Alterações no Volume do GCF em Alinhadores e Aparelhos Fixos (GCF-OTM)
Alterações Dependentes do Tempo no Volume do Fluido do Sulco Gengival Durante o Movimento Dentário Ortodôntico com Alinhadores Transparentes e Aparelhos Fixos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento dentário ortodôntico é um processo biologicamente mediado que envolve uma interação complexa entre forças mecânicas e respostas dos tecidos periodontais. A aplicação de forças ortodônticas induz uma cascata de eventos celulares e moleculares no ligamento periodontal e no osso alveolar circundante, incluindo alterações vasculares, libertação de mediadores inflamatórios e remodelação óssea. Estas reações biológicas são essenciais para o movimento dentário e podem ser monitorizadas através de vários parâmetros bioquímicos e clínicos.
O fluido crevicular gengival (FCG) representa um exsudato inflamatório originado da microcirculação periodontal e contém numerosos biomarcadores relacionados com o metabolismo do tecido periodontal e a atividade inflamatória. Devido ao seu método de recolha não invasivo e à sua estreita relação com as respostas dos tecidos periodontais, o FCG tem sido amplamente utilizado para avaliar processos biológicos associados ao movimento dentário ortodôntico.
Nos últimos anos, a terapia com alinhadores transparentes tornou-se uma alternativa cada vez mais popular aos aparelhos ortodônticos fixos convencionais. Os alinhadores transparentes aplicam forças ortodônticas através de aparelhos termoplásticos removíveis que exercem forças intermitentes durante o movimento dentário. Em contraste, os aparelhos fixos convencionais proporcionam uma aplicação de força mais contínua através de braquetes e arcos. Estas diferenças biomecânicas podem influenciar a magnitude e as características temporais das respostas dos tecidos periodontais durante o tratamento ortodôntico.
Embora vários estudos tenham investigado alterações bioquímicas no FCG durante o movimento dentário ortodôntico, existem evidências limitadas sobre as alterações temporais no volume do FCG e se diferentes modalidades de tratamento ortodôntico produzem padrões distintos de alteração do volume do FCG. A compreensão destas respostas biológicas pode fornecer mais informações sobre a adaptação dos tecidos periodontais durante a terapia ortodôntica.
O objetivo deste estudo clínico prospetivo é avaliar e comparar alterações temporais no volume do fluido crevicular gengival durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes e aparelhos fixos convencionais.
Os participantes submetidos a tratamento ortodôntico serão distribuídos por um grupo de alinhadores transparentes ou um grupo de aparelhos fixos convencionais. Serão recolhidas amostras de fluido crevicular gengival de dois locais de amostragem padronizados: a face vestibular do dente 12 e a face palatina do dente 16. A amostragem será realizada em cinco momentos: linha de base (antes da colocação do aparelho), 1 hora, 1 dia, 1 semana e 1 mês após a colocação do aparelho.
O volume do FCG será medido usando um dispositivo Periotron, que fornece uma avaliação quantitativa do volume de fluido recolhido da gengiva. Os dados recolhidos serão utilizados para analisar padrões temporais de alterações no volume do FCG e para comparar possíveis diferenças entre modalidades de tratamento ortodôntico.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para uma melhor compreensão das respostas dos tecidos periodontais durante o movimento dentário ortodôntico e que forneçam informações biológicas adicionais sobre os efeitos de diferentes sistemas de aparelhos ortodônticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Turquia (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis sem historial de doença sistémica
- Sem uso regular de medicação farmacológica nos últimos 6 meses
- Indivíduos com dentição mista completa e dentição permanente completa (excluindo terceiros molares)
- Sem dentes em falta ou impactados além dos terceiros molares
- Indicação para tratamento ortodôntico sem extrações
- Má oclusão ligeira com apinhamento de 2-4 mm (Celikoglu, 2010)
- Relação esquelética Classe I (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Indivíduos periodontalmente saudáveis (índice gengival <1, índice de placa <1, profundidade de sondagem ≤3 mm, <10% de sangramento à sondagem, e sem perda óssea radiográfica)
- Sem cáries, fraturas, desgaste ou restaurações nos dentes selecionados para amostragem de fluido crevicular gengival
- Ausência de hábitos parafuncionais que possam causar lesões orais traumáticas
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença periodontal ou perda óssea radiográfica
- Má higiene oral
- Anomalias esqueléticas ou necessidade de tratamento ortognático
- Perturbações da articulação temporomandibular
- Alergia conhecida a qualquer medicação ou material
- Uso de tabaco ou álcool
- Historial pessoal ou familiar de cancro ou historial de quimioterapia/radioterapia
- Participação noutro ensaio clínico durante o período do estudo
- Presença de dentição mista ou dentes em falta além dos terceiros molares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhador Transparente
Tratamento ortodôntico realizado através de terapia com alinhadores transparentes.
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Tratamento ortodôntico realizado com aparelhos removíveis de alinhadores transparentes que aplicam forças ortodônticas controladas para o movimento dentário.
Os participantes usarão alinhadores sequenciais de acordo com o protocolo de tratamento, e amostras de fluido crevicular gengival serão recolhidas em momentos pré-definidos para avaliar alterações temporais no volume do FCG.
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Comparador Ativo: Aparelho Fixo
Tratamento ortodôntico realizado com aparelhos ortodônticos fixos convencionais.
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Tratamento ortodôntico realizado com aparelhos fixos convencionais constituídos por brackets e arcos para aplicar forças ortodônticas contínuas para movimentação dentária.
Amostras de fluido crevicular gengival serão recolhidas em momentos predefinidos para avaliar alterações temporais no volume do FCG durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Volume do Fluido Gengival (GCF)
Prazo: Linha de base (antes da colocação do aparelho), 1 hora, 1 dia, 1 semana e 1 mês após a colocação do aparelho
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As amostras de fluido gengival crevicular (GCF) serão recolhidas do local vestibular do dente 12 e do local palatino do dente 16 utilizando tiras de papel absorvente estéreis.
O volume de GCF será medido com um dispositivo Periotron.
Esta medição será utilizada para avaliar alterações temporais no volume do fluido gengival crevicular como indicador da resposta dos tecidos periodontais durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes e aparelhos fixos convencionais.
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Linha de base (antes da colocação do aparelho), 1 hora, 1 dia, 1 semana e 1 mês após a colocação do aparelho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUU-2025-681-10-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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