Changements de volume GCF dans les gouttières et les appareils fixes (GCF-OTM)
Changements Dépendants du Temps dans le Volume du Fluide Créviculaire Gingival Pendant le Mouvement Dentaire Orthodontique avec Aligneurs Transparents et Appareillages Fixes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mouvement dentaire orthodontique est un processus biologiquement médié qui implique une interaction complexe entre les forces mécaniques et les réponses des tissus parodontaux. L'application de forces orthodontiques induit une cascade d'événements cellulaires et moléculaires au sein du ligament parodontal et de l'os alvéolaire environnant, incluant des altérations vasculaires, la libération de médiateurs inflammatoires et le remodelage osseux. Ces réactions biologiques sont essentielles au mouvement dentaire et peuvent être surveillées à travers divers paramètres biochimiques et cliniques.
Le fluide créviculaire gingival (FCG) représente un exsudat inflammatoire provenant de la microcirculation parodontale et contient de nombreux biomarqueurs liés au métabolisme des tissus parodontaux et à l'activité inflammatoire. En raison de sa méthode de collecte non invasive et de sa relation étroite avec les réponses des tissus parodontaux, le FCG a été largement utilisé pour évaluer les processus biologiques associés au mouvement dentaire orthodontique.
Ces dernières années, la thérapie par aligneurs transparents est devenue une alternative de plus en plus populaire aux appareils orthodontiques fixes conventionnels. Les aligneurs transparents délivrent des forces orthodontiques à travers des appareils thermoplastiques amovibles qui appliquent des forces intermittentes pendant le mouvement dentaire. En revanche, les appareils fixes conventionnels fournissent une application de force plus continue à travers des brackets et des arcs orthodontiques. Ces différences biomécaniques peuvent influencer l'amplitude et les caractéristiques temporelles des réponses des tissus parodontaux pendant le traitement orthodontique.
Bien que plusieurs études aient examiné les changements biochimiques dans le FCG pendant le mouvement dentaire orthodontique, il existe peu de preuves concernant les changements temporels du volume de FCG et si différentes modalités de traitement orthodontique produisent des schémas distincts d'altération du volume de FCG. Comprendre ces réponses biologiques pourrait fournir un aperçu supplémentaire de l'adaptation des tissus parodontaux pendant la thérapie orthodontique.
L'objectif de cette étude clinique prospective est d'évaluer et de comparer les changements temporels du volume de fluide créviculaire gingival pendant le traitement orthodontique avec des aligneurs transparents et des appareils fixes conventionnels.
Les participants subissant un traitement orthodontique seront assignés soit à un groupe d'aligneurs transparents, soit à un groupe d'appareils fixes conventionnels. Des échantillons de fluide créviculaire gingival seront collectés à partir de deux sites d'échantillonnage standardisés : l'aspect vestibulaire de la dent 12 et l'aspect palatin de la dent 16. L'échantillonnage sera effectué à cinq moments : avant le traitement (avant la pose de l'appareil), 1 heure, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la pose de l'appareil.
Le volume de FCG sera mesuré à l'aide d'un appareil Periotron, qui fournit une évaluation quantitative du volume de fluide collecté depuis la crévicule gingivale. Les données collectées seront utilisées pour analyser les schémas temporels des changements de volume de FCG et pour comparer les différences potentielles entre les modalités de traitement orthodontique.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension des réponses des tissus parodontaux pendant le mouvement dentaire orthodontique et à fournir un aperçu biologique supplémentaire sur les effets des différents systèmes d'appareils orthodontiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé systémique sans antécédent de maladie systémique
- Aucune utilisation régulière de médicaments pharmacologiques au cours des 6 derniers mois
- Individus avec dentition mixte achevée et dentition permanente complète (à l'exclusion des troisièmes molaires)
- Aucune dent manquante ou incluse autre que les troisièmes molaires
- Indication pour un traitement orthodontique sans extraction
- Malocclusion légère avec un encombrement de 2-4 mm (Celikoglu, 2010)
- Relation squelettique de Classe I (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Individus en bonne santé parodontale (indice gingival <1, indice de plaque <1, profondeur de sondage ≤3 mm, <10% de saignement au sondage, et aucune perte osseuse radiographique)
- Absence de caries, fractures, usure ou restaurations dans les dents sélectionnées pour l'échantillonnage du fluide gingival
- Absence d'habitudes parafonctionnelles pouvant causer des lésions orales traumatiques
Critères d'exclusion :
- Présence de maladie parodontale ou perte osseuse radiographique
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Anomalies squelettiques ou besoin de traitement orthognathique
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Allergie connue à tout médicament ou matériau
- Consommation de tabac ou d'alcool
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer ou antécédents de chimiothérapie/radiothérapie
- Participation à un autre essai clinique pendant la période de l'étude
- Présence de dentition mixte ou dents manquantes autres que les troisièmes molaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aligneur transparent
Traitement orthodontique réalisé à l'aide de la thérapie par aligneurs transparents.
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Traitement orthodontique réalisé à l'aide d'appareils amovibles d'alignement transparent qui délivrent des forces orthodontiques contrôlées pour le déplacement dentaire.
Les participants porteront des aligneurs séquentiels selon le protocole de traitement, et des échantillons de fluide gingival seront prélevés à des moments prédéterminés pour évaluer les changements temporels du volume du fluide gingival.
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Comparateur actif: Appareil Fixe
Traitement orthodontique réalisé à l'aide d'appareils orthodontiques fixes conventionnels.
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Traitement orthodontique réalisé à l'aide d'appareils orthodontiques fixes conventionnels constitués de brackets et de fils orthodontiques pour appliquer des forces orthodontiques continues pour le déplacement dentaire.
Des échantillons de fluide gingival seront prélevés à des moments prédéfinis pour évaluer les changements temporels du volume du fluide gingival pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume du fluide gingival (GCF)
Délai: Avant la pose de l'appareil (état de référence), 1 heure, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la pose de l'appareil
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Des échantillons de fluide gingival (GCF) seront prélevés au niveau du site vestibulaire de la dent 12 et du site palatin de la dent 16 à l'aide de bandelettes de papier absorbant stériles.
Le volume de GCF sera mesuré avec un appareil Periotron.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements temporels du volume de fluide gingival comme indicateur de la réponse des tissus parodontaux pendant le traitement orthodontique avec des aligneurs transparents et des appareils fixes conventionnels.
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Avant la pose de l'appareil (état de référence), 1 heure, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la pose de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUU-2025-681-10-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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