GCF Volume Veranderingen in Aligners en Vaste Apparatuur (GCF-OTM)
Tijdsafhankelijke veranderingen in het volume van gingivaal creviculair vocht tijdens orthodontische tandverplaatsing met doorzichtige beugels en vaste apparatuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische tandbeweging is een biologisch gemedieerd proces dat een complexe interactie tussen mechanische krachten en parodontale weefselreacties omvat. De toepassing van orthodontische krachten induceert een cascade van cellulaire en moleculaire gebeurtenissen binnen het parodontale ligament en het omliggende alveolaire bot, waaronder vasculaire veranderingen, ontstekingsmediatorafgifte en botremodellering. Deze biologische reacties zijn essentieel voor tandbeweging en kunnen worden gevolgd via verschillende biochemische en klinische parameters.
Gingivacreviculair vocht (GCF) vertegenwoordigt een ontstekingsexsudaat afkomstig van de parodontale microcirculatie en bevat talrijke biomarkers gerelateerd aan parodontaal weefselmetabolisme en ontstekingsactiviteit. Vanwege de niet-invasieve verzamelingsmethode en de nauwe relatie met parodontale weefselreacties, is GCF veel gebruikt om biologische processen geassocieerd met orthodontische tandbeweging te evalueren.
In recente jaren is clear aligner-therapie een steeds populairdere alternatief geworden voor conventionele vaste orthodontische apparaten. Clear aligners leveren orthodontische krachten via verwijderbare thermoplastische apparaten die intermitterende krachten toepassen tijdens tandbeweging. Daarentegen bieden conventionele vaste apparaten meer continue krachtoepassing via brackets en boogdraden. Deze biomechanische verschillen kunnen de omvang en temporele kenmerken van parodontale weefselreacties tijdens orthodontische behandeling beïnvloeden.
Hoewel verschillende studies biochemische veranderingen in GCF tijdens orthodontische tandbeweging hebben onderzocht, is er beperkt bewijs over temporele veranderingen in GCF-volume en of verschillende orthodontische behandelingsmodaliteiten verschillende patronen van GCF-volumeverandering produceren. Het begrijpen van deze biologische reacties kan verder inzicht geven in parodontaal weefselaanpassing tijdens orthodontische therapie.
Het doel van deze prospectieve klinische studie is om temporele veranderingen in gingivacreviculair vochtvolume tijdens orthodontische behandeling met clear aligners en conventionele vaste apparaten te evalueren en te vergelijken.
Deelnemers die orthodontische behandeling ondergaan, worden toegewezen aan een clear aligner-groep of een conventionele vaste apparaatgroep. Gingivacreviculaire vloeistofmonsters worden verzameld van twee gestandaardiseerde monsternemingslocaties: het buccale aspect van tand 12 en het palatinale aspect van tand 16. Monsterneming wordt uitgevoerd op vijf tijdstippen: baseline (voor apparaatplaatsing), 1 uur, 1 dag, 1 week en 1 maand na apparaatplaatsing.
GCF-volume wordt gemeten met een Periotron-apparaat, dat kwantitatieve beoordeling van vochtvolume verzameld uit de gingivacrevice biedt. De verzamelde gegevens worden gebruikt om temporele patronen van GCF-volumeveranderingen te analyseren en om potentiële verschillen tussen orthodontische behandelingsmodaliteiten te vergelijken.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van parodontale weefselreacties tijdens orthodontische tandbeweging en om aanvullend biologisch inzicht te bieden in de effecten van verschillende orthodontische apparaatsystemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Turkije (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systeemgezonde individuen zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten
- Geen regelmatig farmacologisch medicatiegebruik in de afgelopen 6 maanden
- Individuen met voltooide gemengde dentitie en volledig blijvend gebit (exclusief derde molaren)
- Geen ontbrekende of geïmpacteerde tanden anders dan derde molaren
- Indicatie voor niet-extractieve orthodontische behandeling
- Milde malocclusie met 2-4 mm crowding (Celikoglu, 2010)
- Skeletale Klasse I relatie (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Parodontaal gezonde individuen (gingiva-index <1, plaque-index <1, pocketsondediepte ≤3 mm, <10% bloeding bij sonderen, en geen radiografisch botverlies)
- Geen cariës, fracturen, slijtage of restauraties in de tanden geselecteerd voor gingivacreviculair vochtmonsters
- Afwezigheid van parafunctionele gewoonten die traumatische orale laesies kunnen veroorzaken
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van parodontale ziekte of radiografisch botverlies
- Slechte mondhygiëne
- Skeletale afwijkingen of behoefte aan orthognatische behandeling
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Bekende allergie voor medicatie of materialen
- Tabaks- of alcoholgebruik
- Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van kanker of voorgeschiedenis van chemotherapie/radiotherapie
- Deelname aan een andere klinische studie tijdens de onderzoeksperiode
- Aanwezigheid van gemengde dentitie of ontbrekende tanden anders dan derde molaren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clear Aligner
Orthodontische behandeling uitgevoerd met behulp van heldere aligner therapie.
|
Orthodontische behandeling uitgevoerd met verwijderbare doorzichtige alignerapparaten die gecontroleerde orthodontische krachten uitoefenen voor tandverplaatsing.
Deelnemers zullen opeenvolgende aligners dragen volgens het behandelprotocol, en er zullen op vooraf bepaalde tijdstippen monsters van gingivaal creviculair vocht worden verzameld om temporele veranderingen in het GCF-volume te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Vaste Beugel
Orthodontische behandeling uitgevoerd met conventionele vaste orthodontische apparaten.
|
Orthodontische behandeling uitgevoerd met conventionele vaste orthodontische apparaten bestaande uit brackets en boogdraden om continue orthodontische krachten toe te passen voor tandverplaatsing.
Er worden monsters van gingivaal creviculair vocht verzameld op vooraf bepaalde tijdstippen om temporele veranderingen in het GCF-volume tijdens de behandeling te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het volume van gingivaal creviculair vocht (GCF)
Tijdsspanne: Baseline (voor plaatsing van het apparaat), 1 uur, 1 dag, 1 week en 1 maand na plaatsing van het apparaat
|
Er zullen monsters van gingivaal creviculair vocht (GCF) worden verzameld van de buccale zijde van tand 12 en de palatinale zijde van tand 16 met behulp van steriele absorberende papierstroken.
Het volume van GCF wordt gemeten met een Periotron-apparaat.
Deze meting wordt gebruikt om temporele veranderingen in het volume van gingivaal creviculair vocht te evalueren als indicator van de reactie van parodontaal weefsel tijdens orthodontische behandeling met heldere aligners en conventionele vaste apparatuur.
|
Baseline (voor plaatsing van het apparaat), 1 uur, 1 dag, 1 week en 1 maand na plaatsing van het apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUU-2025-681-10-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .