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GCF 在隐形矫治器与固定矫治器中的体积变化 (GCF-OTM)

2026年3月13日 更新者:Irem TOSUN BALCI、Suleyman Demirel University

使用隐形矫治器与固定矫治器正畸牙齿移动过程中龈沟液体积的时程变化

正畸牙齿移动会引发牙周组织的生物学反应,这些反应可通过龈沟液(GCF)的变化反映出来。 本研究旨在评估使用隐形矫治器和传统固定矫治器进行正畸治疗期间GCF体积的时间变化。 GCF样本将在基线、矫治器放置后1小时、1天、1周和1个月时,从12号牙的颊侧部位和16号牙的腭侧部位收集。 本研究结果将有助于更好地理解与不同正畸治疗方式相关的牙周组织反应。

研究概览

详细说明

正畸牙齿移动是一种生物学介导的过程,涉及机械力与牙周组织反应之间的复杂相互作用。 施加正畸力会在牙周韧带及周围牙槽骨内引发一系列细胞和分子事件,包括血管变化、炎症介质释放和骨重塑。 这些生物学反应对牙齿移动至关重要,并可通过多种生化和临床参数进行监测。

龈沟液(GCF)是一种源自牙周微循环的炎症渗出液,含有大量与牙周组织代谢和炎症活性相关的生物标志物。 由于其非侵入性采集方法及其与牙周组织反应的密切关系,GCF已被广泛用于评估与正畸牙齿移动相关的生物学过程。

近年来,透明矫治器治疗已成为传统固定正畸矫治器日益流行的替代方案。 透明矫治器通过可摘式热塑性矫治器施加正畸力,在牙齿移动过程中施加间歇性力。 相比之下,传统固定矫治器通过托槽和弓丝提供更持续的力。 这些生物力学差异可能会影响正畸治疗期间牙周组织反应的幅度和时间特征。

尽管已有数项研究探讨了正畸牙齿移动期间GCF的生化变化,但关于GCF体积的时间变化以及不同正畸治疗方式是否会产生不同的GCF体积变化模式,现有证据有限。 了解这些生物学反应可为进一步洞察正畸治疗期间牙周组织的适应性提供依据。

本前瞻性临床研究的目的是评估并比较使用透明矫治器和传统固定矫治器进行正畸治疗期间龈沟液体积的时间变化。

接受正畸治疗的参与者将被分配到透明矫治器组或传统固定矫治器组。 将从两个标准化采样部位采集龈沟液样本:12号牙的颊侧和16号牙的腭侧。 采样将在五个时间点进行:基线(矫治器放置前)、矫治器放置后1小时、1天、1周和1个月。

将使用Periotron设备测量GCF体积,该设备可定量评估从龈沟收集的液体体积。 收集的数据将用于分析GCF体积变化的时间模式,并比较不同正畸治疗方式之间的潜在差异。

本研究结果预计将有助于更好地理解正畸牙齿移动期间牙周组织的反应,并为不同正畸矫治器系统的影响提供额外的生物学见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、土耳其(türkiye)、32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 系统健康个体,无全身性疾病史
  • 过去6个月内未规律使用药物
  • 混合牙列已完成且为完整恒牙列(第三磨牙除外)
  • 除第三磨牙外无缺失牙或阻生牙
  • 符合非拔牙正畸治疗指征
  • 轻度错𬌗畸形,拥挤度2-4毫米(Celikoglu, 2010)
  • 骨性I类关系(0°≤ANB≤4°)
  • 牙周健康个体(牙龈指数<1,菌斑指数<1,探诊深度≤3毫米,探诊出血<10%,且无影像学骨丧失)
  • 用于龈沟液采样的牙齿无龋坏、折断、磨损或修复体
  • 无可能导致口腔创伤性病变的功能异常习惯

排除标准:

  • 存在牙周病或影像学骨丧失
  • 口腔卫生不良
  • 骨骼异常或需正颌治疗
  • 颞下颌关节紊乱
  • 已知对任何药物或材料过敏
  • 使用烟草或酒精
  • 个人或家族癌症史或放化疗史
  • 研究期间参与其他临床试验
  • 存在混合牙列或除第三磨牙外的牙齿缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:清晰矫正器
使用隐形矫正器进行的正畸治疗。
使用可拆卸透明矫正器进行正畸治疗,该矫正器提供受控的正畸力以实现牙齿移动。 参与者将根据治疗方案佩戴连续矫正器,并在预定时间点收集龈沟液样本,以评估GCF体积的时间变化。
有源比较器:固定设备
使用传统固定正畸矫治器进行的正畸治疗。
使用由托槽和弓丝组成的传统固定正畸矫治器进行正畸治疗,以施加持续的正畸力实现牙齿移动。 将在预定时间点收集龈沟液样本,以评估治疗期间龈沟液体积的时间变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液(GCF)体积变化
大体时间:基线(佩戴矫治器前)、佩戴矫治器后1小时、1天、1周和1个月
龈沟液(GCF)样本将使用无菌吸收纸片从12号牙的颊侧和16号牙的腭侧采集。 龈沟液体积将使用Periotron仪器测量。 该测量将用于评估龈沟液体积的时间变化,作为使用隐形矫治器和传统固定矫治器进行正畸治疗期间牙周组织反应的指标。
基线(佩戴矫治器前)、佩戴矫治器后1小时、1天、1周和1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月3日

初级完成 (实际的)

2026年2月11日

研究完成 (实际的)

2026年3月3日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BUU-2025-681-10-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不会被共享,因为研究数据集包含可识别的临床信息,且数据共享未包含在原始参与者同意或伦理批准中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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