GCF-määrän muutokset hoidossa näkymättömillä hampaiden suoristuslaitteilla ja kiinteillä hampaiden suoristuslaitteilla (GCF-OTM)
Aikaan sidotut muutokset ikenien kiertonesteen tilavuudessa selkeiden suoristajien ja kiinteiden laitteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortodontinen hampaiden siirto on biologisesti välittynyt prosessi, joka käsittää monimutkaisen vuorovaikutuksen mekaanisten voimien ja parodontaalikudosten reaktioiden välillä. Ortodontisten voimien käyttö aiheuttaa sarjan solullisia ja molekulaarisia tapahtumia hampaiden tukikudoksessa ja ympäröivässä hammasluussa, mukaan lukien verenkierron muutoksia, tulehdusvälittäjien vapautumista ja luun uudelleenmuovautumista. Nämä biologiset reaktiot ovat välttämättömiä hampaiden siirrolle ja niitä voidaan seurata erilaisten biokemiallisten ja kliinisten parametrien avulla.
Ientaskuneste (GCF) edustaa tulehdusnesteitä, jotka peräisin parodontaalisen mikrokierron ja sisältävät lukuisia biomarkkereita, jotka liittyvät parodontaalikudosten aineenvaihduntaan ja tulehdustoimintaan. Sen ei-invasiivisen keräysmenetelmän ja läheisen suhteensa parodontaalikudosten reaktioiden vuoksi GCF:ää on laajalti käytetty arvioimaan ortodontisen hampaiden siirron yhteydessä tapahtuvia biologisia prosesseja.
Viime vuosina kirkassuojainhoito on tullut yhä suositummaksi vaihtoehdoksi perinteisille kiinteille ortodontisille laitteille. Kirkassuojaimet toimittavat ortodontisia voimia irrotettavien termoplastisten laitteiden kautta, jotka kohdistavat ajoittaista voimaa hampaiden siirron aikana. Sitä vastoin perinteiset kiinteät laitteet tarjoavat jatkuvampaa voiman kohdistamista kiinnikkeiden ja kaarilankojen kautta. Nämä biomekaaniset erot voivat vaikuttaa parodontaalikudosten reaktioiden suuruuteen ja ajallisiin ominaisuuksiin ortodontisen hoidon aikana.
Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet GCF:n biokemiallisia muutoksia ortodontisen hampaiden siirron aikana, saatavilla on rajoitettua näyttöä GCF:n tilavuuden ajallisista muutoksista ja siitä, tuottavatko erilaiset ortodontiset hoitomenetelmät erilaisia GCF-tilavuuden muutoskuvioita. Näiden biologisten reaktioiden ymmärtäminen voi tarjota lisäselvitystä parodontaalikudosten sopeutumisesta ortodontisen hoidon aikana.
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata ientaskunesteen tilavuuden ajallisia muutoksia ortodontisen hoidon aikana kirkassuojainten ja perinteisten kiinteiden laitteiden kanssa.
Ortodontista hoitoa suorittavat osallistujat jaetaan joko kirkassuojainryhmään tai perinteiseen kiinteiden laitteiden ryhmään. Ientaskunesteenäytteitä kerätään kahdelta standardoidulta näytteenottopaikalta: hammas 12:n poskisivulta ja hammas 16:n kitalaensivulta. Näytteenotto suoritetaan viidessä ajankohdassa: perustaso (ennen laitteiden asennusta), 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi laitteiden asennuksen jälkeen.
GCF-tilavuus mitataan Periotron-laitteella, joka tarjoaa kvantitatiivisen arvion ientaskusta kerätystä nesteen tilavuudesta. Kerättyjä tietoja käytetään analysoimaan GCF-tilavuuden muutosten ajallisia kuvioita ja vertaamaan mahdollisia eroja ortodontisten hoitomenetelmien välillä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä parodontaalikudosten reaktioista ortodontisen hampaiden siirron aikana ja tarjoavan lisäbiologista näkemystä erilaisten ortodontisten laitejärjestelmien vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systemisesti terveet henkilöt ilman systemaattisen sairauden historiaa
- Säännöllistä farmakologista lääkitystä ei ole käytetty viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on täydellinen sekoittunut purenta ja täysi pysyvä purenta (kolmannet poskihampaat pois lukien)
- Ei puuttuvia tai patistuneita hampaita kolmansia poskihampaita lukuun ottamatta
- Indikaatio hampaiston oikomishoidolle ilman poistohampaita
- Lievä purentavika 2-4 mm ahtautumalla (Celikoglu, 2010)
- Skelettinen luokan I suhde (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- Parodontaalisti terveet henkilöt (iensuhde <1, plakkisuhde <1, sondaussyvyys ≤3 mm, <10% verenvuotoa sondauksessa eikä radiologista luukatoa)
- Ei kariesta, murtumia, kulumia tai hoidettuja alueita gingivaalinen kreväärinesteenäytteenottoon valituissa hampaissa
- Ei parafunktionaalisia tapoja, jotka voisivat aiheuttaa traumaattisia suuleesioita
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalitaudin tai radiologisen luukadon esiintyminen
- Huono suuhygienia
- Skelettiset poikkeavuudet tai tarve ortognaatiselle hoidolle
- Leukalihasnivelhäiriöt
- Tunnetut allergiat mihin tahansa lääkkeeseen tai materiaaliin
- Tupakan tai alkoholin käyttö
- Henkilökohtainen tai perhehistoria syövästä tai kemoterapia/sädehoitohistoria
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
- Sekoittuneen purennan tai puuttuvien hampaiden esiintyminen kolmansia poskihampaita lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä Kohdistin
Ortodontinen hoito suoritettu käyttäen kirkasta suoristuslaitetta.
|
Ortodontinen hoito toteutetaan irrotettavilla kirkaslinjaimilla, jotka tuottavat ohjattuja ortodontisia voimia hampaiden liikuttamiseksi.
Osallistujat käyttävät peräkkäisiä linjaimia hoitoprotokollan mukaisesti, ja ienraoneste-näytteitä kerätään ennalta määritetyissä ajankohdissa ienraonesteen tilavuuden ajallisten muutosten arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Kiinteä laite
Ortodontinen hoito suoritettu perinteisillä kiinteillä ortodontisilla laitteilla.
|
Ortodontinen hoito suoritetaan perinteisillä kiinteillä ortodontisilla laitteilla, jotka koostuvat kiinnikkeistä ja kaarijoukoista jatkuvan ortodontisen voiman aiheuttamiseksi hampaiden liikuttamiseksi.
Ientaskunestettä kerätään ennalta määritetyissä ajoissa arvioimaan ientaskunesteen tilavuuden ajallisia muutoksia hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientaskunesteen (GCF) tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perusarvo (ennen laitteen asennusta), 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi laitteen asennuksen jälkeen
|
Ienonteloneste (GCF) -näytteet kerätään hampaasta 12 poskisivustolta ja hampaasta 16 kitalaensivustolta käyttäen steriilejä imupaperiliuskoja.
Ienontelonesteen määrä mitataan Periotron-laitteella.
Tätä mittausta käytetään arvioimaan ienontelonesteen määrän ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia, jotka toimivat indikaattorina parodontaalikudosten vastauksesta ortodontisessa hoidossa käytettäessä kirkkaita kohdistimia ja perinteisiä kiinteitä laitteita.
|
Perusarvo (ennen laitteen asennusta), 1 tunti, 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi laitteen asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUU-2025-681-10-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .