Voorspellers van fractuurdislocatie bij Schatzker IV tibiaplateaufracturen: Een reproduceerbare, kwantitatieve MRI-gebaseerde letselpatroonanalyse (fracture)
Voorspellers van fractuur-dislocatie bij Schatzker IV tibiaplateaufracturen: een reproduceerbare, kwantitatieve op MRI gebaseerde letselpatroonanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele case-control studie met één centrum evalueert beeldvormingskenmerken en geassocieerde weke delen letselpatronen bij patiënten met Schatzker type IV tibiaplateaufracturen. De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die tussen januari 2019 en december 2025 chirurgische behandeling ondergingen in een tertiair traumacentrum.
In aanmerking komende deelnemers worden geïdentificeerd door middel van beoordeling van medische dossiers en beeldvormingsarchieven. Inclusiecriteria omvatten leeftijd tussen 18 en 70 jaar en beschikbaarheid van volledige preoperatieve beeldvorming, inclusief röntgenfoto's, CT-scans en MRI-onderzoeken. Exclusiecriteria omvatten fracturen anders dan Schatzker type IV, eerdere chirurgie van het aangedane kniegewricht, pathologische fracturen, gevorderde artrose, en onvolledige of slechte kwaliteit beeldvormingsgegevens.
Deelnemers worden gecategoriseerd in fractuur-dislocatie en niet-dislocatie groepen volgens vooraf gedefinieerde beeldvormingscriteria gebaseerd op CT- en MRI-bevindingen. De studie beoordeelt kwantitatieve beeldvormingsparameters die de tibiaplateaumorfologie beschrijven, inclusief metingen van posterolaterale plateau-depressie en laterale plateau-verbreding. MRI wordt gebruikt om geassocieerde weke delen letsels te evalueren, waaronder letsels van de laterale meniscus, voorste kruisband, achterste kruisband, laterale collaterale band, posterolaterale hoekstructuren en botkneuzingen.
Het doel van deze studie is om beeldvormingskenmerken geassocieerd met fractuur-dislocatie te evalueren en de relatie tussen tibiaplateaufractuur-morfologie en gelijktijdige weke delen letsels te onderzoeken. Er wordt geen studie-interventie toegewezen, en alle gegevens zijn afgeleid van retrospectieve beoordeling van bestaande klinische en beeldvormingsdossiers verkregen tijdens routinematige klinische zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Schoow, Jiangsu, China, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 tot 70 jaar
Chirurgisch behandelde Schatzker type IV tibiaplateaufractuur
Wahlquist type B of C fractuur bevestigd op CT
Beschikbaarheid van volledige preoperatieve röntgenfoto's, CT en MRI
Uitsluitingscriteria:
- Fracturen anders dan Schatzker type IV
Wahlquist type A fracturen
Ipsilaterale distale femorale, tibiaschacht- of enkelfracturen
Eerdere operatie van de ipsilaterale knie
Gevorderde artrose (Kellgren-Lawrence graad > 3)
Pathologische fracturen
Ontbrekende cruciale klinische gegevens
Onvolledige of slechte kwaliteit beeldvorming die nauwkeurige meting verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
fractuurluxaties
Fractuurdislocatie (inclusief subluxatie) werd alleen gedefinieerd wanneer er duidelijke tibiofemorale malalignatie of incongruentie was op preoperatieve beeldvorming, waaronder laterale tibiofemorale subluxatie of dislocatie op coronale CT en driedimensionale reconstructie, gekenmerkt door volledig of gedeeltelijk verlies van normale alignatie tussen het laterale tibiaplateau en de corresponderende femorale condylus. MRI-bevindingen werden gebruikt als ondersteunend bewijs, waaronder laterale translatie van het laterale tibiaplateau met geassocieerde compressie, deformatie of abnormaal verloop van het laterale collaterale ligament.
|
Geen studie-interventie werd toegewezen.
Dit onderzoek is een retrospectief observationeel case-control onderzoek gebaseerd op beoordeling van bestaande medische dossiers en preoperatieve beeldvormingsgegevens (röntgenfoto's, CT en MRI) van patiënten met Schatzker type IV tibiaplateaufracturen.
Alle patiënten kregen standaard klinische zorg zoals bepaald door de behandelende chirurgen, en er werden geen aanvullende procedures of behandelingen uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden.
|
|
niet-fractuur dislocaties
Enkel fractuurverplaatsing, zonder duidelijke tibiofemorale malalignatie, werd niet als voldoende beschouwd voor classificatie als fractuurluxatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van fractuur-dislocatie bij Schatzker type IV tibiaplateaufracturen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fractuur-dislocatiestatus bepaald door preoperatieve CT, 3D-reconstructie en MRI-beoordeling
|
1 jaar
|
|
Aanwezigheid van fractuur-dislocatie bij Schatzker type IV tibiaplateaufracturen
Tijdsspanne: Bij de uitgangssituatie (preoperatieve beeldvormende beoordeling)
|
Fractuur-dislocatiestatus bepaald door preoperatieve CT, 3D-reconstructie en MRI-beoordeling
|
Bij de uitgangssituatie (preoperatieve beeldvormende beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JD-HG-2026-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .