Preditores de Fratura-Luxação em Fraturas do Planalto Tibial Schatzker IV: Uma Análise Reproduzível e Quantitativa de Padrões de Lesão Baseada em Ressonância Magnética (fracture)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospetivo de caso-controlo, realizado num único centro, avalia as características de imagem e os padrões de lesões dos tecidos moles associados em doentes com fraturas do planalto tibial tipo IV de Schatzker. A população do estudo é constituída por doentes adultos que foram submetidos a tratamento cirúrgico num centro de trauma terciário entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025.<\/p>
Os participantes elegíveis são identificados através da revisão de registos médicos e arquivos de imagem. Os critérios de inclusão incluem idade entre 18 e 70 anos e disponibilidade de imagens pré-operatórias completas, incluindo radiografias, tomografias computorizadas (TC) e exames de ressonância magnética (RM). Os critérios de exclusão incluem fraturas que não sejam do tipo IV de Schatzker, cirurgia prévia no joelho afetado, fraturas patológicas, osteoartrose avançada, e dados de imagem incompletos ou de má qualidade.<\/p>
Os participantes são categorizados em grupos de fratura-luxação e não-luxação de acordo com critérios de imagem pré-definidos baseados nos achados de TC e RM. O estudo avalia parâmetros de imagem quantitativos que descrevem a morfologia do planalto tibial, incluindo medições da depressão do planalto posterolateral e do alargamento do planalto lateral. A RM é utilizada para avaliar lesões dos tecidos moles associadas, incluindo lesões do menisco lateral, do ligamento cruzado anterior, do ligamento cruzado posterior, do ligamento colateral lateral, das estruturas do canto posterolateral e de contusões ósseas.<\/p>
O objetivo deste estudo é avaliar as características de imagem associadas à fratura-luxação e investigar a relação entre a morfologia da fratura do planalto tibial e as lesões dos tecidos moles concomitantes. Nenhuma intervenção de estudo é atribuída, e todos os dados são derivados da revisão retrospetiva de registos clínicos e de imagem existentes, obtidos durante os cuidados clínicos de rotina.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Schoow, Jiangsu, China, 252000
- The medical record system and imaging system of the Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 70 anos
Fratura do planalto tibial tipo IV de Schatzker tratada cirurgicamente
Fratura tipo B ou C de Wahlquist confirmada por TC
Disponibilidade de radiografias, TC e RM pré-operatórias completas
Critérios de Exclusão:
- Fraturas que não sejam do tipo IV de Schatzker
Fraturas tipo A de Wahlquist
Fraturas ipsilaterais do fémur distal, diáfise tibial ou tornozelo
Cirurgia prévia no joelho ipsilateral
Osteoartrite avançada (grau de Kellgren-Lawrence > 3)
Fraturas patológicas
Dados clínicos essenciais em falta
Imagiologia incompleta ou de má qualidade que impeça medições precisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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fracturas-dislocações
A fratura-luxação (incluindo subluxação) foi definida apenas quando havia um claro desalinhamento ou incongruência tibiofemoral na imagem pré-operatória, incluindo subluxação ou luxação tibiofemoral lateral na TC coronal e reconstrução tridimensional, caracterizada por perda total ou parcial do alinhamento normal entre o planalto tibial lateral e o côndilo femoral correspondente.
Os achados de ressonância magnética foram utilizados como evidência de suporte, incluindo translação lateral do planalto tibial lateral com compressão associada, deformação ou trajeto anormal do ligamento colateral lateral |
Não foi atribuída nenhuma intervenção do estudo.
Este estudo é um estudo observacional retrospetivo de caso-controlo baseado na revisão de registos médicos existentes e de dados de imagiologia pré-operatória (radiografias, TC e RM) de doentes com fraturas do planalto tibial do tipo IV de Schatzker.
Todos os doentes receberam cuidados clínicos padrão determinados pelos cirurgiões tratantes, e não foram realizados procedimentos ou tratamentos adicionais para fins de investigação.
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deslocações sem fratura
O deslocamento da fratura isolado, sem claro desalinhamento tibiofemoral, não foi considerado suficiente para classificar como fratura-luxação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de fratura-luxação em fraturas do planalto tibial tipo IV de Schatzker
Prazo: 1 ano
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Estado de fratura-dislocação determinado por TC pré-operatória, reconstrução 3D e revisão de ressonância magnética
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1 ano
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Presença de fratura-luxação em fraturas do planalto tibial do tipo IV de Schatzker
Prazo: Na linha de base (avaliação por imagem pré-operatória)
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Estado de fratura-luxação determinado por TC pré-operatória, reconstrução 3D e revisão por ressonância magnética
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Na linha de base (avaliação por imagem pré-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JD-HG-2026-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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