Zelfgeactiveerde bladverwijderaar versus William's verwijderaar bij het verwijden van de ingeklapte mandibulaire boog
14 maart 2026 bijgewerkt door: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Zelf-geactiveerde Leaf Expander versus William's Expander bij het uitbreiden van de geïmplodeerde mandibulaire boog: Een prospectieve klinische studie
Zelf-geactiveerde bladverwijderaar versus William's verwijderaar bij het uitbreiden van de ingeklapte mandibulaire boog
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige gerandomiseerde klinische studie zal worden gericht op het vergelijken van de zelfgeactiveerde bladverwijderaar met de William's verwijderaar voor de expansie van de ingezakte mandibulaire boog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naşr, Egypte
- Alazhar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een leeftijd van 12-16 jaar.
- Laag tot gemiddeld verticaal gezichtspatroon.
- Een milde tot matige crowding in de mandibulaire boog met verminderde transversale dimensie, waarvoor een niet-extractieve orthodontische aanpak nodig is.
- Vergelijkbare mate van crowding aan elke zijde van de mandibulaire boog.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
Exclusiecriteria:
Ernstige crowding.
- Steil mandibulair vlak.
- Asymmetrische crowding aan beide zijden van de boog.
- Verschuiving van de mandibulaire dentale middellijn.
- Geïmpacteerde onderste 2e premolaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zelfgeactiveerd bladexpander
Acht patiënten zullen worden behandeld met een zelfgeactiveerd bladverwijder die geen activering door de patiënt nodig heeft.
|
Acht patiënten worden behandeld met een zelfgeactiveerde bladverwijderaar die geen activering door de patiënt vereist.
|
|
Actieve vergelijker: william's expander
Acht patiënten zullen worden behandeld met William's expander, waarbij de armen van de expander parallel aan de occlusielijn worden geplaatst op het midden van het linguale oppervlak van de voortanden, met twee banden op de onderste blijvende eerste molaren.
|
Acht patiënten zullen worden behandeld met de expander van William, waarbij de armen van de expander parallel aan de occlusielijn zullen worden geplaatst op het midden van het linguale oppervlak van de voortanden, met twee banden op de onderste blijvende eerste molaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het vergelijken van de zelfgeactiveerde bladverwijderaar met de William's verwijderaar voor de expansie van de ingeklapte onderboog door CBCT mandibulaire boog.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 894/2938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .