Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for Fraktur-Luksation i Schatzker IV Tibiaplateaufrakturer: En Reproducerbar, Kvantitativ MRI-baseret Skadesmønsteranalyse (fracture)

14. marts 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Prædiktorer for Fraktur-Luksation i Schatzker IV Tibiaplateaufrakturer: En Reproducerbar, Kvantitativ MR-baseret Skadesmønsteranalyse

Denne retrospektive observationsbaserede case-control-undersøgelse har til formål at evaluere billeddannelsesegenskaber og tilhørende blødvævsskademønstre hos patienter med Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer. Voksne patienter, der er blevet behandlet kirurgisk på et enkelt tertiært traumecenter mellem januar 2019 og december 2025, er inkluderet, hvis komplette præoperative røntgenbilleder, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er tilgængelige. Deltagerne kategoriseres i fraktur-luksations- og ikke-luksationsgrupper baseret på præoperative billeddannelsesfund. Undersøgelsen evaluerer morfologiske karakteristika ved den laterale og posterolaterale tibiaplateau på CT samt tilhørende blødvævsskader på MRI, herunder ligamentøse, meniskale og knoglekontusionsmønstre. Formålet med undersøgelsen er at karakterisere billeddannelsesegenskaber forbundet med fraktur-luksation og at udforske sammenhænge mellem knogleskadens morfologi og blødvævsskademønstre i Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcenters retrospektive observationsbaserede case-control undersøgelse evaluerer billeddannelseskarakteristika og tilknyttede blødvævsskademønstre hos patienter med Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer. Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, som gennemgik kirurgisk behandling på et tertiært traumecenter mellem januar 2019 og december 2025.

Kvalificerede deltagere identificeres gennem gennemgang af medicinske journaler og billeddannelsesarkiver. Inklusionskriterier inkluderer alder mellem 18 og 70 år samt tilgængelighed af komplet preoperativ billeddannelse, herunder radiografier, CT-scanninger og MR-undersøgelser. Eksklusionskriterier inkluderer frakturer andre end Schatzker type IV, tidligere operation af det påvirkede knæ, patologiske frakturer, fremskreden osteoartritis samt ufuldstændige eller dårlig kvalitets billeddannelsesdata.

Deltagere kategoriseres i fraktur-luksations- og ikke-luksationsgrupper i henhold til foruddefinerede billeddannelseskriterier baseret på CT- og MR-fund. Undersøgelsen vurderer kvantitative billeddannelsesparametre, der beskriver tibiaplateauets morfologi, herunder målinger af posterolateral plateau-depression og lateral plateau-forbredelse. MR anvendes til at evaluere tilknyttede blødvævsskader, herunder skader på lateral menisk, forreste krydsbånd, bageste krydsbånd, lateralt kollateralligament, posterolaterale hjørnestrukturer og knoglekontusioner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere billeddannelseskarakteristika forbundet med fraktur-luksation og at undersøge forholdet mellem tibiaplateaufrakturmorfologi og samtidige blødvævsskader. Ingen undersøgelsesintervention tildeles, og alle data stammer fra retrospektiv gennemgang af eksisterende kliniske og billeddannelsesjournaler opnået under rutinemæssig klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Schoow, Jiangsu, Kina, 252000
        • The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kirurgisk behandlede Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer behandlet på et enkelt tertiært traumecenter mellem januar 2019 og december 2025 blev retrospektivt gennemgået. Kvalificerede patienter havde komplette præoperative røntgenbilleder, CT-scanninger og MR-undersøgelser. Patienter blev kategoriseret i fraktur-luksation og ikke-luksationsgrupper baseret på præoperative billeddiagnostiske fund. Demografiske data, billeddiagnostiske parametre og associerede bløddejsskader blev analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år

Kirurgisk behandlet Schatzker type IV tibiaplateaufraktur

Wahlquist type B eller C fraktur bekræftet på CT

Tilgængelighed af komplette præoperative røntgenbilleder, CT og MR

Eksklusionskriterier:

  • Frakturer andre end Schatzker type IV

Wahlquist type A fraktur

Ipsilaterale distale femorale, tibiaskaft- eller ankelfraktur

Tidligere operation af det ipsilaterale knæ

Avanceret artrose (Kellgren-Lawrence grad > 3)

Patologiske fraktur

Manglende centrale kliniske data

Ufuldstændig eller dårlig billedkvalitet, der forhindrer præcis måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fraktur luksationer
Fraktur-luksation (inklusive subluxation) blev kun defineret, når der var klar tibiofemoral malalignment eller inkongruens på præoperativ billeddiagnostik, herunder lateral tibiofemoral subluxation eller luksation på koronar CT og tredimensionel rekonstruktion, karakteriseret ved komplet eller delvis tab af normal alignment mellem det laterale tibiaplateau og den tilsvarende femorale condylus. MRI-fund blev brugt som støttende evidens, herunder lateral translation af det laterale tibiaplateau med tilhørende kompression, deformation eller abnorm forløb af det laterale kollaterale ligament
Adfærdsmæssigt: Er det en forvridning?
Ingen studieintervention blev tildelt. Dette studie er et retrospektivt observationsstudie med case-kontrol-design baseret på gennemgang af eksisterende patientjournaler og præoperative billeddiagnostiske data (røntgen, CT og MR-scanning) fra patienter med Schatzker type IV-tibialplateaufrakturer. Alle patienter modtog standard klinisk behandling fastlagt af de behandlende kirurger, og der blev ikke udført yderligere procedurer eller behandlinger med henblik på forskning.
ikke-frakturede luksationer
Frakturens forskydning alene, uden klar tibiofemoral fejljustering, blev ikke anset for tilstrækkelig til klassificering som fraktur-dislokation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af fraktur-luksation i Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer
Tidsramme: 1 år
Brud-luksationsstatus bestemt ved præoperativ CT, 3D-rekonstruktion og MR-gennemgang
1 år
Tilstedeværelse af fraktur-dislokation i Schatzker type IV tibiaplateaufrakturer
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ billeddiagnostisk vurdering)
Brud-luksationsstatus bestemt ved præoperativ CT, 3D-rekonstruktion og MR-skanning
Ved baseline (præoperativ billeddiagnostisk vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JD-HG-2026-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tibial Plateau Fraktur

Kliniske forsøg med Er det en forvridning?

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner