Prediktorer för fraktur-luxation i Schatzker IV-tibialplateaufrakturer: En reproducerbar, kvantitativ MR-baserad skademönsteranalys (fracture)
Prediktorer för fraktur-dislokation vid Schatzker IV-tibialplatåfrakturer: En reproducerbar, kvantitativ MRI-baserad skademönsteranalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie med fall-kontroll-design utförs på en enda klinik och utvärderar bildkarakteristika och associerade mjukdelsskademönster hos patienter med Schatzker typ IV-frakturer på tibiaplateau.
Studiepopulationen består av vuxna patienter som genomgick kirurgisk behandling vid ett tertiärt traumacenter mellan januari 2019 och december 2025.
Berättigade deltagare identifieras genom granskning av journaler och bildarkiv.
Inklusionskriterier inkluderar ålder mellan 18 och 70 år samt tillgång till komplett preoperativ bildtagning, inklusive röntgenbilder, DT-undersökningar och MR-undersökningar.
Exklusionskriterier inkluderar frakturer annat än Schatzker typ IV, tidigare operation i det drabbade knät, patologiska frakturer, avancerad artros samt ofullständiga eller dålig kvalitet på bilddata.
Deltagarna kategoriseras i fraktur-dislokationsgrupp och icke-dislokationsgrupp enligt fördefinierade bildkriterier baserade på DT- och MR-fynd.
Studien utvärderar kvantitativa bildparametrar som beskriver tibiaplateaumorfologi, inklusive mätningar av posterolateral plateaudepression och lateral plateauvidgning.
MR används för att utvärdera associerade mjukdelsskador, inklusive skador på lateral menisk, främre korsband, bakre korsband, lateralt kollateralligament, posterolaterala hörnstrukturer och benkontusioner.
Syftet med denna studie är att utvärdera bildkarakteristika associerade med fraktur-dislokation och att undersöka sambandet mellan tibiaplateaufrakturmorfologi och samtidiga mjukdelsskador.
Ingen studieintervention tilldelas, och alla data härrör från retrospektiv granskning av befintliga kliniska och bildjournaler som erhållits under rutinmässig klinisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, Kina, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 70 år
Kirurgiskt behandlad Schatzker typ IV-fraktur av tibialplatån
Wahlquist typ B- eller C-fraktur bekräftad på DT
Tillgång till fullständiga preoperativa röntgenbilder, DT och MR
Exklusionskriterier:
- Frakturer som inte är Schatzker typ IV
Wahlquist typ A-frakturer
Ipsilaterala frakturer i distala femur, tibias skaft eller fotled
Tidigare operation i den ipsilaterala knäleden
Avancerad artros (Kellgren-Lawrence grad > 3)
Patologiska frakturer
Saknad viktig klinisk data
Ofullständig eller bristfällig bildkvalitet som förhindrar korrekt mätning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fraktur luxationer
Frakturluxation (inklusive subluxation) definierades endast när det fanns tydlig tibiofemoral felställning eller inkongruens på preoperativ bildtagning, inklusive lateral tibiofemoral subluxation eller luxation på koronar CT och tredimensionell rekonstruktion, kännetecknad av fullständig eller partiell förlust av normal ställning mellan den laterala tibiaplatean och den motsvarande femorala kondylen.
MRT-fynd användes som stödjande bevisning, inklusive lateral translation av den laterala tibiaplatean med associerad kompression, deformation eller onormal förlopp av det laterala kollateralligamentet
|
Ingen studieintervention tilldelades.
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie av fall-kontrolltyp baserad på granskning av befintliga medicinska journaler och preoperativa bilddata (röntgenbilder, CT och MRI) av patienter med Schatzker typ IV-frakturer på tibiaplateau.
Alla patienter fick standard klinisk vård som bestämdes av de behandlande kirurgerna, och inga ytterligare procedurer eller behandlingar utfördes för forskningsändamål.
|
|
icke frakturrelaterade luxationer
Frakturdeposition ensam, utan tydlig tibiofemoral malalignering ansågs inte vara tillräcklig för klassificering som fraktur-dislokation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av fraktur-luxation i Schatzker typ IV tibiaplatåfrakturer
Tidsram: 1 år
|
Frakturluxationsstatus bestämd genom preoperativ CT, 3D-rekonstruktion och MRI-granskning
|
1 år
|
|
Närvaro av fraktur-luxation i Schatzker typ IV-tibialplatåfrakturer
Tidsram: Vid baslinjen (preoperativ bildgivningsbedömning)
|
Frakturluxationsstatus bestämd genom preoperativ DT, 3D-rekonstruktion och MR-granskning
|
Vid baslinjen (preoperativ bildgivningsbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JD-HG-2026-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .