- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07480148
Selvaktiveret Bladekspander kontra William's Expander i ekspansion af kollapset mandibulær bue
14. marts 2026 opdateret af: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Selvaktiveret Blade-Expander versus William's Expander i udvidelse af kollapset mandibulær bue: Et prospektivt klinisk studie
Selvaktiveret bladekspander versus William's ekspander i ekspansion af kollapset mandibularbue
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle randomiserede kliniske undersøgelse vil være rettet mod at sammenligne den selvaktiverede bladekspander med William's ekspander for udvidelse af kollapset mandibulær bue.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naşr, Egypten
- Alazhar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En alder fra 12-16 år.
- Lav til gennemsnitlig ansigtsvertikal mønster.
- En mild til moderat trængsel i underkæbebuen med reduceret tværgående dimension, der kræver ikke-ekstraktions ortodontisk tilgang.
- Lignende mængde trængsel på hver side af underkæbebuen.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
- God mund- og generel sundhed.
Eksklusionskriterier:
Alvorlig trængsel.
- Stejl mandibular plan.
- Asymmetrisk trængsel på begge sider af buen.
- Forskydning af underkæbens tandmidte.
- Impaktede nedre 2. præmolarer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: selvaktiveret bladudfolder
Otte patienter vil blive behandlet med en selvaktiverende bladekspander, der ikke kræver aktivering af patienten.
|
Otte patienter vil blive behandlet med en selvaktiveret læggeudvider, der ikke kræver aktivering af patienten.
|
|
Aktiv komparator: williams ekspander
Otte patienter vil blive behandlet med Williams expander, hvor expanderens arme vil blive placeret parallelt med okklusionslinjen midt på den linguale overflade af de forreste tænder med to bånd på de nedre permanente første molærer.
|
Otte patienter vil blive behandlet med Williams ekspander, hvor ekspanderens arme vil blive placeret parallelt med okklusionslinjen på midten af de forreste tænders linguale overflade med to bånd på de nedre permanente første molarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intercanin bredde
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af den selvaktiverede bladekspander med William's ekspander til ekspansion af kollapset underbue ved CBCT mandibulær bue.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 894/2938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibeludvidelse
-
Alexandria UniversityRekrutteringMandibular rekonstruktion | Mandibular Rekonstruktion* / Metoder | Mandibular resektionEgypten
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT