Изменения объема GCF в элайнерах и несъемных аппаратах (GCF-OTM)
Временные изменения объема десневой жидкости при ортодонтическом перемещении зубов с использованием элайнеров и несъемных аппаратов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортодонтическое перемещение зубов – это биологически опосредованный процесс, который включает сложное взаимодействие между механическими силами и реакциями тканей пародонта. Приложение ортодонтических сил вызывает каскад клеточных и молекулярных событий в периодонтальной связке и окружающей альвеолярной кости, включая сосудистые изменения, высвобождение воспалительных медиаторов и ремоделирование кости. Эти биологические реакции необходимы для перемещения зубов и могут контролироваться с помощью различных биохимических и клинических параметров.
Десневая жидкость (ДЖ) представляет собой воспалительный экссудат, происходящий из микроциркуляции пародонта, и содержит множество биомаркеров, связанных с метаболизмом тканей пародонта и воспалительной активностью. Благодаря неинвазивному методу сбора и тесной связи с реакциями тканей пародонта, ДЖ широко используется для оценки биологических процессов, связанных с ортодонтическим перемещением зубов.
В последние годы терапия прозрачными каппами стала все более популярной альтернативой традиционным несъемным ортодонтическим аппаратам. Прозрачные каппы передают ортодонтические силы через съемные термопластические аппараты, которые прикладывают прерывистые силы во время перемещения зубов. В отличие от них, традиционные несъемные аппараты обеспечивают более непрерывное приложение сил через брекеты и дуги. Эти биомеханические различия могут влиять на величину и временные характеристики реакций тканей пародонта во время ортодонтического лечения.
Хотя несколько исследований изучали биохимические изменения в ДЖ во время ортодонтического перемещения зубов, существует ограниченное количество данных о временных изменениях объема ДЖ и о том, приводят ли разные методы ортодонтического лечения к различным паттернам изменения объема ДЖ. Понимание этих биологических реакций может дать дополнительное представление об адаптации тканей пародонта во время ортодонтической терапии.
Целью этого проспективного клинического исследования является оценка и сравнение временных изменений объема десневой жидкости во время ортодонтического лечения с использованием прозрачных капп и традиционных несъемных аппаратов.
Участники, проходящие ортодонтическое лечение, будут распределены либо в группу прозрачных капп, либо в группу традиционных несъемных аппаратов. Образцы десневой жидкости будут собраны с двух стандартизированных мест отбора проб: вестибулярной поверхности зуба 12 и небной поверхности зуба 16. Отбор проб будет проводиться в пять временных точек: исходный уровень (до установки аппарата), через 1 час, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после установки аппарата.
Объем ДЖ будет измеряться с помощью устройства Periotron, которое обеспечивает количественную оценку объема жидкости, собранной из десневой борозды. Собранные данные будут использованы для анализа временных паттернов изменений объема ДЖ и сравнения потенциальных различий между методами ортодонтического лечения.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание реакций тканей пародонта во время ортодонтического перемещения зубов и предоставят дополнительные биологические сведения о влиянии различных систем ортодонтических аппаратов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция (Туркие), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица без системных заболеваний в анамнезе
- Отсутствие регулярного приема фармакологических препаратов в течение последних 6 месяцев
- Лица со сформированным смешанным и полным постоянным прикусом (за исключением третьих моляров)
- Отсутствие отсутствующих или ретинированных зубов, кроме третьих моляров
- Показания к ортодонтическому лечению без удаления зубов
- Легкая форма зубочелюстной аномалии со скученностью зубов 2-4 мм (Celikoglu, 2010)
- Скелетный класс I по соотношению челюстей (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Пародонтально здоровые лица (гингивальный индекс <1, индекс зубного налета <1, глубина зондирования ≤3 мм, <10% кровоточивости при зондировании, отсутствие рентгенологической потери костной ткани)
- Отсутствие кариеса, переломов, стираемости или реставраций на зубах, выбранных для взятия десневой жидкости
- Отсутствие парафункциональных привычек, способных вызвать травматические поражения полости рта
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний пародонта или рентгенологической потери костной ткани
- Неудовлетворительная гигиена полости рта
- Скелетные аномалии или необходимость ортогнатического лечения
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Известная аллергия на любые лекарственные средства или материалы
- Употребление табака или алкоголя
- Личный или семейный анамнез онкологических заболеваний или история химиотерапии/лучевой терапии
- Участие в другом клиническом исследовании в период проведения исследования
- Наличие смешанного прикуса или отсутствие зубов, кроме третьих моляров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачный элайнер
Ортодонтическое лечение, проведенное с использованием терапии прозрачными элайнерами.
|
Ортодонтическое лечение, проводимое с использованием съемных прозрачных элайнеров, которые создают контролируемые ортодонтические силы для перемещения зубов.
Участники будут носить последовательные элайнеры в соответствии с протоколом лечения, а образцы десневой жидкости будут собираться в заданные моменты времени для оценки временных изменений в объеме десневой жидкости.
|
|
Активный компаратор: Стационарный прибор
Ортодонтическое лечение, проведенное с использованием традиционных несъемных ортодонтических аппаратов.
|
Ортодонтическое лечение, выполняемое с использованием традиционных несъёмных ортодонтических аппаратов, состоящих из брекетов и дуг, для приложения непрерывных ортодонтических сил с целью перемещения зубов.
Образцы десневой жидкости будут собраны в заранее определённые моменты времени для оценки временных изменений её объёма в ходе лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до установки аппарата), через 1 час, через 1 день, через 1 неделю и через 1 месяц после установки аппарата
|
Образцы десневой жидкости (GCF) будут собраны с вестибулярной поверхности зуба 12 и небной поверхности зуба 16 с использованием стерильных абсорбирующих бумажных полосок.
Объем GCF будет измеряться с помощью устройства Periotron.
Это измерение будет использоваться для оценки временных изменений объема десневой жидкости в качестве индикатора реакции тканей пародонта во время ортодонтического лечения с использованием элайнеров и традиционных несъемных аппаратов.
|
Исходный уровень (до установки аппарата), через 1 час, через 1 день, через 1 неделю и через 1 месяц после установки аппарата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUU-2025-681-10-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .