Murtumaluxaation ennustetekijät Schatzker IV:n sääriluun lavamurtumissa: Toistettava, kvantitatiivinen MRI-pohjainen vammakuvioanalyysi (fracture)
Schatzker IV:n polviluun laakamurtuman luunmurtuma-väristymän ennustetekijät: Toistettava, kvantitatiivinen MRI-pohjainen vammakuvioanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäisen keskuksen retrospektiivinen havainnollinen tapauskontrollitutkimus arvioi kuvantamisen ominaisuuksia ja liittyviä pehmytkudosvammakuvioita potilailla, joilla on Schatzker tyypin IV sääriluun laattamurtuma. Tutkimusväestö koostuu aikuispotilaista, jotka kävivät läpi kirurgista hoitoa kolmannen tason traumakeskuksessa tammikuun 2019 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Sopivat osallistujat tunnistetaan lääketieteellisten tietojen ja kuvantamisarkistojen tarkastelun kautta. Sisällytyskriteerit sisältävät iän 18 ja 70 vuoden välillä sekä täydellisen leikkauksen edeltävän kuvantamisen saatavuuden, mukaan lukien röntgenkuvat, tietokonetomografiat ja magneettikuvaukset. Poissulkemiskriteerit sisältävät muut kuin Schatzker tyypin IV murtumat, aiemmat leikkaukset vaivautuneessa polvessa, patologiset murtumat, edistynyt nivelrikko sekä epätäydelliset tai huonolaatuiset kuvantamistiedot.
Osallistujat luokitellaan murtumaluksahdus- ja ei-luksahdusryhmiin ennalta määriteltyjen kuvantamiskriteerien mukaan, jotka perustuvat tietokonetomografian ja magneettikuvauksen löydöksiin. Tutkimus arvioi kvantitatiivisia kuvantamisparametreja, jotka kuvaavat sääriluun laattamorfologiaa, mukaan lukien mittaukset takalateraalisen laatan painuman ja lateraalisen laatan levenemisen osalta. Magneettikuvauksia käytetään liittyvien pehmytkudosvammojen arviointiin, mukaan lukien sivusilmukka-, eturistiside-, takaristiside-, sivusivamenta-, takalateraalisen kulman rakenteiden ja luun mustumien vammat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida murtumaluksahdukseen liittyviä kuvantamisen ominaisuuksia ja tutkia sääriluun laattamurtuman morfologian ja samanaikaisten pehmytkudosvammojen välistä suhdetta. Tutkimukseen ei liity mitään interventiota, ja kaikki tiedot on johdettu olemassa olevien kliinisten ja kuvantamistietojen retrospektiivisestä tarkastelusta, jotka on saatu rutiinikliinisen hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, Kiina, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–70-vuotiaat
Kirurgisesti hoidettu Schatzker-tyypin IV sääriluun lavamurtuma
CT:llä varmistettu Wahlquist-tyypin B tai C murtuma
Kattavien esioperaatioiden röntgenkuvien, CT:n ja MRI:n saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat muut kuin Schatzker-tyypin IV
Wahlquist-tyypin A murtumat
Samalla puolella olevat reisiluun alaosan, sääriluun vartalon tai nilkan murtumat
Aikaisempi saman puolen polven leikkaus
Edistynyt nivelrikko (Kellgren-Lawrence-aste > 3)
Patologiset murtumat
Puuttuvat keskeiset kliiniset tiedot
Epätäydelliset tai huonolaatuiset kuvantamistutkimukset, jotka estävät tarkan mittauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
murtumaluxaatio
Murtumaluksaatio (mukaan lukien subluksaatio) määriteltiin vain, kun esikuvauskuvissa oli selkeää sääriluu-reisiluu -epäsuhtaista linjausta tai epätasaisuutta, mukaan lukien lateraalinen sääriluu-reisiluu -subluksaatio tai luksaatio koronaalisessa tietokonetomografiassa ja kolmiulotteisessa rekonstruktiossa, jolle oli ominaista lateraalisen sääriluun tasanteen ja vastaavan reisiluun nivelpään välisen normaalin linjauksen täydellinen tai osittainen menetys.
Magneettikuvauslöydöksiä käytettiin tukevana todisteena, mukaan lukien lateraalisen sääriluun tasanteen lateraalinen siirtymä, johon liittyi lateraalisen sivu- eli kollateraalisideen puristuma, muodonmuutos tai epänormaali kulku.
|
Tutkimusinterventiota ei määrätty.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen observaatiollinen tapaus-verrokki tutkimus, joka perustuu potilaiden, joilla on Schatzkerin tyypin IV sääriluun lavamurtuma, olemassa olevien lääketieteellisten tietueiden ja preoperatiivisen kuvantamisdatan (röntgenkuvat, CT ja MRI) tarkasteluun.
Kaikki potilaat saivat standardikliinistä hoitoa, jonka hoitavat kirurgit määrittivät, eikä tutkimustarkoituksiin suoritettu lisätoimenpiteitä tai hoitoja.
|
|
ei-murtumaisillaan sijoiltaanmenoista
Pelkkä murtuman siirtymä ilman selkeää sääriluu-reisiluu -epälinjaisuutta ei katsottu riittäväksi luokittelulle murtuma-luxaatioksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumaluxaatio Schatzker-tyypin IV polvilumpion murtumissa
Aikaikkuna: 1vuosi
|
Murtuman irtaantumistila määritetään ennen leikkausta tehdyn CT-tutkimuksen, 3D-rekonstruktion ja MRI-tutkimuksen perusteella
|
1vuosi
|
|
Schatzker-tyypin IV:n polvilumpion murtumien murtumaluxaation esiintyminen
Aikaikkuna: Perusarvoina (preoperatiivinen kuvantamisarviointi)
|
Murtuman sijoiltaanmenotila määritetty ennen leikkausta tehtyjen tietokonetomografian (CT), 3D-rekonstruktion ja magneettikuvauksen (MRI) tarkastelun perusteella
|
Perusarvoina (preoperatiivinen kuvantamisarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JD-HG-2026-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .