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Prédicteurs de la fracture-luxation dans les fractures du plateau tibial de type Schatzker IV : Une analyse reproductible et quantitative des schémas lésionnels basée sur l'IRM (fracture)

Prédicteurs de fracture-luxation dans les fractures du plateau tibial de type Schatzker IV : une analyse reproductible et quantitative des schémas lésionnels basée sur l'IRM

Cette étude observationnelle rétrospective cas-témoins vise à évaluer les caractéristiques d'imagerie et les modèles de lésions des tissus mous associés chez les patients présentant des fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker. Les patients adultes traités chirurgicalement dans un seul centre de traumatologie tertiaire entre janvier 2019 et décembre 2025 sont inclus si des radiographies préopératoires complètes, une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique (IRM) sont disponibles. Les participants sont classés en groupes de fracture-luxation et de non-luxation sur la base des résultats d'imagerie préopératoire. L'étude évalue les caractéristiques morphologiques du plateau tibial latéral et postérolatéral sur la TDM ainsi que les lésions des tissus mous associées sur l'IRM, y compris les modèles de lésions ligamentaires, méniscales et de contusion osseuse. L'objectif de l'étude est de caractériser les caractéristiques d'imagerie associées à la fracture-luxation et d'explorer les relations entre la morphologie de la lésion osseuse et les modèles de lésions des tissus mous dans les fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective cas-témoin monocentrique évalue les caractéristiques d'imagerie et les schémas de lésions des tissus mous associés chez les patients présentant des fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker. La population de l'étude se compose de patients adultes ayant bénéficié d'un traitement chirurgical dans un centre de traumatologie tertiaire entre janvier 2019 et décembre 2025.

Les participants éligibles sont identifiés par l'examen des dossiers médicaux et des archives d'imagerie. Les critères d'inclusion comprennent un âge compris entre 18 et 70 ans et la disponibilité d'une imagerie préopératoire complète, comprenant des radiographies, des scanners et des examens IRM. Les critères d'exclusion comprennent les fractures autres que le type IV de Schatzker, une chirurgie antérieure du genou affecté, les fractures pathologiques, l'arthrose avancée, ainsi que des données d'imagerie incomplètes ou de mauvaise qualité.

Les participants sont classés en groupes fracture-luxation et non-luxation selon des critères d'imagerie prédéfinis basés sur les résultats du scanner et de l'IRM. L'étude évalue des paramètres d'imagerie quantitatifs décrivant la morphologie du plateau tibial, y compris les mesures de la dépression du plateau postérolatéral et de l'élargissement du plateau latéral. L'IRM est utilisée pour évaluer les lésions des tissus mous associées, notamment les lésions du ménisque latéral, du ligament croisé antérieur, du ligament croisé postérieur, du ligament collatéral latéral, des structures du coin postérolatéral et des contusions osseuses.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les caractéristiques d'imagerie associées à la fracture-luxation et d'étudier la relation entre la morphologie de la fracture du plateau tibial et les lésions concomitantes des tissus mous. Aucune intervention de l'étude n'est attribuée, et toutes les données proviennent de l'examen rétrospectif des dossiers cliniques et d'imagerie existants obtenus lors des soins cliniques de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Schoow, Jiangsu, Chine, 252000
        • The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes présentant des fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker traitées chirurgicalement dans un centre de traumatologie tertiaire unique entre janvier 2019 et décembre 2025 ont été examinés rétrospectivement. Les patients éligibles disposaient de radiographies préopératoires complètes, de scanners et d'examens IRM. Les patients ont été classés en groupes de fracture-luxation et de non-luxation sur la base des résultats d'imagerie préopératoire. Les données démographiques, les paramètres d'imagerie et les lésions des tissus mous associées ont été analysés.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 70 ans

Fracture du plateau tibial de type IV de Schatzker traitée chirurgicalement

Fracture de type B ou C de Wahlquist confirmée par scanner

Disponibilité de radiographies préopératoires complètes, scanner et IRM

Critères d'exclusion :

  • Fractures autres que le type IV de Schatzker

Fractures de type A de Wahlquist

Fractures ipsilatérales du fémur distal, de la diaphyse tibiale ou de la cheville

Chirurgie antérieure du genou ipsilatéral

Arthrose avancée (grade de Kellgren-Lawrence > 3)

Fractures pathologiques

Données cliniques clés manquantes

Imagerie incomplète ou de mauvaise qualité empêchant une mesure précise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fractures-dislocations
La fracture-luxation (y compris la subluxation) était définie uniquement lorsqu'il y avait un mauvais alignement ou une incongruence tibiofémorale claire sur l'imagerie préopératoire, incluant une subluxation ou luxation tibiofémorale latérale sur la TDM coronale et la reconstruction tridimensionnelle, caractérisée par une perte complète ou partielle de l'alignement normal entre le plateau tibial latéral et le condyle fémoral correspondant.
Les résultats de l'IRM ont été utilisés comme preuves à l'appui, incluant la translation latérale du plateau tibial latéral avec compression, déformation ou trajet anormal associés du ligament collatéral latéral.
Aucune intervention d'étude n'a été attribuée. Cette étude est une étude observationnelle rétrospective cas-témoins basée sur l'examen des dossiers médicaux existants et des données d'imagerie préopératoire (radiographies, tomodensitométrie et IRM) des patients présentant des fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker. Tous les patients ont reçu des soins cliniques standard déterminés par les chirurgiens traitants, et aucune procédure ou traitement supplémentaire n'a été réalisé à des fins de recherche.
dislocations sans fracture
Le déplacement de la fracture seul, sans malalignement tibiofémoral clair, n'était pas considéré comme suffisant pour classer comme fracture-luxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une fracture-luxation dans les fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker
Délai: 1 an
Statut de fracture-luxation déterminé par examen préopératoire TDM, reconstruction 3D et révision IRM
1 an
Présence de fracture-luxation dans les fractures du plateau tibial de type IV de Schatzker
Délai: Au départ (évaluation préopératoire par imagerie)
État de fracture-luxation déterminé par tomodensitométrie préopératoire, reconstruction 3D et examen IRM
Au départ (évaluation préopératoire par imagerie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JD-HG-2026-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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