Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i GCF-volum med tannsteller og faste apparater (GCF-OTM)

13. mars 2026 oppdatert av: Irem TOSUN BALCI, Suleyman Demirel University

Tidsavhengige endringer i volum av gingival creviculær væske under ortodontisk tannbevegelse med gjennomsiktige tannreguleringer og faste apparater

Ortodontisk tannbevegelse induserer biologiske responser i periodontalvev som kan reflekteres ved endringer i gingival creviculær væske (GCF). Denne studien har som mål å evaluere tidsmessige endringer i GCF-volum under ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannstillinger og konvensjonelle faste apparater. GCF-prøver vil bli samlet fra bukkalsiden på tann 12 og palatalsiden på tann 16 ved baseline, 1 time, 1 dag, 1 uke og 1 måned etter plassering av apparatet. Funnene fra denne studien vil bidra til en bedre forståelse av periodontalvevsresponser assosiert med forskjellige ortodontiske behandlingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ortodontisk tannbevegelse er en biologisk mediert prosess som involverer en kompleks interaksjon mellom mekaniske krefter og periodontale vevsresponser. Anvendelsen av ortodontiske krefter induserer en kaskade av cellulære og molekylære hendelser innenfor det periodontal ligamentet og det omkringliggende alveolære beinet, inkludert vaskulære endringer, frigjøring av inflammatoriske mediatører og beinremodellering. Disse biologiske reaksjonene er essensielle for tannbevegelse og kan overvåkes gjennom ulike biokjemiske og kliniske parametere.

Gingival crevicular væske (GCF) representerer en inflammatorisk eksudat som stammer fra den periodontale mikrosirkulasjonen og inneholder tallrike biomarkører relatert til periodontalt vevmetabolisme og inflammatorisk aktivitet. På grunn av sin ikke-invasive innsamlingsmetode og dens nære forhold til periodontale vevsresponser, har GCF blitt mye brukt til å evaluere biologiske prosesser assosiert med ortodontisk tannbevegelse.

I de siste årene har klar aligner-behandling blitt et økende populært alternativ til konvensjonelle faste ortodontiske apparater. Klar aligner leverer ortodontiske krefter gjennom avtakbare termoplastiske apparater som påfører intermitterende krefter under tannbevegelse. I kontrast til dette gir konvensjonelle faste apparater mer kontinuerlig kraftpåføring gjennom braketter og buevær. Disse biomekaniske forskjellene kan påvirke størrelsen og de tidsmessige egenskapene til periodontale vevsresponser under ortodontisk behandling.

Selv om flere studier har undersøkt biokjemiske endringer i GCF under ortodontisk tannbevegelse, finnes det begrenset dokumentasjon angående tidsmessige endringer i GCF-volum og om ulike ortodontiske behandlingsmodaliteter produserer distinkte mønstre av GCF-volumendring. Forståelse av disse biologiske responsene kan gi ytterligere innsikt i periodontalt vevtilpasning under ortodontisk terapi.

Målet med denne prospektive kliniske studien er å evaluere og sammenligne tidsmessige endringer i gingival crevicular væskevolum under ortodontisk behandling med klar aligner og konvensjonelle faste apparater.

Deltakere som gjennomgår ortodontisk behandling vil bli tildelt enten en klar aligner-gruppe eller en konvensjonell fast apparat-gruppe. Gingival crevicular væskeprøver vil bli samlet fra to standardiserte prøvetakingssteder: den bukkale siden av tann 12 og den palatale siden av tann 16. Prøvetaking vil bli utført på fem tidspunkter: utgangspunkt (før apparatplassering), 1 time, 1 dag, 1 uke og 1 måned etter apparatplassering.

GCF-volum vil bli målt ved hjelp av en Periotron-enhet, som gir kvantitativ vurdering av væskevolum samlet fra den gingivale crevice. De innsamlede dataene vil bli brukt til å analysere tidsmessige mønstre av GCF-volumendringer og til å sammenligne potensielle forskjeller mellom ortodontiske behandlingsmodaliteter.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av periodontale vevsresponser under ortodontisk tannbevegelse og til å gi ytterligere biologisk innsikt i effektene av ulike ortodontiske apparatsystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske personer uten tidligere systemisk sykdom
  • Ingen regelmessig farmakologisk medisinbruk de siste 6 månedene
  • Personer med fullført blandet tannsett og fullt permanent tannsett (unntatt visdomstenner)
  • Ingen manglende eller impakterte tenner bortsett fra visdomstenner
  • Indikasjon for ikke-ekstraktiv ortodontisk behandling
  • Mild feilokklusjon med 2-4 mm trangstilling (Celikoglu, 2010)
  • Skeletal klasse I-forhold (0° ≤ ANB ≤ 4°)
  • Periodontalt friske personer (gingivalindeks <1, plakkindeks <1, sonderingdybde ≤3 mm, <10% blødning ved sondering, og ingen radiografisk beintap)
  • Ingen karies, frakturer, slitasje eller restaureringer i tennene valgt for gingival crevicular væske-prøvetaking
  • Fravær av parafunksjonelle vaner som kan forårsake traumatiske munnsår

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom eller radiografisk beintap
  • Dårlig munnhygiene
  • Skelettale avvik eller behov for ortognatisk behandling
  • Temporomandibulære leddforstyrrelser
  • Kjent allergi mot medisiner eller materialer
  • Tobakk- eller alkoholbruk
  • Personlig eller familiehistorie med kreft eller historie med kjemoterapi/stråleterapi
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i studieperioden
  • Tilstedeværelse av blandet tannsett eller manglende tenner bortsett fra visdomstenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klar Aligner
Ortodontisk behandling utført med gjennomsiktige tannstillinger.
Ortodontisk behandling utført med uttakbare gjennomsiktige aligner-apparater som leverer kontrollerte ortodontiske krefter for tannbevegelse. Deltakere vil bære sekvensielle alignere i henhold til behandlingsprotokollen, og prøver av gingival crevicular væske vil bli samlet inn på forhåndsbestemte tidspunkter for å evaluere tidsmessige endringer i GCF-volum.
Aktiv komparator: Fast apparat
Ortodontisk behandling utført med konvensjonelle faste ortodontiske apparater.
Ortodontisk behandling utført ved bruk av konvensjonelle faste ortodontiske apparater bestående av braketter og buebøyler for å påføre kontinuerlige ortodontiske krefter for tannflytting. Gingival crevicular væskeprøver vil bli samlet inn på forhåndsdefinerte tidspunkter for å evaluere tidsmessige endringer i GCF-volum under behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i volum av gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Baseline (før plassering av apparatet), 1 time, 1 dag, 1 uke og 1 måned etter plassering av apparatet
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver vil bli samlet inn fra bukalsiden på tann 12 og palatalsiden på tann 16 ved bruk av sterile absorberende papirstrimler. Volumet av GCF vil bli målt med en Periotron-enhet. Denne målingen vil bli brukt til å evaluere tidsmessige endringer i gingival crevicular fluid-volum som en indikator på periodontalvevsrespons under ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannstillinger og konvensjonelle faste apparater.
Baseline (før plassering av apparatet), 1 time, 1 dag, 1 uke og 1 måned etter plassering av apparatet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studiedatasettet inneholder identifiserbar klinisk informasjon og datadeling ikke var inkludert i den opprinnelige deltakersamtykket eller etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere