Cambios de Volumen del GCF en Alineadores y Aparatos Fijos (GCF-OTM)
Cambios Dependientes del Tiempo en el Volumen del Fluido del Surco Gingival Durante el Movimiento Dental Ortodóncico Con Alineadores Transparentes y Aparatos Fijos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento ortodóntico dental es un proceso biológicamente mediado que implica una interacción compleja entre fuerzas mecánicas y respuestas del tejido periodontal. La aplicación de fuerzas ortodónticas induce una cascada de eventos celulares y moleculares dentro del ligamento periodontal y el hueso alveolar circundante, incluyendo alteraciones vasculares, liberación de mediadores inflamatorios y remodelación ósea. Estas reacciones biológicas son esenciales para el movimiento dental y pueden monitorizarse a través de varios parámetros bioquímicos y clínicos.
El fluido crevicular gingival (FCG) representa un exudado inflamatorio que se origina en la microcirculación periodontal y contiene numerosos biomarcadores relacionados con el metabolismo del tejido periodontal y la actividad inflamatoria. Debido a su método de recolección no invasivo y su estrecha relación con las respuestas del tejido periodontal, el FCG se ha utilizado ampliamente para evaluar procesos biológicos asociados con el movimiento ortodóntico dental.
En los últimos años, la terapia con alineadores transparentes se ha convertido en una alternativa cada vez más popular a los aparatos ortodónticos fijos convencionales. Los alineadores transparentes aplican fuerzas ortodónticas a través de aparatos termoplásticos removibles que ejercen fuerzas intermitentes durante el movimiento dental. En contraste, los aparatos fijos convencionales proporcionan una aplicación de fuerza más continua a través de brackets y arcos. Estas diferencias biomecánicas pueden influir en la magnitud y las características temporales de las respuestas del tejido periodontal durante el tratamiento ortodóntico.
Aunque varios estudios han investigado cambios bioquímicos en el FCG durante el movimiento ortodóntico dental, existe evidencia limitada sobre los cambios temporales en el volumen del FCG y si diferentes modalidades de tratamiento ortodóntico producen patrones distintos de alteración del volumen del FCG. Comprender estas respuestas biológicas puede proporcionar una mayor comprensión de la adaptación del tejido periodontal durante la terapia ortodóntica.
El objetivo de este estudio clínico prospectivo es evaluar y comparar los cambios temporales en el volumen del fluido crevicular gingival durante el tratamiento ortodóntico con alineadores transparentes y aparatos fijos convencionales.
Los participantes sometidos a tratamiento ortodóntico serán asignados a un grupo de alineadores transparentes o a un grupo de aparatos fijos convencionales. Se recolectarán muestras de fluido crevicular gingival de dos sitios de muestreo estandarizados: el aspecto bucal del diente 12 y el aspecto palatino del diente 16. El muestreo se realizará en cinco momentos: basal (antes de la colocación del aparato), 1 hora, 1 día, 1 semana y 1 mes después de la colocación del aparato.
El volumen del FCG se medirá utilizando un dispositivo Periotron, que proporciona una evaluación cuantitativa del volumen de fluido recolectado del surco gingival. Los datos recolectados se utilizarán para analizar patrones temporales de cambios en el volumen del FCG y para comparar posibles diferencias entre modalidades de tratamiento ortodóntico.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de las respuestas del tejido periodontal durante el movimiento ortodóntico dental y proporcionen información biológica adicional sobre los efectos de diferentes sistemas de aparatos ortodónticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Turquía (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos sin antecedentes de enfermedad sistémica
- Sin uso regular de medicación farmacológica en los últimos 6 meses
- Individuos con dentición mixta completada y dentición permanente completa (excluyendo terceros molares)
- Sin dientes faltantes o impactados aparte de terceros molares
- Indicación para tratamiento ortodóntico sin extracción
- Maloclusión leve con apiñamiento de 2-4 mm (Celikoglu, 2010)
- Relación esquelética Clase I (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Individuos periodontalmente sanos (índice gingival <1, índice de placa <1, profundidad de sondaje ≤3 mm, <10% de sangrado al sondaje, y sin pérdida ósea radiográfica)
- Sin caries, fracturas, desgaste o restauraciones en los dientes seleccionados para muestreo de fluido crevicular gingival
- Ausencia de hábitos parafuncionales que puedan causar lesiones orales traumáticas
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad periodontal o pérdida ósea radiográfica
- Mala higiene oral
- Anomalías esqueléticas o necesidad de tratamiento ortodóntico-quirúrgico
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Alergia conocida a cualquier medicamento o material
- Consumo de tabaco o alcohol
- Antecedentes personales o familiares de cáncer o antecedentes de quimioterapia/radioterapia
- Participación en otro ensayo clínico durante el período de estudio
- Presencia de dentición mixta o dientes faltantes aparte de terceros molares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alineador Transparente
Tratamiento de ortodoncia realizado mediante terapia con alineadores transparentes.
|
Tratamiento ortodóntico realizado mediante aparatos de alineadores transparentes removibles que aplican fuerzas ortodónticas controladas para el movimiento dental.
Los participantes utilizarán alineadores secuenciales según el protocolo de tratamiento, y se recolectarán muestras de fluido crevicular gingival en momentos predefinidos para evaluar cambios temporales en el volumen del FCG.
|
|
Comparador activo: Aparato Fijo
Tratamiento de ortodoncia realizado utilizando aparatos de ortodoncia fijos convencionales.
|
Tratamiento ortodóncico realizado mediante aparatos de ortodoncia fija convencional que consisten en brackets y arcos para aplicar fuerzas ortodóncicas continuas para el movimiento dental.
Se recogerán muestras de fluido crevicular gingival en momentos predefinidos para evaluar los cambios temporales en el volumen del FCG durante el tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Volumen del Fluido del Surco Gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la colocación del aparato), 1 hora, 1 día, 1 semana y 1 mes después de la colocación del aparato
|
Se recogerán muestras de fluido crevicular gingival (FCG) del sitio bucal del diente 12 y del sitio palatino del diente 16 utilizando tiras de papel absorbente estériles.
El volumen de FCG se medirá con un dispositivo Periotron.
Esta medición se utilizará para evaluar los cambios temporales en el volumen del fluido crevicular gingival como indicador de la respuesta del tejido periodontal durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes y aparatos fijos convencionales.
|
Baseline (antes de la colocación del aparato), 1 hora, 1 día, 1 semana y 1 mes después de la colocación del aparato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUU-2025-681-10-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .