Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samovyvíjející se listový expandér versus Williamův expandér při expanzi kolabovaného mandibulárního oblouku

14. března 2026 aktualizováno: Abdalla Kamal, Al-Azhar University

Samoaktivní listový expandér versus Williamův expandér při rozšiřování zúženého mandibulárního oblouku: Prospektivní klinická studie

Samovyvolávací listový expandér versus Williamův expandér při rozšiřování kolabovaného mandibulárního oblouku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktuální randomizovaná klinická studie bude zaměřena na porovnání samonastavitelného listového expandéru s Williamovým expandérem pro rozšíření kolabovaného mandibulárního oblouku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Naşr, Egypt
        • Alazhar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk od 12 do 16 let.

    • Nízký až průměrný vertikální obličejový vzor.
    • Mírný až střední stísněnost v mandibulárním oblouku se sníženým příčným rozměrem, který vyžaduje ortodontický přístup bez extrakcí.
    • Podobné množství stísněnosti na každé straně mandibulárního oblouku.
    • Žádná předchozí ortodontická léčba.
    • Dobré ústní a celkové zdraví.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžká stísněnost.

    • Strmá mandibulární rovina.
    • Asymetrická stísněnost na obou stranách oblouku.
    • Posun střední linie mandibulárních zubů.
    • Retinovaný dolní druhý premolár.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: samorozvíjející se listový expandér
Osm pacientů bude léčeno samoaktivujícím se listovým expandérem, který nevyžaduje aktivaci pacientem.
Přístroj: samorozbalovací listový expandér
Osm pacientů bude léčeno samočinným listovým rozšířovačem, který nevyžaduje aktivaci pacientem.
Aktivní komparátor: williamův expander
Osm pacientů bude léčeno Williamovým expandérem, kde budou ramena expandéru umístěna rovnoběžně s linií okluze uprostřed lingvální plochy předních zubů s dvěma pásky na dolních stálých prvních stoličkách.
Přístroj: Williamsův expandér
Osm pacientů bude léčeno Williamovým extenzorem, kde ramena extenzoru budou umístěna rovnoběžně s linií okluze uprostřed lingvální plochy předních zubů s dvěma pásky na dolních stálých prvních molárech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka mezi špičáky
Časové okno: 6 měsíců
porovnání samonastavitelného listového expandéru s Williamovým expandérem pro rozšíření zúženého dolního zubního oblouku pomocí CBCT mandibulárního oblouku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 894/2938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit