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アライナーと固定式装置におけるGCF量の変化 (GCF-OTM)

2026年3月13日 更新者:Irem TOSUN BALCI、Suleyman Demirel University

透明アライナーと固定式装置による矯正歯科治療中の歯肉溝滲出液量の時間依存性変化

矯正歯科治療による歯の移動は、歯周組織に生物学的反応を引き起こし、これは歯肉溝滲出液(GCF)の変化として反映される可能性があります。 本研究は、クリアアライナーと従来の固定式矯正装置を用いた矯正治療中におけるGCF量の時間的変化を評価することを目的としています。 GCFサンプルは、装置装着直後(ベースライン)、1時間後、1日後、1週間後、1ヶ月後に、12番歯の頬側および16番歯の口蓋側から採取されます。 本研究の結果は、異なる矯正治療法に関連する歯周組織の反応をより深く理解するのに役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

矯正歯科治療における歯の移動は、機械的な力と歯周組織の反応との複雑な相互作用を伴う、生物学的に媒介されるプロセスです。 矯正力の適用は、歯根膜および周囲の歯槽骨内において、血管変化、炎症性メディエーターの放出、骨リモデリングなどを含む一連の細胞および分子イベントを誘発します。 これらの生物学的反応は歯の移動に不可欠であり、様々な生化学的および臨床的パラメーターを通じてモニタリングすることができます。

歯肉溝滲出液(GCF)は、歯周微小循環から生じる炎症性滲出液であり、歯周組織代謝および炎症活性に関連する多数のバイオマーカーを含んでいます。 非侵襲的な採取方法と歯周組織反応との密接な関係のため、GCFは矯正歯科治療における歯の移動に関連する生物学的プロセスを評価するために広く使用されています。

近年、クリアアライナー治療は従来の固定式矯正装置に代わる選択肢としてますます人気が高まっています。 クリアアライナーは、歯の移動中に間欠的な力を加える取り外し可能な熱可塑性装置を通じて矯正力を伝達します。 対照的に、従来の固定式装置はブラケットとアーチワイヤーを通じてより継続的な力の適用を提供します。 これらの生体力学的な違いは、矯正治療中の歯周組織反応の強度および時間的特性に影響を与える可能性があります。

矯正歯科治療における歯の移動中のGCFの生化学的変化についてはいくつかの研究が行われていますが、GCF量の時間的変化や、異なる矯正治療方法がGCF量の変化に異なるパターンを生じさせるかどうかに関する証拠は限られています。 これらの生物学的反応を理解することは、矯正治療中の歯周組織適応に関するさらなる知見を提供する可能性があります。

この前向き臨床研究の目的は、クリアアライナーと従来の固定式装置による矯正治療中の歯肉溝滲出液量の時間的変化を評価し比較することです。

矯正治療を受ける参加者は、クリアアライナー群または従来の固定式装置群のいずれかに割り当てられます。 歯肉溝滲出液サンプルは、2つの標準化された採取部位(歯12の頬側面および歯16の口蓋側面)から採取されます。 サンプリングは、ベースライン(装置装着前)、装置装着後1時間、1日、1週間、1ヶ月の5時点で実施されます。

GCF量は、歯肉溝から採取された液体量の定量的評価を提供するペリオトロン装置を使用して測定されます。 収集されたデータは、GCF量変化の時間的パターンを分析し、矯正治療方法間の潜在的な差異を比較するために使用されます。

本研究の結果は、矯正歯科治療における歯の移動中の歯周組織反応のより良い理解に貢献し、異なる矯正装置システムの効果に関する追加的な生物学的知見を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、トルコ(Türkiye)、32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 全身疾患の既往歴がない全身的に健康な個人
  • 過去6ヶ月間の定期的な薬物服用なし
  • 混合歯列が完了し、永久歯列が完全な個人(第三大臼歯を除く)
  • 第三大臼歯以外の欠損歯や埋伏歯がない
  • 非抜歯矯正治療の適応がある
  • 軽度の不正咬合(2-4mmの叢生)(Celikoglu, 2010)
  • 骨格性クラスI関係(0° ≤ ANB ≤ 4°)
  • 歯周的に健康な個人(歯肉指数<1、プラーク指数<1、プロービングデプス≤3mm、プロービング時の出血<10%、X線写真上の骨吸収なし)
  • 歯肉溝滲出液サンプリング対象歯にう蝕、破折、摩耗、修復物がない
  • 外傷性口腔病変を引き起こす可能性のある副機能習慣がない

除外基準:

  • 歯周疾患またはX線写真上の骨吸収の存在
  • 口腔衛生状態不良
  • 骨格異常または顎矯正手術の必要性
  • 顎関節障害
  • 薬剤または材料に対する既知のアレルギー
  • タバコまたはアルコールの使用
  • 個人または家族の癌の既往歴、または化学療法/放射線療法の既往歴
  • 研究期間中の他の臨床試験への参加
  • 第三大臼歯以外の混合歯列または欠損歯の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリアアライナー
クリアアライナー療法を用いて行われる歯科矯正治療。
取り外し式クリアアライナー装置を用いて行われる矯正治療で、歯の移動のために制御された矯正力を与えます。 参加者は治療計画に従って順次アライナーを装着し、歯肉溝滲出液サンプルは事前に設定された時点で採取され、GCF量の経時的変化を評価します。
アクティブコンパレータ:固定式器具
従来の固定式矯正装置を使用して行われる歯科矯正治療。
ブラケットとアーチワイヤーからなる従来の固定式矯正装置を使用して、歯の移動に連続的な矯正力を適用する矯正治療。 治療中の歯肉溝滲出液(GCF)量の時間的変化を評価するため、予め定められた時点で歯肉溝滲出液サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝滲出液(GCF)量の変化
時間枠:ベースライン(器具装着前)、器具装着後1時間、1日、1週間、1か月
無菌吸収紙ストリップを使用し、歯12の頬側部位および歯16の口蓋側部位から歯肉溝滲出液(GCF)サンプルを採取します。 GCFの量はペリオトロン装置で測定します。 この測定は、クリアアライナーおよび従来の固定式矯正装置による矯正治療中の歯周組織反応の指標として、歯肉溝滲出液量の時間的変化を評価するために使用されます。
ベースライン(器具装着前)、器具装着後1時間、1日、1週間、1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月3日

一次修了 (実際)

2026年2月11日

研究の完了 (実際)

2026年3月3日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究のデータセットには個人を特定可能な臨床情報が含まれているため、また参加者の同意や倫理承認にデータ共有が含まれていなかったため、個別参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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