- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07480148
Självaktiverad bladutvidgare kontra Williams utvidgare vid expansion av kollapsad mandibularbåge
14 mars 2026 uppdaterad av: Abdalla Kamal, Al-Azhar University
Självaktiverad Leaf-expander kontra William's expander vid expansion av kollapsad mandibularbåge: En prospektiv klinisk studie
Självaktiverad bladsexpanderare kontra William's expanderare vid expansion av kollapsad mandibulär båge
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande randomiserade kliniska studien kommer att riktas mot att jämföra den självaktiverade lövutvidgaren med William's utvidgare för utvidgning av den kollapsade underkäksbågen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naşr, Egypten
- Alazhar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 12-16 år.
- Låg till genomsnittlig vertikal ansiktsform.
- Lätt till måttlig trängsel i underkäken med reducerad tvärdimension som kräver ortodontisk behandling utan extraktion.
- Liknande mängd trängsel på varje sida av underkäken.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- God mun- och allmänhälsa.
Exklusionskriterier:
Svår trängsel.
- Brant mandibularplan.
- Asymmetrisk trängsel på båda sidor av käken.
- Förskjutning av underkäkens tandmittlinje.
- Impakcerad nedre andra premolar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: självaktiverat bladexpander
Åtta patienter kommer att behandlas med en självaktiverande bladexpander som inte behöver aktiveras av patienten.
|
Åtta patienter kommer att behandlas med en självaktiverande lövutvidgare som inte kräver aktivering av patienten.
|
|
Aktiv komparator: williams expander
Åtta patienter kommer att behandlas med Williams expander, där expanderens armar kommer att placeras parallellt med ocklusionslinjen mitt på den linguala ytan av framtänderna med två band på nedre permanenta första molarer.
|
Åtta patienter kommer att behandlas med Williams expander, där expanderens armar kommer att placeras parallellt med ocklusionslinjen på mitten av den linguala ytan av framtänderna med två band på nedre permanenta första molarer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interkaninbredd
Tidsram: 6 månader
|
jämföra den självaktiverade lövutvidgaren med William's utvidgare för expansion av den kollapsade nedre bågen genom CBCT mandibularbåge.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 894/2938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .