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Selbstaktivierender Blattexpander versus William's Expander bei der Expansion des kollabierten Unterkieferbogens

14. März 2026 aktualisiert von: Abdalla Kamal, Al-Azhar University

Selbstaktivierter Blattexpander versus William's Expander bei der Expansion des kollabierten Unterkieferbogens: eine prospektive klinische Studie

Selbstaktivierter Blattexpander versus William-Expander bei der Expansion des kollabierten Unterkieferbogens

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle randomisierte klinische Studie wird darauf ausgerichtet sein, den selbstaktivierten Blattexpander mit dem William's Expander für die Expansion des kollabierten Unterkieferbogens zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Alter von 12-16 Jahren.

    • Niedriges bis durchschnittliches vertikales Gesichtsmuster.
    • Leichte bis moderate Engstände im Unterkieferbogen mit reduzierter transversaler Dimension, die einen nicht-extrahierenden kieferorthopädischen Ansatz erfordern.
    • Ähnliches Ausmaß an Engständen auf jeder Seite des Unterkieferbogens.
    • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
    • Gute Mund- und Allgemeingesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Engstände.

    • Steile Unterkieferebene.
    • Asymmetrische Engstände auf beiden Seiten des Bogens.
    • Verschiebung der Unterkieferzahnmittellinie.
    • Impaktierter unterer zweiter Prämolar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: selbstaktivierender Blattexpander
Acht Patienten werden mit einem selbstaktivierenden Blattexpander behandelt, der nicht durch den Patienten aktiviert werden muss.
Gerät: selbstaktivierter Blatt-Expander
Acht Patienten werden mit einem selbstaktivierten Blattexpander behandelt, der keine Aktivierung durch den Patienten erfordert.
Aktiver Komparator: Williams Expander
Acht Patienten werden mit Williams Expander behandelt, wobei die Arme des Expanders parallel zur Okklusionslinie in der Mitte der lingualen Fläche der Frontzähne platziert werden, mit zwei Bändern an den unteren ersten bleibenden Molaren.
Gerät: Williams-Expander
Acht Patienten werden mit Williams Expander behandelt, wobei die Arme des Expanders parallel zur Okklusionslinie in der Mitte der lingualen Fläche der Frontzähne platziert werden, mit zwei Bändern an den unteren permanenten ersten Molaren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intercaninenabstand
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich des selbstaktivierten Blattexpanders mit dem William-Expander für die Expansion des kollabierten Unterkieferbogens mittels CBCT-Mandibularbogen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 894/2938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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