Schatzker IV 경골 고원 골절에서 골절 탈구의 예측 인자: 재현 가능한 정량적 MRI 기반 손상 패턴 분석 (fracture)
Schatzker IV 경골 고평부 골절에서 골절-탈구의 예측 인자: 재현 가능한 정량적 MRI 기반 손상 양상 분석
연구 개요
상세 설명
이 단일기관 후향적 관찰적 환자-대조군 연구는 Schatzker type IV 경골 고평부 골절 환자에서의 영상학적 특성과 관련 연부 조직 손상 패턴을 평가합니다. 연구 집단은 2019년 1월부터 2025년 12월까지 3차 외상 센터에서 외과적 치료를 받은 성인 환자들로 구성됩니다.
적격 참여자는 의무기록과 영상 아카이브 검토를 통해 확인됩니다. 포함 기준에는 18세에서 70세 사이의 연령, 방사선 사진, CT 스캔 및 MRI 검사를 포함한 완전한 수술 전 영상 자료의 가용성이 포함됩니다. 제외 기준에는 Schatzker type IV 이외의 골절, 해당 무릎의 이전 수술, 병적 골절, 진행된 퇴행성 관절염, 불완전하거나 품질이 낮은 영상 자료가 포함됩니다.
참여자는 CT 및 MRI 소견에 기반한 사전 정의된 영상 기준에 따라 골절-탈구군과 비탈구군으로 분류됩니다. 이 연구는 후외측 고평부 함몰과 외측 고평부 확장 측정을 포함하여 경골 고평부 형태를 설명하는 정량적 영상 매개변수를 평가합니다. MRI는 외측 반월판, 전방 십자 인대, 후방 십자 인대, 외측 측부 인대, 후외측 코너 구조물 및 골 타박상 손상을 포함한 관련 연부 조직 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 목적은 골절-탈구와 관련된 영상학적 특성을 평가하고, 경골 고평부 골절 형태와 동반된 연부 조직 손상 간의 관계를 조사하는 것입니다. 연구 중재는 할당되지 않으며, 모든 데이터는 일상 임상 진료 중 얻어진 기존 임상 및 영상 기록의 후향적 검토에서 도출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, 중국, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인
수술적으로 치료된 Schatzker type IV 경골 고원 골절
CT에서 확인된 Wahlquist type B 또는 C 골절
완전한 수술 전 방사선 사진, CT 및 MRI의 가용성
제외 기준:
- Schatzker type IV 이외의 골절
Wahlquist type A 골절
동측 대퇴골 원위부, 경골 간부 또는 발목 골절
동측 무릎의 이전 수술
진행된 퇴행성 관절염 (Kellgren-Lawrence 등급 > 3)
병적 골절
핵심 임상 데이터의 누락
정확한 측정을 방해하는 불완전하거나 저품질 영상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골절 탈구
골절-탈구(아탈구 포함)는 전방 십자인대 재건술 전 영상 검사에서 명확한 경골-대퇴골 정렬 불량 또는 부조화가 있을 때만 정의되었으며, 이는 관상면 CT 및 3차원 재구성에서 측면 경골-대퇴골 아탈구 또는 탈구를 포함하며, 측면 경골 고원과 대응되는 대퇴골 과 사이의 정상 정렬의 완전 또는 부분적 상실로 특징지어집니다.
MRI 소견은 측면 경골 고원의 외측 이동과 연관된 압박, 변형 또는 측부 인대의 비정상적인 경로를 포함하여 보조적 증거로 사용되었습니다.
|
연구 개입은 할당되지 않았습니다.
본 연구는 Schatzker type IV 경골 고원 골절 환자의 기존 의무기록 및 수술 전 영상 자료(방사선 사진, CT, MRI) 검토를 기반으로 한 후향적 관찰적 환자-대조군 연구입니다.
모든 환자는 담당 외과의사가 결정한 표준 임상 치료를 받았으며, 연구 목적으로 추가적인 시술이나 치료는 수행되지 않았습니다.
|
|
비골절성 탈구
명확한 대퇴경골 정렬 이상 없이 골절 변위만으로는 골절-탈구로 분류하기에 충분하지 않은 것으로 간주되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Schatzker 유형 IV 경골 고평부 골절에서의 골절-탈구 존재
기간: 1년
|
수술 전 CT, 3D 재구성 및 MRI 검토를 통해 확인된 골절-탈구 상태
|
1년
|
|
Schatzker 유형 IV 경골 고원 골절에서의 골절-탈구 존재
기간: 기준 시점(수술 전 영상 평가)
|
골절-탈구 상태는 수술 전 CT, 3D 재구성 및 MRI 검토를 통해 확인됩니다.
|
기준 시점(수술 전 영상 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .