Önaktiválódó levélkiterjesztő versus William-kiterjesztő az összeomlott mandibularis ív kiterjesztésében
2026. március 14. frissítette: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Önaktiváló Levél-tágító versus William-tágító az összeomlott mandibularis ív tágításában: Egy prospektív klinikai vizsgálat
Önműködő levél-expander versus William-expander az összeomlott mandibularis ív bővítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat a William-féle tágítóval összehasonlítva értékeli az önműködő levéltágító hatását az összeomlott mandibuláris ív tágításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naşr, Egyiptom
- Alazhar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 12-16 év között.
- Alacsony vagy átlagos arci vertikális minta.
- Enyhétől mérsékeltig terjedő torlódás az állkapocs ívben, csökkentett keresztirányú dimenzióval, amely nem-extrakciós ortodonciai megközelítést igényel.
- Hasonló mértékű torlódás az állkapocs ív mindkét oldalán.
- Nincs korábbi ortodonciai kezelés.
- Jó száj- és általános egészségi állapot.
Kizárási kritériumok:
Súlyos torlódás.
- Meredek állkapocs sík.
- Aszimmetrikus torlódás az ív mindkét oldalán.
- Az állkapocs fogak középvonalának eltolódása.
- Befogott alsó 2. kisőrlő fog.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: önaktiváló levélkinyitó
Nyolc beteget önaktiváló levél-tágítóval kezelnek, amelyet a betegnek nem kell aktiválnia.
|
Nyolc beteget önműködő, a betegtől nem igénylő aktiválású levél-expanderrel kezelnek.
|
|
Aktív összehasonlító: william tágítója
Nyolc beteget kezelnek William-féle expanderrel, ahol az expander karjait a fogzárási vonallal párhuzamosan helyezik el az elülső fogak nyelvi felületének közepén, két sávval az alsó állandó első őrlőfogakon.
|
Nyolc beteget kezelnek William-féle tágítóval, ahol a tágító karjait az elülső fogak nyelvi felületének közepén, párhuzamosan az oklúziós vonallal helyezik el, két gyűrűvel az alsó állandó első őrlőfogakon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intercanine szélesség
Időkeret: 6 hónap
|
a saját aktiválású levél tágítót összehasonlítva William-féle tágítóval az összeomlott alsó ív tágításához CBCT mandibuláris ív alapján.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 894/2938
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .