktivert bladutvider
Åtte pasienter vil bli behandlet med selvaktiverende bladutvider som ikke trenger aktivering av pasienten.
|
Åtte pasienter vil bli behandlet med selvaktiverende bladutvider som ikke krever aktivering av pasienten.
|
|
Aktiv komparator: williams utvider
Åtte pasienter vil bli behandlet med Williams ekspander, hvor ekspanderens armer vil bli plassert parallelt med okklusjonslinjen midt på den linguale overflaten av de anteriore tennene med to bånd på de nedre permanente første molarer.
|
Åtte pasienter vil bli behandlet med Williams ekspander, der ekspanderens armer vil bli plassert parallelt med okklusjonslinjen midt på den linguale overflaten til fortennene med to bånd på de nedre permanente første molarene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intercanin bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne den selvaktiverte bladutvideren med Williams utvider for utvidelse av kollapset nedre bue ved CBCT mandibulær bue.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 894/2938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .