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Predittori di Frattura-Lussazione nelle Fratture del Piatto Tibiale di Schatzker IV: Un'Analisi Riproducibile e Quantitativa dei Modelli di Lesione Basata sulla Risonanza Magnetica (fracture)

Predittori di Frattura-Lussazione nelle Fratture del Piatto Tibiale Schatzker IV: Un'Analisi Riproducibile e Quantitativa dei Modelli di Lesione Basata su Risonanza Magnetica

Questo studio retrospettivo osservazionale caso-controllo mira a valutare le caratteristiche di imaging e i modelli di lesione dei tessuti molli associati nei pazienti con fratture dell'altopiano tibiale di tipo IV secondo Schatzker. Sono inclusi pazienti adulti trattati chirurgicamente in un unico centro di traumatologia terziario tra gennaio 2019 e dicembre 2025, se sono disponibili radiografie preoperatorie complete, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (RM). I partecipanti sono suddivisi in gruppi con frattura-lussazione e senza lussazione in base ai reperti di imaging preoperatori. Lo studio valuta le caratteristiche morfologiche dell'altopiano tibiale laterale e posterolaterale sulla TC, nonché le lesioni dei tessuti molli associate sulla RM, inclusi modelli di lesioni legamentose, meniscali e contusioni ossee. L'obiettivo dello studio è caratterizzare le caratteristiche di imaging associate alla frattura-lussazione ed esplorare le relazioni tra la morfologia della lesione ossea e i modelli di lesione dei tessuti molli nelle fratture dell'altopiano tibiale di tipo IV secondo Schatzker.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo osservazionale caso-controllo monocentrico valuta le caratteristiche di imaging e i modelli di lesione dei tessuti molli associati nei pazienti con fratture del plateau tibiale di tipo IV di Schatzker. La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti che hanno subito un trattamento chirurgico in un centro di traumatologia di terzo livello tra gennaio 2019 e dicembre 2025.

I partecipanti idonei sono identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche e degli archivi di imaging. I criteri di inclusione comprendono un'età compresa tra i 18 e i 70 anni e la disponibilità di imaging preoperatorio completo, inclusi radiografie, scansioni TC ed esami RM. I criteri di esclusione includono fratture diverse dal tipo IV di Schatzker, precedenti interventi chirurgici al ginocchio interessato, fratture patologiche, osteoartrite avanzata e dati di imaging incompleti o di scarsa qualità.

I partecipanti sono suddivisi in gruppi con frattura-lussazione e senza lussazione secondo criteri di imaging predeterminati basati sui risultati di TC e RM. Lo studio valuta parametri di imaging quantitativi che descrivono la morfologia del plateau tibiale, incluse le misurazioni della depressione del plateau posterolaterale e dell'allargamento del plateau laterale. La RM viene utilizzata per valutare le lesioni dei tessuti molli associate, inclusi danni al menisco laterale, al legamento crociato anteriore, al legamento crociato posteriore, al legamento collaterale laterale, alle strutture dell'angolo posterolaterale e alle contusioni ossee.

Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche di imaging associate alla frattura-lussazione e indagare la relazione tra la morfologia della frattura del plateau tibiale e le lesioni concomitanti dei tessuti molli. Non viene assegnato alcun intervento di studio e tutti i dati sono derivati dalla revisione retrospettiva dei registri clinici e di imaging esistenti ottenuti durante l'assistenza clinica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Schoow, Jiangsu, Cina, 252000
        • The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con fratture del piatto tibiale di tipo Schatzker IV trattate chirurgicamente in un singolo centro traumatologico di riferimento tra gennaio 2019 e dicembre 2025 sono stati valutati retrospettivamente. I pazienti idonei presentavano radiografie preoperatorie complete, scansioni TC ed esami RM. I pazienti sono stati suddivisi in gruppi di frattura-lussazione e non lussazione in base ai reperti di imaging preoperatori. Sono stati analizzati i dati demografici, i parametri di imaging e le lesioni dei tessuti molli associate.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni

Frattura del plateau tibiale di tipo Schatzker IV trattata chirurgicamente

Frattura di tipo Wahlquist B o C confermata dalla TC

Disponibilità di radiografie preoperatorie complete, TC e risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Fratture diverse dal tipo Schatzker IV

Fratture di tipo Wahlquist A

Fratture ipsilaterali del femore distale, della diafisi tibiale o della caviglia

Precedente intervento chirurgico al ginocchio ipsilaterale

Osteoartrite avanzata (grado Kellgren-Lawrence > 3)

Fratture patologiche

Assenza di dati clinici chiave

Imaging incompleto o di scarsa qualità che impedisce misurazioni accurate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lussazioni frattura
La frattura-lussazione (inclusa la sublussazione) è stata definita solo quando era presente un chiaro disallineamento o incongruenza tibiofemorale nell'imaging preoperatorio, inclusa la sublussazione o lussazione tibiofemorale laterale nella TC coronale e nella ricostruzione tridimensionale, caratterizzata dalla perdita completa o parziale dell'allineamento normale tra il piatto tibiale laterale e il condilo femorale corrispondente. I reperti della risonanza magnetica sono stati utilizzati come evidenza di supporto, incluso lo spostamento laterale del piatto tibiale laterale con associata compressione, deformazione o decorso anomalo del legamento collaterale laterale
Non è stato assegnato alcun intervento di studio. Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo caso-controllo basato sulla revisione delle cartelle cliniche esistenti e dei dati di imaging preoperatorio (radiografie, TC e RM) di pazienti con fratture del piatto tibiale di tipo Schatzker IV. Tutti i pazienti hanno ricevuto le cure cliniche standard determinate dai chirurghi curanti e non sono state eseguite procedure o trattamenti aggiuntivi a scopo di ricerca.
lussazioni senza frattura
Il solo spostamento della frattura, senza un chiaro disallineamento tibiofemorale, non è stato considerato sufficiente per la classificazione come frattura-lussazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di frattura-lussazione nelle fratture di plateau tibiale di tipo IV secondo Schatzker
Lasso di tempo: 1anno
Stato della frattura-lussazione determinato mediante revisione TC preoperatoria, ricostruzione 3D e risonanza magnetica
1anno
Presenza di frattura-lussazione nelle fratture del plateau tibiale di tipo IV di Schatzker
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione preoperatoria con imaging)
Stato di frattura-lussazione determinato mediante revisione di TAC preoperatoria, ricostruzione 3D e risonanza magnetica
Alla baseline (valutazione preoperatoria con imaging)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JD-HG-2026-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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