Prediktory frakturní dislokace u Schatzkerových IV zlomenin tibieální plató: Reprodukovatelná, kvantitativní analýza vzorců poranění založená na MRI (fracture)
Prediktory fraktury-dislokace u zlomenin tibialní plató Schatzker IV: Reprodukovatelná, kvantitativní analýza poraněných vzorců založená na MRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie případů a kontrol na jednom pracovišti hodnotí zobrazovací charakteristiky a související vzorce poranění měkkých tkání u pacientů se zlomeninami tibie typu Schatzker IV. Studijní populace se skládá z dospělých pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu ve specializovaném traumacentru mezi lednem 2019 a prosincem 2025.
Vhodní účastníci jsou identifikováni prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů a zobrazovacích archivů. Kritéria pro zařazení zahrnují věk mezi 18 a 70 lety a dostupnost kompletního předoperačního zobrazování, včetně rentgenových snímků, CT skenů a MRI vyšetření. Vylučovací kritéria zahrnují zlomeniny jiné než Schatzker typ IV, předchozí operaci postiženého kolena, patologické zlomeniny, pokročilou osteoartrózu a neúplná nebo nekvalitní zobrazovací data.
Účastníci jsou kategorizováni do skupin s frakturou-dislokací a bez dislokace podle předem stanovených zobrazovacích kritérií založených na nálezech CT a MRI. Studie hodnotí kvantitativní zobrazovací parametry popisující morfologii tibie, včetně měření deprese posterolaterální plošiny a rozšíření laterální plošiny. MRI se používá k vyhodnocení souvisejících poranění měkkých tkání, včetně poranění laterálního menisku, předního zkříženého vazu, zadního zkříženého vazu, laterálního postranního vazu, posterolaterálních rohových struktur a kontuzí kostí.
Cílem této studie je vyhodnotit zobrazovací charakteristiky spojené s frakturou-dislokací a prozkoumat vztah mezi morfologií zlomeniny tibie a současnými poraněními měkkých tkání. Nebyla přiřazena žádná studijní intervence a všechna data jsou odvozena z retrospektivního přezkoumání existujících klinických a zobrazovacích záznamů získaných během běžné klinické péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, Čína, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 70 let
Chirurgicky léčená zlomenina tibie typu Schatzker IV
Zlomenina typu Wahlquist B nebo C potvrzená na CT
Dostupnost kompletních předoperačních rentgenových snímků, CT a MRI
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny jiné než Schatzker typ IV
Zlomeniny typu Wahlquist A
Ipsilaterální zlomeniny distálního femuru, diafýzy tibie nebo kotníku
Předchozí operace ipsilaterálního kolena
Pokročilá osteoartróza (Kellgren-Lawrence stupeň > 3)
Patologické zlomeniny
Chybějící klíčová klinická data
Neúplná nebo nekvalitní zobrazovací vyšetření znemožňující přesné měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
frakturní dislokace
Zlomenina-vymknutí (včetně subluxace) byla definována pouze tehdy, když byla na preoperačním zobrazení jasná tibiofemorální malalignace nebo inkongruence, včetně laterální tibiofemorální subluxace nebo dislokace na koronární CT a trojrozměrné rekonstrukci, charakterizované úplnou nebo částečnou ztrátou normálního postavení mezi laterálním tibialním plateau a odpovídajícím femorálním kondylem.
Nálezy na MRI byly použity jako podpůrný důkaz, včetně laterální translace laterálního tibialního plateau se související kompresí, deformací nebo abnormálním průběhem laterálního kolaterálního vazu
|
Nebyla přiřazena žádná studie.
Tato studie je retrospektivní observační případová kontrolní studie založená na přezkoumání stávajících lékařských záznamů a předoperačních zobrazovacích dat (rentgenové snímky, CT a MRI) pacientů se zlomeninami tibiální plató typu Schatzker IV.
Všichni pacienti obdrželi standardní klinickou péči určenou ošetřujícími chirurgy a pro účely výzkumu nebyly provedeny žádné další procedury ani léčby.
|
|
nelomové dislokace
Samotné posunutí zlomeniny, bez jasného špatného postavení tibiálního a femorálního kloubu, nebylo považováno za dostatečné pro klasifikaci jako fraktura-dislokace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost fraktury-dislokace u zlomenin tibialního plató Schatzkerova typu IV
Časové okno: 1 rok
|
Stav zlomeniny a dislokace určený na základě preoperativního CT, 3D rekonstrukce a posouzení MRI
|
1 rok
|
|
Přítomnost fraktury-dislokace u Schatzkerovy fraktury tibie typu IV
Časové okno: Výchozí stav (předoperační zobrazovací vyšetření)
|
Stav fraktury s luxací stanovený pomocí preoperativního CT, 3D rekonstrukce a přezkoumání MRI
|
Výchozí stav (předoperační zobrazovací vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JD-HG-2026-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Je to dislokace?
-
IWK Health CentreThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's Hospital; Stollery Children...UkončenoDětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova choroba
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationZatím nenabírámeChirurgická rána | Tlakové zranění
-
ShireDokončenoHunterův syndromSpojené státy, Spojené království
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Intuitive SurgicalDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Integro TheranosticsDokončenoRakovina prsu | DCIS | Invazivní kanálkový karcinom prsuSpojené státy
-
ShireDokončenoHunterův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Austrálie, Mexiko