Schatzker IV型脛骨プラトー骨折における骨折脱臼の予測因子：再現性のある定量的MRIベースの損傷パターン解析 (fracture)
Schatzker IV型脛骨プラトー骨折における骨折脱臼の予測因子：再現性のある定量的MRIに基づく損傷パターン分析
調査の概要
詳細な説明
この単施設後ろ向き観察症例対照研究は、Schatzker type IV脛骨プラトー骨折患者における画像特徴と関連する軟部組織損傷パターンを評価します。 研究対象集団は、2019年1月から2025年12月までの間に三次外傷センターで外科的治療を受けた成人患者で構成されます。
適格参加者は、医療記録と画像アーカイブのレビューを通じて特定されます。 包含基準には、18歳から70歳までの年齢、およびX線写真、CTスキャン、MRI検査を含む完全な術前画像の入手可能性が含まれます。 除外基準には、Schatzker type IV以外の骨折、罹患膝の既往手術、病的骨折、進行性変形性関節症、不完全または品質の低い画像データが含まれます。
参加者は、CTおよびMRI所見に基づく事前定義された画像基準に従って、骨折脱臼群と非脱臼群に分類されます。 この研究は、後外側プラトー陥没と外側プラトー拡大の測定を含む、脛骨プラトー形態を記述する定量的画像パラメータを評価します。 MRIは、外側半月板、前十字靭帯、後十字靭帯、外側側副靭帯、後外側コーナー構造、骨挫傷を含む関連する軟部組織損傷の評価に使用されます。
この研究の目的は、骨折脱臼に関連する画像特徴を評価し、脛骨プラトー骨折形態と合併する軟部組織損傷との関係を調査することです。 研究介入は割り当てられず、すべてのデータは通常の臨床ケア中に得られた既存の臨床記録および画像記録の後ろ向きレビューから導出されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Schoow、Jiangsu、中国、252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 18歳から70歳の成人
手術治療を受けたSchatzkerタイプIV脛骨プラトー骨折
CTで確認されたWahlquistタイプBまたはC骨折
完全な術前X線写真、CT、MRIの利用可能性
除外基準:
- SchatzkerタイプIV以外の骨折
WahlquistタイプA骨折
同側の遠位大腿骨、脛骨骨幹部、または足関節骨折
同側膝の既往手術
進行性変形性関節症（Kellgren-Lawrenceグレード > 3）
病的骨折
主要な臨床データの欠落
正確な測定を妨げる不完全または品質不良の画像
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨折脱臼
骨折脱臼（亜脱臼を含む）は、冠状断CTおよび三次元再構成像における外側脛骨大腿骨亜脱臼または脱臼を含む、術前画像において明らかな脛骨大腿骨のアライメント不良または不適合があった場合にのみ定義され、外側脛骨プラトーと対応する大腿骨顆の間の正常なアライメントの完全または部分的な喪失を特徴とした。
MRI所見は、外側側副靭帯の関連する圧迫、変形、または異常な経過を伴う外側脛骨プラトーの外側移動を含む支持的な証拠として使用された。
|
研究介入は割り当てられませんでした。
本研究は、Schatzker type IV脛骨プラトー骨折患者の既存の医療記録と術前画像データ（レントゲン、CT、MRI）のレビューに基づく後ろ向き観察症例対照研究です。
すべての患者は担当外科医によって決定された標準的な臨床ケアを受け、研究目的で追加の処置や治療は行われませんでした。
|
|
非骨折性脱臼
明らかな脛骨大腿骨の整列不良がなく、骨折転位のみでは、骨折脱臼としての分類には十分とは見なされなかった。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Schatzker分類IV型脛骨プラトー骨折における骨折脱臼の存在
時間枠：1年
|
術前CT、3D再構成、およびMRIレビューによって決定された骨折脱臼状態
|
1年
|
|
Schatzker分類タイプIV脛骨プラトー骨折における骨折脱臼の存在
時間枠：ベースライン時（術前画像評価）
|
術前CT、3D再構成、MRI所見に基づく骨折脱臼状態の評価
|
ベースライン時（術前画像評価）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。