Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCF-volumenændringer i aligners og faste apparater (GCF-OTM)

13. marts 2026 opdateret af: Irem TOSUN BALCI, Suleyman Demirel University

Tidsafhængige ændringer i gingival creviculærvæskevolumen under ortodontisk tandbevægelse med gennemsigtige alignere og faste apparater

Ortodontisk tandbevægelse inducerer biologiske responser i parodontale væv, der kan afspejles ved ændringer i gingival crevice fluid (GCF). Denne studie har til formål at evaluere tidsmæssige ændringer i GCF-volumen under ortodontisk behandling med gennemsigtige aligners og konventionelle faste apparater. GCF-prøver vil blive indsamlet fra den buccale side af tand 12 og den palatinale side af tand 16 ved baseline, 1 time, 1 dag, 1 uge og 1 måned efter apparatplacering. Resultaterne af dette studie vil bidrage til en bedre forståelse af parodontale vævsresponser forbundet med forskellige ortodontiske behandlingsmodaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk tandbevægelse er en biologisk medieret proces, der involverer en kompleks interaktion mellem mekaniske kræfter og periodontale vævsresponser. Anvendelsen af ortodontiske kræfter inducerer en kaskade af cellulære og molekylære hændelser i det periodontal ligament og det omgivende alveolære knoglevæv, herunder vaskulære ændringer, frigivelse af inflammatoriske medier og knogleomdannelse. Disse biologiske reaktioner er essentielle for tandbevægelse og kan overvåges gennem forskellige biokemiske og kliniske parametre.

Gingival crevice væske (GCF) repræsenterer en inflammatorisk exsudat, der stammer fra den periodontale mikrocirkulation og indeholder adskillige biomarkører relateret til periodontalt vævsstofskifte og inflammatorisk aktivitet. På grund af dens ikke-invasive indsamlingsmetode og dens tætte relation med periodontale vævsresponser, er GCF blevet bredt anvendt til at evaluere biologiske processer forbundet med ortodontisk tandbevægelse.

I de senere år er klar-aligner-terapi blevet et stadig mere populært alternativ til konventionelle faste ortodontiske apparater. Klar-alignere leverer ortodontiske kræfter gennem aftagelige termoplastiske apparater, der anvender intermitterende kræfter under tandbevægelse. Derimod leverer konventionelle faste apparater mere kontinuerlig kraftanvendelse gennem brackets og bue-tråde. Disse biomekaniske forskelle kan påvirke størrelsen og tidsmæssige karakteristika af periodontale vævsresponser under ortodontisk behandling.

Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt biokemiske ændringer i GCF under ortodontisk tandbevægelse, findes der begrænset evidens vedrørende tidsmæssige ændringer i GCF-volumen og om forskellige ortodontiske behandlingsmodaliteter producerer distinkte mønstre af GCF-volumenændringer. Forståelse af disse biologiske responser kan give yderligere indsigt i periodontalt vævstilpasning under ortodontisk terapi.

Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne tidsmæssige ændringer i gingival crevice væske volumen under ortodontisk behandling med klar-alignere og konventionelle faste apparater.

Deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling, vil blive tildelt enten en klar-aligner-gruppe eller en konventionel fast apparat-gruppe. Gingival crevice væske prøver vil blive indsamlet fra to standardiserede indsamlingssteder: den bukkale aspekt af tand 12 og den palatale aspekt af tand 16. Indsamling vil blive udført på fem tidspunkter: baseline (før apparatplacering), 1 time, 1 dag, 1 uge og 1 måned efter apparatplacering.

GCF-volumen vil blive målt ved hjælp af en Periotron-enhed, som giver kvantitativ vurdering af væskevolumen indsamlet fra gingival crevice. De indsamlede data vil blive anvendt til at analysere tidsmæssige mønstre af GCF-volumenændringer og til at sammenligne potentielle forskelle mellem ortodontiske behandlingsmodaliteter.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en bedre forståelse af periodontale vævsresponser under ortodontisk tandbevægelse og at give yderligere biologisk indsigt i effekterne af forskellige ortodontiske apparatsystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkiet (Türkiye), 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde individer uden historie for systemisk sygdom
  • Ingen regelmæssig farmakologisk medicinanvendelse inden for de sidste 6 måneder
  • Individer med afsluttet blandet dentition og fuld permanent dentition (undtagen tredje molarer)
  • Ingen manglende eller impaktede tænder bortset fra tredje molarer
  • Indikation for ikke-ekstraktions ortodontisk behandling
  • Mild malokklusion med 2-4 mm crowding (Celikoglu, 2010)
  • Skeletal klasse I-forhold (0° ≤ ANB ≤ 4°)
  • Parodontalt sunde individer (gingivalindeks <1, plakindeks <1, sonderingdybde ≤3 mm, <10% blødning ved sondering og ingen radiografisk knogletab)
  • Ingen caries, frakturer, slid eller restaureringer i de tænder udvalgt til gingival creviculær væskeprøvetagning
  • Fravær af parafunktionelle vaner, der kunne forårsage traumatiske orale læsioner

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af parodontal sygdom eller radiografisk knogletab
  • Dårlig oral hygiejne
  • Skeletale anomalier eller behov for ortognatisk behandling
  • Temporomandibulære ledforstyrrelser
  • Kendt allergi over for medicin eller materiale
  • Tobak- eller alkoholforbrug
  • Personlig eller familiehistorie for kræft eller historie for kemoterapi/radioterapi
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i forsøgsperioden
  • Tilstedeværelse af blandet dentition eller manglende tænder bortset fra tredje molarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klart Aligner
Ortodontisk behandling udført ved hjælp af klar aligner-terapi.
Ortodontisk behandling udført med aftagelige gennemsigtige aligner-apparater, der leverer kontrollerede ortodontiske kræfter til tandflytning. Deltagerne vil bære sekventielle alignere i henhold til behandlingsprotokollen, og gingival crevicular væske-prøver vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter for at evaluere tidsmæssige ændringer i GCF-volumen.
Aktiv komparator: Fast installation
Ortodontisk behandling udført ved hjælp af konventionelle faste ortodontiske apparater.
Ortodontisk behandling udført ved hjælp af konventionelle faste ortodontiske apparater, der består af brackets og bue-tråde til at anvende kontinuerlige ortodontiske kræfter for tandflytning. Gingival crevicular væskeprøver vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter for at evaluere tidsmæssige ændringer i GCF-volumen under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mellemkirtelvæskens (GCF) volumen
Tidsramme: Baseline (før placering af apparat), 1 time, 1 dag, 1 uge og 1 måned efter placering af apparat
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver vil blive indsamlet fra den buccale side af tand 12 og den palatinale side af tand 16 ved brug af sterile absorberende papirstrimler. Mængden af GCF vil blive målt med et Periotron-apparat. Denne måling vil blive brugt til at evaluere tidsmæssige ændringer i gingival crevicular fluid-mængde som en indikator for periodontal vævsrespons under ortodontisk behandling med gennemsigtige aligners og konventionelle faste apparater.
Baseline (før placering af apparat), 1 time, 1 dag, 1 uge og 1 måned efter placering af apparat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsesdatasættet indeholder identificerbar klinisk information, og datadeling var ikke inkluderet i den oprindelige deltagersamtykke eller etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse

Kliniske forsøg med Klar Aligner Terapi

Abonner