- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480148
Itsestään aktivoituva lehtilaajennin verrattuna Williamin laajentimeen kollapsoituneen alaleuan kaaren laajentamisessa
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Itsensä aktivoidun lehden laajentimen ja Williamin laajentimen vertailu romahtaneen alaleuan kaaren laajentamisessa: prospektiivinen kliininen tutkimus
Itseaktivoituva lehtilaajennin verrattuna Williamin laajentimeen kollaboidun alaleuan kaaren laajentamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suunnataan vertailemaan itsetoimivaa lehtilaajenninta Williamin laajennimeen romahtaneen alaleuan kaaren laajentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naşr, Egypti
- Alazhar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 12–16 vuotta.
- Matala tai keskitasoinen kasvojen pystysuuntainen malli.
- Lieva tai kohtalainen tungos alaleuan kaarella, jossa on kaventunut poikittaisulottuvuus ja joka vaatii hampaiden poistoa vaatimattoman ortodontisen lähestymistavan.
- Samansuuruinen tungos alaleuan kaaren kummallakin puolella.
- Ei aiempaa ortodontista hoitoa.
- Hyvä suu- ja yleisterveys.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea tungos.
- Jyrkkä alaleuataso.
- Epäsymmetrinen tungos kaaren molemmilla puolilla.
- Alaleuan hampaiston keskiviivan siirtyminen.
- Pysähtynyt alaosan toinen premolaarihammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: itseaktivoituva lehtilaajennin
Kahdeksaa potilasta hoidetaan itseaktivoituvalla lehtilaajentimella, jota potilaan ei tarvitse aktivoida.
|
Kahdeksalle potilaalle annetaan hoitoa itseaktivoidulla lehtilaajentimella, jota potilaan ei tarvitse aktivoida.
|
|
Active Comparator: williamin laajennin
Kahdeksaa potilasta hoidetaan Williamin laajentimella, jossa laajentimen haarat asetetaan samansuuntaisesti okluusiolinjan kanssa etuhampaiden kielellisen pinnan keskikohdalle kahdella nauhalla ala-ikihampaan ensimmäisillä poskihampailla.
|
Kahdeksaa potilasta hoidetaan Williamin laajentimella, jossa laajentimen varret asetetaan suuntainen purukäyrän linjaan etuhampaiden kielellisen pinnan keskellä kahdella nauhalla alaleuan pysyvillä ensimmäisillä poskihampailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmahampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailemalla itseaktivoitua lehtilaajenninta Williamin laajennimeen romahtaneen alakaaren laajentamisessa CBCT:n mandibulaarikaaren avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 894/2938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .