- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480148
Expansor de Hoja Autoactivado Versus Expansor de William en la Expansión del Arco Mandibular Colapsado
14 de marzo de 2026 actualizado por: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Autoactivador de Hoja Versus Expansor de William en la Expansión del Arco Mandibular Colapsado: Un Ensayo Clínico Prospectivo
Expansor de hoja autoactivado versus expansor de William en la expansión del arco mandibular colapsado
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El actual estudio clínico aleatorizado se dirigirá a comparar el expansor de hoja autoactivado con el expansor de William para la expansión del arco mandibular colapsado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naşr, Egipto
- Alazhar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Una edad de 12 a 16 años.
- Patrón facial vertical de bajo a promedio.
- Un apiñamiento leve a moderado en el arco mandibular con dimensión transversal reducida que requiera un enfoque ortodóntico sin extracciones.
- Cantidad similar de apiñamiento en cada lado del arco mandibular.
- Sin tratamiento ortodóntico previo.
- Buena salud oral y general.
Criterios de exclusión:
Apiñamiento severo.
- Plano mandibular empinado.
- Apiñamiento asimétrico en ambos lados del arco.
- Desplazamiento de la línea media dental mandibular.
- Segundo premolar inferior impactado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: expansor de hojas autoactivado
Ocho pacientes serán tratados con un expansor de hoja autoactivado que no necesita activación por parte del paciente.
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Ocho pacientes serán tratados con un expansor de hojas autoactivado que no necesita activación por parte del paciente.
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Comparador activo: expansor de william
Ocho pacientes serán tratados con el expansor de William, donde los brazos del expansor se colocarán paralelos a la línea de oclusión en la mitad de la superficie lingual de los dientes anteriores con dos bandas en los primeros molares permanentes inferiores.
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Ocho pacientes serán tratados con el expansor de William, donde los brazos del expansor se colocarán paralelos a la línea de oclusión en la mitad de la superficie lingual de los dientes anteriores con dos bandas en los primeros molares inferiores permanentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anchura intercanina
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparando el expansor de hoja autoactivado con el expansor de William para la expansión del arco inferior colapsado mediante arco mandibular CBCT.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 894/2938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .